Piloto para avaliar terapia de realidade virtual em pessoas com epilepsia e ansiedade relacionada (AnxEpiVR)

Este estudo piloto será um estudo de braço único de métodos mistos com um recrutamento total de 5 participantes. Cada participante participará de: uma entrevista inicial, 12 a 14 dias após a intervenção, e então uma entrevista final sete dias após o último dia do VR-ET.

Depois de obter o consentimento informado e antes da entrevista inicial, os participantes receberão um documento que inclui uma estratégia de atenção plena, uma estratégia de autocompaixão e uma técnica de imaginação guiada. Os participantes serão encorajados a praticar esses mecanismos antes da entrevista inicial, pois eles os revisarão com o especialista em terapia de exposição naquele momento.

Linha de base (T0):

O coordenador da pesquisa marcará um horário conveniente para ambas as partes para conduzir uma entrevista semiestruturada na linha de base (T0) com um especialista em terapia de exposição e um membro da equipe de pesquisa por meio de um software de tele ou videoconferência. A entrevista inicial envolverá um questionário que coleta informações demográficas do participante, bem como informações sobre seu histórico de saúde e ansiedade. Nesta entrevista, os participantes também responderão verbalmente ao protocolo diagnóstico para transtornos de ansiedade específicos da epilepsia proposto por Hingray et al. (2019).

Durante a entrevista inicial, o especialista em terapia de exposição também apresentará ao participante três conjuntos de possíveis cenários de exposição. Cada um dos três conjuntos possíveis de exposições consistirá em um medo relacionado à epilepsia abrangente e distinto que é comumente experimentado nessa população, conforme determinado em descobertas anteriores. Os mesmos três cenários de exposição serão apresentados a cada participante em suas respectivas entrevistas de linha de base e, por meio de discussão, o especialista em terapia de exposição e o participante determinarão qual conjunto de exposição se encaixa mais de acordo com seus medos individuais relacionados à epilepsia.

Como o ET normalmente é fornecido de maneira hierárquica, cada conjunto de exposição incluirá três níveis de cenas. Portanto, depois de escolher o conjunto de exposição adequado, o especialista em terapia de exposição e o participante também discutirão a ordem mais adequada na qual as três cenas associadas ao conjunto escolhido devem ser entregues durante a intervenção. Os participantes durante a intervenção VR-ET serão expostos às cenas na ordem do que é menos provocador de ansiedade para eles para o que mais provoca ansiedade. Em preparação para executar o estudo, um total de nove vídeos de 360 ​​graus (3 conjuntos de exposição x 3 níveis) serão incluídos no produto viável mínimo AnxiEpi-VR.

Após a entrevista inicial, os participantes também fornecerão suas pontuações iniciais para dois questionários em uma plataforma on-line segura (o Epilepsy Anxiety Survey Instrument (EASI) e a Perceived Stress Scale (PSS)).

O único aspecto presencial do T0 será quando um membro da equipe de pesquisa visitar a residência do participante para configurar o equipamento de RV e ensiná-lo a usar e armazenar o dispositivo. Ao ensinar os participantes a usar o head-mounted display (HMD) de RV, os participantes praticarão o uso do dispositivo configurado para uma cena neutra que não deve provocar ansiedade em PwE. Depois de usar o VR HMD, os participantes preencherão o questionário de sintomas e efeitos induzidos por VR (VRISE) para registrar suas tendências de enjôo de linha de base. A avaliação VRISE é um dos quatro domínios incluídos no Virtual Reality Neuroscience Questionnaire (VRNQ) e avalia a intensidade da cinetose. Os três outros domínios incluídos no VRNQ (experiência do usuário, mecânica do jogo e assistência no jogo) não são relevantes para este estudo e, portanto, não serão questionados. Como uma pontuação mais baixa na avaliação VRISE sugere maior enjôo, qualquer pessoa que pontuar abaixo de 25 no VRISE depois de usar VR com uma cena neutra não poderá continuar com o estudo.

Intervenção (T1):

A intervenção VR-ET consistirá em uma sessão de exposição de cinco minutos todos os dias por até 14 dias em uma videochamada individual com um membro da equipe de pesquisa. Durante cada sessão, PwE estará sentado em uma cadeira de sua escolha em sua casa. Antes de cada exposição, o pesquisador lembrará aos participantes que se eles "se sentirem muito sobrecarregados" durante a exposição, eles devem remover o HMD (portanto, encerrar a exposição, mesmo que ainda não tenham realizado a exposição por 5 minutos completos) e usar coping mecanismos que eles prepararam com o especialista em terapia de exposição durante a entrevista inicial. Antes de colocar o HMD, o participante também preencherá uma Pesquisa de Unidades Subjetivas de Angústia (SUDS) descrevendo seus níveis de ansiedade antes de fazer a exposição (em outras palavras, seus níveis de ansiedade antecipatória). [Se a pontuação SUDS pré-exposição de um participante estiver acima de 70, ele concluirá uma exposição mais fácil.] Depois de completar o SUDS pré-exposição, o participante colocará o HMD e fará a exposição por no máximo cinco minutos. Após realizar cada exposição por no máximo cinco minutos, o participante repetirá imediatamente o SUDS para que sua ansiedade em antecipar a realização da exposição seja comparada com a ansiedade que sente imediatamente após realizar a exposição. Depois de concluir o primeiro SUDS pós-exposição, o participante preencherá a Escala de Enjoo por Movimento Rápido (FMS). O objetivo de coletar as pontuações do FMS será medir quantitativamente o enjôo, especificamente o desconforto geral e os componentes da náusea que os participantes podem ter experimentado durante a sessão de exposição à RV. Os participantes fornecerão outra pontuação SUDS 10 minutos após a conclusão da exposição, para que possa ser avaliado se sua ansiedade diminuiu ou não ao longo do tempo após a conclusão de uma sessão de exposição (ou seja, imediatamente após a exposição versus 10 minutos após a exposição).

A intenção é que cada nível de exposição seja concluído todos os dias durante quatro dias, após os quais o participante passará para o próximo nível. No entanto, se for decidido com base nos pontos de corte predeterminados das pontuações do SUDS que o participante ainda não está pronto para passar para o próximo nível, o nível anterior será repetido até que estejam prontos. Especificamente, o participante deve continuar nesse nível de exposição até atingir 70 pontos ou menos.

O objetivo do estudo é que os participantes se habituem aos seus medos e, finalmente, experimentem níveis reduzidos de ansiedade. A expectativa é que as pontuações SUDS dos participantes registradas imediatamente após a exposição sejam menores do que as pontuações SUDS registradas antes do início da exposição. Isso por si só fornecerá incentivo aos participantes para continuar realizando as exposições. Também pode diminuir comportamentos desnecessários de busca de segurança. Mesmo que as pontuações SUDS dos participantes permaneçam altas no primeiro teste SUDS pós-exposição, o estudo ainda pode ser considerado bem-sucedido se as pontuações forem mais baixas no teste SUDS pós-exposição de 10 minutos e/ou acompanhamento dos participantes em T2 sugere que eles estão se envolvendo em menos comportamentos de busca de segurança em comparação com antes de iniciarem o VR-ET.

Pós-intervenção (T2)

Uma semana (sete dias) após a conclusão da última sessão de exposição, o participante terá outra entrevista semiestruturada com o especialista em terapia de exposição e/ou membro da equipe de pesquisa por meio de software de tele ou videoconferência. A entrevista terá como objetivo coletar feedback adicional sobre as experiências dos participantes, incluindo sua experiência com os vários dispositivos, o impacto subjetivo do programa VR-ET e o que pode ser melhorado no programa. Com o consentimento dos participantes, esta entrevista será gravada em áudio. [Nota: a entrevista T2 é o único aspecto de todo o estudo que pode ser gravado em áudio.]

Através de uma plataforma online segura, os participantes repetirão o EASI e o PSS. Eles também responderão ao Igroup Presence Questionnaire (IPQ), que avalia a experiência subjetiva de um indivíduo de estar em um ambiente virtual quando ele está fisicamente situado em outro. Além disso, os participantes responderão à Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), que avalia a usabilidade do hardware e do software.

A única parte presencial do T2 será quando um membro da equipe de pesquisa for até a casa do participante para retirar o equipamento de RV.