Pilotní projekt k vyhodnocení terapie VR u lidí s epilepsií a související úzkostí (AnxEpiVR)

Tato pilotní studie bude mít formu jednoramenné studie se smíšenými metodami s cílovým celkovým náborem 5 účastníků. Každý účastník se zúčastní: základního rozhovoru, 12 až 14 dnů od intervence a poté závěrečného rozhovoru sedm dní po posledním dni VR-ET.

Po získání informovaného souhlasu a před základním rozhovorem účastníci obdrží dokument, který obsahuje strategii všímavosti, strategii sebesoucitu a techniku ​​řízeného zobrazování. Účastníci budou vyzváni, aby si tyto mechanismy procvičili před základním pohovorem, protože je v té době prozkoumají se specialistou na expoziční terapii.

Základní linie (T0):

Koordinátor výzkumu stanoví čas vhodný pro obě strany k provedení polostrukturovaného rozhovoru na základní linii (T0) se specialistou na expoziční terapii a členem výzkumného týmu prostřednictvím softwaru pro tele- nebo videokonference. Základní rozhovor bude zahrnovat dotazník, který shromažďuje demografické informace účastníka a také informace o jeho historii se zdravím a úzkostí. V tomto rozhovoru budou účastníci také verbálně reagovat na diagnostický protokol pro epilepsii specifické úzkostné poruchy, který navrhli Hingray et al. (2019).

Během základního rozhovoru specialista na expoziční terapii rovněž představí účastníkovi tři sady možných scénářů expozice. Každá ze tří možných skupin expozice bude sestávat z odlišného překlenujícího strachu souvisejícího s epilepsií, který se v této populaci běžně vyskytuje, jak bylo stanoveno v předchozích zjištěních. Stejné tři expoziční scénáře budou předloženy každému účastníkovi v jeho příslušném základním rozhovoru a prostřednictvím diskuse specialista na expoziční terapii a účastník určí, který soubor expozice nejlépe odpovídá jejich individuálním obavám souvisejícím s epilepsií.

Vzhledem k tomu, že ET se obvykle dodává hierarchickým způsobem, každá sada expozice bude zahrnovat tři úrovně scén. Po výběru vhodné expoziční sady proto specialista a účastník expoziční terapie prodiskutuje také nejvhodnější pořadí, ve kterém by měly být tři scény spojené s vybranou sadou během intervence dodány. Účastníci během intervence VR-ET budou vystaveni scénám v pořadí od toho, co je pro ně nejméně vyvolávající úzkost až nejvíce vyvolávající úzkost. V rámci přípravy na spuštění studie bude do minimálního životaschopného produktu AnxiEpi-VR zahrnuto celkem devět 360stupňových videí (3 sady expozice x 3 úrovně).

Po základním rozhovoru účastníci také poskytnou své základní skóre pro dva dotazníky prostřednictvím zabezpečené online platformy (Epilepsy Anxiety Survey Instrument (EASI) a Perceived Stress Scale (PSS)).

Jediným osobním aspektem T0 bude, když člen výzkumného týmu navštíví bydliště účastníka, aby nastavil zařízení VR a naučil jej používat a skladovat zařízení. Při výuce účastníků, jak používat VR head-mounted display (HMD), si účastníci procvičí používání zařízení nastaveného na neutrální scénu, u které se neočekává, že bude vyvolávat úzkost v PwE. Po použití VR HMD účastníci vyplní dotazník VR Induced Symptoms and Effects (VRISE), aby zaznamenali své výchozí tendence k kinetóze. Hodnocení VRISE je jednou ze čtyř domén zahrnutých do dotazníku virtuální reality neurovědy (VRNQ) a hodnotí intenzitu kinetózy. Tři další domény zahrnuté ve VRNQ (uživatelská zkušenost, herní mechanika a pomoc ve hře) nejsou pro tuto studii relevantní, a proto nebudou dotazovány. Vzhledem k tomu, že nižší skóre v hodnocení VRISE naznačuje větší nevolnost z pohybu, kdokoli, kdo dosáhne ve VRISE méně než 25 po použití VR s neutrální scénou, nebude moci pokračovat ve studii.

Zásah (T1):

Intervence VR-ET bude sestávat z pětiminutového expozičního sezení každý den po dobu až 14 dnů prostřednictvím videohovoru jeden na jednoho s členem výzkumného týmu. Během každého zasedání budou PwE sedět na židli dle vlastního výběru u nich doma. Před každou expozicí výzkumník účastníkům připomene, že pokud se během expozice „cítí příliš zahlceni“, měli by odstranit HMD (proto expozici ukončit, i když ještě neprovedli expozici celých 5 minut) a použít coping mechanismy, které si připravili s odborníkem na expoziční terapii během základního rozhovoru. Před nasazením HMD účastník také vyplní Průzkum subjektivních jednotek úzkosti (SUDS) popisující úroveň jejich úzkosti před expozicí (jinými slovy úroveň předpokládané úzkosti). [Pokud je skóre účastníka před expozicí SUDS vyšší než 70, dokončí místo toho jednodušší expozici.] Po dokončení předexpozičního SUDS si účastník nasadí HMD a exponuje maximálně pět minut. Po provedení každé expozice po dobu maximálně pěti minut účastník okamžitě zopakuje SUDS, aby jeho úzkost z očekávání provedení expozice mohla být porovnána s úzkostí, kterou pociťuje bezprostředně po provedení expozice. Po dokončení prvního postexpozičního SUDS účastník poté vyplní stupnici Fast Motion Sickness Scale (FMS). Účelem shromažďování skóre FMS bude kvantitativně změřit kinetózu, konkrétně složky obecného nepohodlí a nevolnosti, které mohli účastníci zažít během relace expozice VR. Účastníci pak poskytnou další skóre SUDS 10 minut po dokončení expozice, aby bylo možné posoudit, zda se jejich úzkost v průběhu času po dokončení expozice snížila (tj. bezprostředně po expozici vs. 10 minut po expozici).

Záměrem je, aby každá úroveň expozice byla dokončena každý den po dobu čtyř dnů, poté se účastník přesune na další úroveň. Pokud se však na základě předem stanovených mezních bodů skóre SUDS rozhodne, že účastník ještě není připraven přejít na další úroveň, bude se předchozí úroveň opakovat, dokud nebude připraven. Konkrétně musí účastník zůstat na této úrovni expozice, dokud nedosáhne skóre 70 nebo méně.

Cílem studie je, aby si účastníci zvykli na své obavy a nakonec zažili sníženou úroveň úzkosti. Očekává se, že skóre SUDS účastníků zaznamenané bezprostředně po expozici bude nižší než jejich skóre SUDS zaznamenané před zahájením expozice. To samo o sobě poskytne účastníkům povzbuzení, aby pokračovali v provádění expozic. Může také snížit zbytečné chování při hledání bezpečí. I když skóre účastníků SUDS zůstává vysoké v prvním testu SUDS po expozici, studie může být stále považována za úspěšnou, pokud jsou skóre nižší v 10minutovém testu SUDS po expozici a/nebo sledování účastníků v T2 naznačuje. že se zabývají méně bezpečným chováním než před zahájením VR-ET.

Post-intervence (T2)

Týden (sedm dní) po dokončení posledního expozičního sezení absolvuje účastník další polostrukturovaný rozhovor se specialistou na expoziční terapii a/nebo členem výzkumného týmu prostřednictvím softwaru pro tele- nebo videokonference. Cílem rozhovoru bude shromáždit další zpětnou vazbu o zkušenostech účastníků, včetně jejich zkušeností s různými zařízeními, subjektivního dopadu programu VR-ET a toho, co lze na programu zlepšit. Se souhlasem účastníků bude tento rozhovor nahráván. [Poznámka: rozhovor T2 je jediným aspektem celé studie, který může být nahrán na zvuk.]

Na zabezpečené online platformě si účastníci zopakují EASI a PSS. Budou také reagovat na Igroup Presence Questionnaire (IPQ), který hodnotí subjektivní zkušenost jednotlivce s pobytem ve virtuálním prostředí, když se fyzicky nachází v jiném. Kromě toho budou účastníci reagovat na System Usability Scale (SUS), který hodnotí použitelnost hardwaru a softwaru.

Jediná osobní část T2 bude, když se člen výzkumného týmu vydá do domu účastníka, aby si vyzvedl vybavení VR.