Pilotażowy test oceniający terapię VR osób z padaczką i związanym z nią lękiem (AnxEpiVR)

Ta próba pilotażowa będzie jednoramiennym badaniem z zastosowaniem metod mieszanych i docelową całkowitą rekrutacją 5 uczestników. Każdy uczestnik weźmie udział w: rozmowie wstępnej, 12-14 dniach interwencji, a następnie rozmowie końcowej siedem dni po ostatnim dniu VR-ET.

Po uzyskaniu świadomej zgody i przed wywiadem wyjściowym uczestnicy otrzymają dokument zawierający strategię uważności, strategię samowspółczucia i technikę obrazowania kierowanego. Uczestnicy będą zachęcani do przećwiczenia tych mechanizmów przed wywiadem wyjściowym, ponieważ w tym czasie będą je przeglądać ze specjalistą ds. terapii ekspozycyjnej.

Linia bazowa (T0):

Koordynator badań ustali dogodny dla obu stron czas na przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu na linii podstawowej (T0) ze specjalistą ds. terapii ekspozycyjnej i członkiem zespołu badawczego za pośrednictwem oprogramowania do telekonferencji lub wideokonferencji. Podstawowy wywiad będzie obejmował kwestionariusz, który zbiera dane demograficzne uczestnika, a także informacje o jego historii zdrowia i lęku. Podczas tego wywiadu uczestnicy odpowiedzą ustnie na protokół diagnostyczny zaburzeń lękowych specyficznych dla padaczki, zaproponowany przez Hingraya i in. (2019).

Podczas wywiadu wyjściowego specjalista ds. terapii ekspozycyjnej przedstawi również uczestnikowi trzy zestawy możliwych scenariuszy narażenia. Każdy z trzech możliwych zestawów ekspozycji będzie składał się z odrębnego nadrzędnego strachu związanego z padaczką, który jest powszechnie doświadczany w tej populacji, jak określono we wcześniejszych ustaleniach. Te same trzy scenariusze narażenia zostaną przedstawione każdemu uczestnikowi podczas odpowiednich wywiadów wyjściowych, a poprzez dyskusję specjalista terapii ekspozycyjnej i uczestnik ustalą, który zestaw ekspozycji najbardziej odpowiada ich indywidualnym obawom związanym z padaczką.

Ponieważ ET jest zwykle dostarczany w sposób hierarchiczny, każdy zestaw ekspozycji będzie zawierał trzy poziomy scen. Dlatego po wybraniu odpowiedniego zestawu ekspozycji, specjalista terapii ekspozycyjnej i uczestnik omówią również najbardziej odpowiednią kolejność, w jakiej trzy sceny związane z wybranym zestawem powinny być prezentowane podczas interwencji. Uczestnicy podczas interwencji VR-ET będą narażeni na sceny w kolejności od najmniej do najbardziej wywołujących niepokój. W ramach przygotowań do przeprowadzenia badania do minimalnego wykonalnego produktu AnxiEpi-VR zostanie dołączonych łącznie dziewięć filmów 360 stopni (3 zestawy ekspozycji x 3 poziomy).

Po rozmowie wstępnej uczestnicy podają również swoje wyjściowe wyniki z dwóch kwestionariuszy za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej (Instrument badania lęku padaczkowego (EASI) i Skala postrzeganego stresu (PSS)).

Jedynym osobistym aspektem T0 będzie wizyta członka zespołu badawczego w miejscu zamieszkania uczestnika w celu skonfigurowania sprzętu VR i nauczenia go, jak używać i przechowywać urządzenie. Ucząc uczestników, jak korzystać z wyświetlacza VR montowanego na głowie (HMD), uczestnicy przećwiczą korzystanie z urządzenia ustawionego na neutralną scenę, która nie powinna wywoływać niepokoju w PwE. Po użyciu VR HMD uczestnicy wypełnią kwestionariusz objawów i skutków wywołanych przez VR (VRISE), aby odnotować swoje podstawowe tendencje do choroby lokomocyjnej. Ocena VRISE jest jedną z czterech domen zawartych w kwestionariuszu Virtual Reality Neuroscience Questionnaire (VRNQ) i ocenia intensywność choroby lokomocyjnej. Trzy pozostałe dziedziny uwzględnione w VRNQ (doświadczenie użytkownika, mechanika gry i pomoc w grze) nie są istotne dla tego badania i dlatego nie zostaną zadane. Ponieważ niższy wynik w ocenie VRISE sugeruje większą chorobę lokomocyjną, każdy, kto uzyska wynik poniżej 25 punktów w VRISE po użyciu VR z neutralną sceną, nie będzie mógł kontynuować badania.

Interwencja (T1):

Interwencja VR-ET będzie polegać na pięciominutowej sesji ekspozycji każdego dnia przez okres do 14 dni w ramach indywidualnej rozmowy wideo z członkiem zespołu badawczego. Podczas każdej sesji PwE będzie siedział na wybranym przez siebie krześle w swoim domu. Przed każdą ekspozycją badacz przypomni uczestnikom, że jeśli „czują się zbyt przytłoczeni” podczas ekspozycji, powinni zdjąć HMD (a tym samym zakończyć ekspozycję, nawet jeśli nie wykonali jeszcze pełnej ekspozycji przez 5 minut) i zastosować radzenie sobie mechanizmów, które przygotowali ze specjalistą terapii ekspozycyjnej podczas wywiadu wyjściowego. Przed założeniem HMD uczestnik wypełni również ankietę dotyczącą subiektywnych jednostek dystresu (SUDS) opisującą poziom lęku przed ekspozycją (innymi słowy przewidywany poziom lęku). [Jeśli wynik SUDS uczestnika przed ekspozycją jest wyższy niż 70, zamiast tego wykona łatwiejszą ekspozycję.] Po zakończeniu wstępnej ekspozycji SUDS, uczestnik założy następnie HMD i wykona ekspozycję przez maksymalnie pięć minut. Po wykonaniu każdej ekspozycji przez maksymalnie 5 minut, uczestnik natychmiast powtórzy SUDS, aby można było porównać jego niepokój w oczekiwaniu na wykonanie ekspozycji z niepokojem, który odczuwa bezpośrednio po wykonaniu ekspozycji. Po ukończeniu pierwszego SUDS po ekspozycji, uczestnik wypełni Skalę Choroby Szybkiego Ruchu (FMS). Celem zbierania wyników FMS będzie ilościowy pomiar choroby lokomocyjnej, w szczególności komponentów ogólnego dyskomfortu i nudności, których uczestnicy mogli doświadczyć podczas sesji ekspozycji VR. Następnie uczestnicy podają kolejny wynik SUDS 10 minut po zakończeniu ekspozycji, aby można było ocenić, czy ich niepokój zmniejszył się w czasie po zakończeniu sesji ekspozycji (tj. bezpośrednio po ekspozycji vs 10 minut po ekspozycji).

Intencją jest, aby każdy poziom ekspozycji był uzupełniany codziennie przez cztery dni, po których uczestnik przechodzi na następny poziom. Jeśli jednak na podstawie z góry określonych punktów odcięcia wyników SUDS zostanie postanowione, że uczestnik nie jest jeszcze gotowy do przejścia na następny poziom, poprzedni poziom będzie powtarzany, dopóki nie będzie gotowy. W szczególności uczestnik musi pozostać na tym poziomie ekspozycji, dopóki nie uzyska wyniku 70 lub niższego.

Celem badania jest, aby uczestnicy przyzwyczaili się do swoich lęków i ostatecznie doświadczyli obniżonego poziomu lęku. Oczekuje się, że wyniki SUDS uczestników zarejestrowane bezpośrednio po ekspozycji będą niższe niż ich wyniki SUDS zarejestrowane przed rozpoczęciem ekspozycji. Samo to zachęci uczestników do kontynuowania ekspozycji. Może również zmniejszyć niepotrzebne zachowania związane z poszukiwaniem bezpieczeństwa. Nawet jeśli wyniki SUDS uczestników pozostają wysokie w pierwszym teście SUDS po ekspozycji, badanie można nadal uznać za udane, jeśli wyniki w 10-minutowym teście SUDS po ekspozycji i/lub obserwacji uczestników w T2 są niższe że angażują się w zachowania mniej związane z poszukiwaniem bezpieczeństwa niż przed rozpoczęciem VR-ET.

Postinterwencja (T2)

Tydzień (siedem dni) po zakończeniu ostatniej sesji ekspozycji uczestnik przeprowadzi kolejną częściowo ustrukturyzowaną rozmowę ze specjalistą terapii ekspozycji i/lub członkiem zespołu badawczego za pośrednictwem oprogramowania do telekonferencji lub wideokonferencji. Wywiad będzie miał na celu zebranie dodatkowych informacji zwrotnych na temat doświadczeń uczestników, w tym ich doświadczeń z różnymi urządzeniami, subiektywnego wpływu programu VR-ET oraz tego, co można poprawić w programie. Za zgodą uczestników wywiad zostanie nagrany w formie audio. [Uwaga: wywiad T2 jest jedynym aspektem całego badania, który może być nagrywany.]

Za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej uczestnicy powtórzą EASI i PSS. Odpowiedzą również na kwestionariusz Igroup Presence Questionnaire (IPQ), który ocenia subiektywne doświadczenia danej osoby związane z przebywaniem w środowisku wirtualnym, podczas gdy fizycznie znajduje się ona w innym. Dodatkowo uczestnicy odpowiedzą na Skalę Użyteczności Systemu (SUS), która ocenia użyteczność sprzętu i oprogramowania.

Jedyną osobistą częścią T2 będzie wizyta członka zespołu badawczego w domu uczestnika w celu odebrania sprzętu VR.