Projet pilote pour évaluer la thérapie par réalité virtuelle sur les personnes souffrant d'épilepsie et d'anxiété connexe (AnxEpiVR)

Cet essai pilote sera une étude à un seul bras à méthodes mixtes avec un recrutement total cible de 5 participants. Chaque participant participera à : un entretien initial, 12 à 14 jours de l'intervention, puis un entretien final sept jours après le dernier jour du VR-ET.

Après avoir obtenu le consentement éclairé et avant l'entretien de référence, les participants recevront un document comprenant une stratégie de pleine conscience, une stratégie d'auto-compassion et une technique d'imagerie guidée. Les participants seront encouragés à pratiquer ces mécanismes avant l'entretien de référence car ils les examineront avec le spécialiste de la thérapie d'exposition à ce moment-là.

Base de référence (T0) :

Le coordinateur de recherche fixera un moment convenant aux deux parties pour mener un entretien semi-structuré au départ (T0) avec un spécialiste de la thérapie d'exposition et un membre de l'équipe de recherche via un logiciel de télé ou de vidéoconférence. L'entretien de base impliquera un questionnaire qui recueille les informations démographiques du participant ainsi que des informations sur ses antécédents de santé et d'anxiété. Dans cet entretien, les participants répondront également verbalement au protocole de diagnostic des troubles anxieux spécifiques à l'épilepsie proposé par Hingray et al. (2019).

Au cours de l'entretien de référence, le spécialiste de la thérapie d'exposition présentera également au participant trois séries de scénarios d'exposition possibles. Chacun des trois ensembles possibles d'expositions consistera en une peur globale distincte liée à l'épilepsie qui est couramment ressentie au sein de cette population, comme déterminé dans les résultats précédents. Les trois mêmes scénarios d'exposition seront présentés à chaque participant lors de leurs entretiens de référence respectifs et, par la discussion, le spécialiste de la thérapie d'exposition et le participant détermineront quel ensemble d'exposition correspond le mieux à leurs peurs individuelles liées à l'épilepsie.

Comme l'ET est généralement délivré de manière hiérarchique, chaque ensemble d'exposition comprendra trois niveaux de scènes. Par conséquent, après avoir choisi l'ensemble d'exposition approprié, le spécialiste de la thérapie d'exposition et le participant discuteront également de l'ordre le plus approprié dans lequel les trois scènes associées à l'ensemble choisi doivent être livrées pendant l'intervention. Les participants au cours de l'intervention VR-ET seront exposés aux scènes dans l'ordre de ce qui est le moins anxiogène pour eux au plus anxiogène. En préparation de l'exécution de l'étude, un total de neuf vidéos à 360 degrés (3 ensembles d'exposition x 3 niveaux) seront incluses dans le produit viable minimal AnxiEpi-VR.

Après l'entretien de référence, les participants fourniront également leurs scores de référence pour deux questionnaires sur une plateforme en ligne sécurisée (l'instrument d'enquête sur l'anxiété épileptique (EASI) et l'échelle de stress perçu (PSS)).

Le seul aspect en personne de T0 sera lorsqu'un membre de l'équipe de recherche se rendra à la résidence du participant pour configurer l'équipement de réalité virtuelle et lui apprendra à utiliser et à ranger l'appareil. En enseignant aux participants comment utiliser le casque VR (HMD), les participants s'entraîneront à utiliser l'appareil réglé sur une scène neutre qui ne devrait pas provoquer d'anxiété chez PwE. Après avoir utilisé le VR HMD, les participants rempliront le questionnaire VR Induced Symptoms and Effects (VRISE) pour enregistrer leurs tendances de base au mal des transports. L'évaluation VRISE est l'un des quatre domaines inclus dans le Virtual Reality Neuroscience Questionnaire (VRNQ) et évalue l'intensité du mal des transports. Les trois autres domaines inclus dans le VRNQ (expérience utilisateur, mécanique de jeu et assistance en jeu) ne sont pas pertinents pour cette étude et ne seront donc pas interrogés. Comme un score inférieur à l'évaluation VRISE suggère un plus grand mal des transports, toute personne qui obtient un score inférieur à 25 sur VRISE après avoir utilisé la réalité virtuelle avec une scène neutre ne sera pas autorisée à poursuivre l'étude.

Intervention (T1) :

L'intervention VR-ET consistera en une séance d'exposition de cinq minutes tous les jours pendant 14 jours maximum lors d'un appel vidéo en tête-à-tête avec un membre de l'équipe de recherche. Lors de chaque session, les PwE seront assis sur une chaise de leur choix à leur domicile. Avant chaque exposition, le chercheur rappellera aux participants que s'ils "se sentent trop dépassés" pendant l'exposition, ils doivent retirer le HMD (donc mettre fin à l'exposition, même s'ils n'ont pas encore effectué l'exposition pendant les 5 minutes complètes) et utiliser le coping mécanismes qu'ils ont préparés avec le spécialiste de la thérapie d'exposition lors de l'entretien de référence. Avant de mettre le HMD, le participant remplira également une enquête d'unités subjectives de détresse (SUDS) décrivant son niveau d'anxiété avant de faire l'exposition (en d'autres termes, son niveau d'anxiété anticipée). [Si le score SUDS pré-exposition d'un participant est supérieur à 70, il effectuera une exposition plus facile à la place.] Après avoir terminé le SUDS de pré-exposition, le participant mettra ensuite le HMD et effectuera l'exposition pendant un maximum de cinq minutes. Après avoir effectué chaque exposition pendant un maximum de cinq minutes, le participant répétera immédiatement le SUDS afin que son anxiété en prévision de l'exposition puisse être comparée à l'anxiété qu'il ressent immédiatement après avoir effectué l'exposition. Après avoir terminé le premier SUDS post-exposition, le participant remplira ensuite l'échelle du mal des transports rapides (FMS). Le but de la collecte des scores FMS sera de mesurer quantitativement le mal des transports, en particulier l'inconfort général et les nausées, que les participants ont pu ressentir pendant la séance d'exposition à la réalité virtuelle. Les participants fourniront ensuite un autre score SUDS 10 minutes après avoir terminé l'exposition afin de pouvoir évaluer si leur anxiété a diminué ou non avec le temps après avoir terminé une séance d'exposition (c'est-à-dire immédiatement après l'exposition contre 10 minutes après l'exposition).

L'intention est que chaque niveau d'exposition soit complété tous les jours pendant quatre jours, après quoi le participant passera au niveau suivant. Cependant, s'il est décidé sur la base des seuils prédéterminés des scores SUDS que le participant n'est pas encore prêt à passer au niveau suivant, le niveau précédent sera répété jusqu'à ce qu'il soit prêt. Plus précisément, le participant doit continuer à rester à ce niveau d'exposition jusqu'à ce qu'il obtienne un score de 70 ou moins.

L'objectif de l'étude est que les participants s'habituent à leurs peurs et finissent par ressentir une diminution des niveaux d'anxiété. On s'attend à ce que les scores SUDS des participants enregistrés immédiatement après l'exposition soient inférieurs à leurs scores SUDS enregistrés avant le début de l'exposition. Cela seul encouragera les participants à continuer à effectuer les expositions. Cela peut également réduire les comportements inutiles de recherche de sécurité. Même si les scores SUDS des participants restent élevés au premier test SUDS post-exposition, l'étude peut toujours être considérée comme réussie si les scores sont inférieurs au test SUDS post-exposition de 10 minutes et/ou si le suivi des participants à T2 suggère qu'ils s'engagent dans des comportements moins sécuritaires par rapport à avant qu'ils ne commencent le VR-ET.

Post-intervention (T2)

Une semaine (sept jours) après avoir terminé la dernière session d'exposition, le participant aura un autre entretien semi-structuré avec le spécialiste de la thérapie d'exposition et/ou un membre de l'équipe de recherche via un logiciel de télé ou de vidéoconférence. L'entretien visera à recueillir des commentaires supplémentaires sur les expériences des participants, y compris leur expérience avec les différents appareils, l'impact subjectif du programme VR-ET et ce qui peut être amélioré dans le programme. Avec le consentement des participants, cette entrevue sera enregistrée sur bande audio. [Remarque : l'entretien T2 est le seul aspect de l'ensemble de l'étude qui peut être enregistré sur bande audio.]

Sur une plateforme sécurisée en ligne, les participants répéteront l'EASI et le PSS. Ils répondront également au Igroup Presence Questionnaire (IPQ), qui évalue l'expérience subjective d'un individu d'être dans un environnement virtuel lorsqu'il est physiquement situé dans un autre. De plus, les participants répondront à l'échelle d'utilisabilité du système (SUS), qui évalue l'utilisabilité du matériel et des logiciels.

La seule partie en personne de T2 sera lorsqu'un membre de l'équipe de recherche se rendra chez le participant pour récupérer l'équipement de réalité virtuelle.