Пилотный проект по оценке VR-терапии у людей с эпилепсией и связанной с ней тревогой (AnxEpiVR)

Это пилотное исследование будет представлять собой исследование с использованием смешанных методов и одной группой с целевым общим набором 5 участников. Каждый участник примет участие в: базовом интервью, от 12 до 14 дней вмешательства, а затем в финальном интервью через семь дней после последнего дня VR-ET.

После получения информированного согласия и перед базовым интервью участники получат документ, который включает в себя стратегию внимательности, стратегию самосострадания и технику управляемого воображения. Участникам будет предложено попрактиковаться в этих механизмах до базового интервью, поскольку они будут обсуждать их со специалистом по экспозиционной терапии в это время.

Исходный уровень (T0):

Координатор исследования назначит время, удобное для обеих сторон, для проведения полуструктурированного интервью на исходном уровне (T0) со специалистом по экспозиционной терапии и членом исследовательской группы с использованием программного обеспечения для теле- или видеоконференций. Базовое интервью будет включать анкету, которая собирает демографическую информацию об участнике, а также информацию об их истории со здоровьем и тревогой. В этом интервью участники также устно ответят на диагностический протокол специфических для эпилепсии тревожных расстройств, предложенный Hingray et al. (2019).

Во время исходного интервью специалист по экспозиционной терапии также представит участнику три набора возможных сценариев воздействия. Каждый из трех возможных наборов воздействий будет состоять из определенного всеохватывающего страха, связанного с эпилепсией, который обычно испытывается в этой популяции, как определено в предыдущих результатах. Те же три сценария воздействия будут представлены каждому участнику в их соответствующих исходных интервью, и в ходе обсуждения специалист по экспозиционной терапии и участник определят, какой набор воздействий больше всего соответствует их индивидуальным опасениям, связанным с эпилепсией.

Поскольку ET обычно доставляется иерархическим образом, каждый набор экспозиций будет включать три уровня сцен. Таким образом, после выбора подходящего набора экспозиций специалист по экспозиционной терапии и участник также обсудят наиболее подходящий порядок, в котором должны быть представлены три сцены, связанные с выбранным набором, во время вмешательства. Участники во время вмешательства VR-ET будут подвергаться воздействию сцен в порядке от того, что вызывает у них меньше всего беспокойства, к тому, что вызывает наибольшее беспокойство. В рамках подготовки к проведению исследования в минимально жизнеспособный продукт AnxiEpi-VR будет включено в общей сложности девять 360-градусных видеороликов (3 набора экспозиций x 3 уровня).

После исходного интервью участники также предоставят свои исходные баллы по двум анкетам через безопасную онлайн-платформу (Инструмент исследования тревоги при эпилепсии (EASI) и Шкала воспринимаемого стресса (PSS)).

Единственным личным аспектом T0 будет то, что член исследовательской группы посетит место жительства участника, чтобы настроить оборудование VR и научить их, как использовать и хранить устройство. Обучая участников, как использовать головной дисплей виртуальной реальности (HMD), участники будут практиковаться в использовании устройства, настроенного на нейтральную сцену, которая, как ожидается, не вызовет беспокойства в PwE. После использования VR HMD участники заполнят анкету о симптомах и эффектах, вызванных VR (VRISE), чтобы записать свои базовые тенденции укачивания. Оценка VRISE является одной из четырех областей, включенных в опросник по нейробиологии виртуальной реальности (VRNQ), и оценивает интенсивность укачивания. Три других домена, включенных в VRNQ (пользовательский опыт, игровая механика и помощь в игре), не имеют отношения к этому исследованию и, следовательно, не будут задаваться. Поскольку более низкий балл по оценке VRISE предполагает более сильную укачивание, любой, кто наберет ниже 25 баллов по VRISE после использования виртуальной реальности с нейтральной сценой, не будет допущен к продолжению исследования.

Вмешательство (T1):

Вмешательство VR-ET будет состоять из пятиминутного сеанса экспозиции каждый день в течение 14 дней в ходе видеозвонка один на один с членом исследовательской группы. Во время каждого сеанса PwE будет сидеть на стуле по своему выбору у себя дома. Перед каждой экспозицией исследователь будет напоминать участникам, что, если они «чувствуют себя слишком подавленными» во время экспозиции, им следует снять HMD (таким образом, прекратить экспозицию, даже если они еще не провели экспозицию в течение полных 5 минут) и использовать преодоление стресса. механизмы, которые они подготовили со специалистом по экспозиционной терапии во время исходного интервью. Перед тем, как надеть HMD, участник также заполнит опросник о субъективных единицах стресса (SUDS), описывающий его уровень тревожности до воздействия (другими словами, уровень упреждающей тревожности). [Если показатель SUDS участника перед воздействием выше 70, вместо этого он выполнит более легкое воздействие.] После завершения SUDS перед экспозицией участник надевает HMD и проводит экспозицию в течение максимум пяти минут. После выполнения каждого воздействия в течение максимум пяти минут участник немедленно повторяет SUDS, чтобы его беспокойство в ожидании выполнения воздействия можно было сравнить с беспокойством, которое они испытывают сразу после выполнения воздействия. После завершения первого постэкспозиционного SUDS участник затем заполнит шкалу болезни при быстрых движениях (FMS). Цель сбора баллов FMS будет заключаться в количественном измерении укачивания, в частности компонентов общего дискомфорта и тошноты, которые участники могли испытать во время сеанса воздействия виртуальной реальности. Затем участники предоставляют еще одну оценку SUDS через 10 минут после завершения воздействия, чтобы можно было оценить, уменьшилось ли их беспокойство с течением времени после завершения сеанса воздействия (т. е. сразу после воздействия по сравнению с 10 минутами после воздействия).

Намерение состоит в том, что каждый уровень воздействия будет проходить каждый день в течение четырех дней, после чего участник перейдет на следующий уровень. Однако, если на основе заранее определенных пороговых значений оценок SUDS будет решено, что участник еще не готов перейти на следующий уровень, предыдущий уровень будет повторяться до тех пор, пока он не будет готов. В частности, участник должен продолжать оставаться на этом уровне воздействия, пока он не наберет 70 баллов или ниже.

Цель исследования состоит в том, чтобы участники привыкли к своим страхам и в конечном итоге испытали снижение уровня тревожности. Ожидается, что баллы участников по SUDS, записанные сразу после воздействия, будут ниже, чем их баллы по SUDS, записанные до начала воздействия. Уже одно это послужит стимулом для участников продолжать проводить экспозиции. Это также может уменьшить ненужное поведение, связанное с поиском безопасности. Даже если баллы участников по SUDS остаются высокими в первом послеконтактном SUDS-тесте, исследование все равно можно считать успешным, если баллы ниже в 10-минутном постэкспозиционном SUDS-тесте и/или последующее наблюдение участников на T2 предполагает что они менее склонны к безопасности по сравнению с тем, что было до того, как они начали VR-ET.

После вмешательства (T2)

Через неделю (семь дней) после завершения последнего сеанса воздействия участник проведет еще одно полуструктурированное интервью со специалистом по терапии воздействия и / или членом исследовательской группы с помощью программного обеспечения для теле- или видеоконференций. Интервью будет направлено на сбор дополнительных отзывов об опыте участников, включая их опыт работы с различными устройствами, субъективное влияние программы VR-ET и то, что можно улучшить в программе. С согласия участников это интервью будет записано на аудио. [Примечание: интервью T2 — единственный аспект всего исследования, который может быть записан на аудио.]

На защищенной онлайн-платформе участники будут повторять EASI и PSS. Они также ответят на вопросник Igroup Presence Questionnaire (IPQ), который оценивает субъективный опыт пребывания человека в виртуальной среде, когда он физически находится в другом месте. Кроме того, участники будут отвечать на шкалу удобства использования системы (SUS), которая оценивает удобство использования аппаратного и программного обеспечения.

Единственная личная часть T2 будет, когда член исследовательской группы пойдет в дом участника, чтобы забрать оборудование VR.