Pilot om VR-therapie te evalueren bij mensen met epilepsie en gerelateerde angst (AnxEpiVR)

Deze pilotproef zal een eenarmige studie met gemengde methoden zijn met een beoogde totale rekrutering van 5 deelnemers. Elke deelnemer neemt deel aan: een basisinterview, 12 tot 14 dagen na de interventie, en vervolgens een eindgesprek zeven dagen na de laatste dag van de VR-ET.

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en vóór het baseline-interview ontvangen de deelnemers een document met een mindfulness-strategie, een strategie voor zelfcompassie en een techniek voor geleide verbeelding. Deelnemers zullen worden aangemoedigd om deze mechanismen te oefenen vóór het baseline-interview, aangezien ze ze op dat moment zullen bespreken met de specialist in exposure-therapie.

Basislijn (T0):

De onderzoekscoördinator zal een voor beide partijen geschikte tijd afspreken om een ​​semi-gestructureerd interview te houden bij baseline (T0) met een exposure-therapiespecialist en een lid van het onderzoeksteam via tele- of videoconferentiesoftware. Het basisinterview omvat een vragenlijst die de demografische informatie van de deelnemer verzamelt, evenals informatie over hun geschiedenis met gezondheid en angst. In dit interview zullen deelnemers ook verbaal reageren op het diagnostische protocol voor epilepsiespecifieke angststoornissen voorgesteld door Hingray et al. (2019).

Tijdens het basisinterview zal de specialist in blootstellingstherapie de deelnemer ook drie reeksen mogelijke blootstellingsscenario's voorleggen. Elk van de drie mogelijke sets van blootstellingen zal bestaan ​​uit een duidelijke overkoepelende epilepsiegerelateerde angst die algemeen wordt ervaren binnen deze populatie, zoals vastgesteld in eerdere bevindingen. Dezelfde drie blootstellingsscenario's zullen aan elke deelnemer worden gepresenteerd in hun respectieve baseline-interviews en door middel van discussie zullen de blootstellingstherapiespecialist en de deelnemer bepalen welke blootstellingsset het meest aansluit bij hun individuele epilepsiegerelateerde angsten.

Omdat ET doorgaans op een hiërarchische manier wordt geleverd, bevat elke belichtingsset drie scèneniveaus. Daarom zullen de specialist voor exposuretherapie en de deelnemer, na het kiezen van de juiste belichtingsset, ook de meest geschikte volgorde bespreken waarin de drie scènes die bij de gekozen set horen tijdens de interventie moeten worden afgeleverd. Deelnemers aan de VR-ET-interventie zullen worden blootgesteld aan de scènes in volgorde van wat voor hen het minst angstaanjagend tot het meest angstaanjagend is. Ter voorbereiding op het uitvoeren van het onderzoek zullen in totaal negen 360-graden video's (3 belichtingssets x 3 niveaus) worden opgenomen in het minimaal haalbare product van AnxiEpi-VR.

Na het basisinterview zullen de deelnemers ook hun basisscores voor twee vragenlijsten verstrekken via een beveiligd online platform (het Epilepsy Anxiety Survey Instrument (EASI) en de Perceived Stress Scale (PSS)).

Het enige persoonlijke aspect van T0 is wanneer een lid van het onderzoeksteam de woning van de deelnemer bezoekt om de VR-apparatuur in te stellen en hen leert hoe ze het apparaat moeten gebruiken en opbergen. Door deelnemers te leren hoe ze het VR-head-mounted display (HMD) moeten gebruiken, oefenen deelnemers het gebruik van het apparaat dat is ingesteld op een neutrale scène die naar verwachting geen angst zal opwekken bij PwE. Na het gebruik van de VR HMD, vullen de deelnemers de VR Induced Symptomen en Effecten (VRISE) vragenlijst in om hun basisneigingen voor bewegingsziekte vast te leggen. De VRISE-beoordeling is een van de vier domeinen die zijn opgenomen in de Virtual Reality Neuroscience Questionnaire (VRNQ) en evalueert de intensiteit van bewegingsziekte. De drie andere domeinen die zijn opgenomen in de VRNQ (gebruikerservaring, spelmechanica en in-game hulp) zijn niet relevant voor dit onderzoek en zullen daarom niet worden gevraagd. Aangezien een lagere score op de VRISE-beoordeling wijst op meer bewegingsziekte, mag iedereen die onder de 25 scoort op VRISE na het gebruik van VR met een neutrale scène, niet doorgaan met het onderzoek.

Interventie (T1):

De VR-ET-interventie bestaat uit een exposure-sessie van vijf minuten per dag gedurende maximaal 14 dagen via een een-op-een videogesprek met een lid van het onderzoeksteam. Gedurende elke sessie neemt PwE plaats op een stoel naar keuze bij hen thuis. Voor elke blootstelling herinnert de onderzoeker de deelnemers eraan dat als ze zich "te overweldigd voelen" tijdens de blootstelling, ze de HMD moeten verwijderen (waardoor de blootstelling wordt beëindigd, zelfs als ze de blootstelling nog niet gedurende de volledige 5 minuten hebben uitgevoerd) en coping gebruiken mechanismen die ze tijdens het baseline-interview met de specialist in exposure-therapie hebben voorbereid. Voorafgaand aan het opzetten van de HMD, vult de deelnemer ook een Subjective Units of Distress Survey (SUDS) in waarin zijn angstniveaus worden beschreven voorafgaand aan de blootstelling (met andere woorden, hun anticiperende angstniveaus). [Als de SUDS-score van een deelnemer vóór blootstelling hoger is dan 70, zal hij in plaats daarvan een gemakkelijkere blootstelling voltooien.] Na het voltooien van de pre-exposure SUDS, zal de deelnemer de HMD aantrekken en de blootstelling gedurende maximaal vijf minuten uitvoeren. Na het uitvoeren van elke blootstelling gedurende maximaal vijf minuten, herhaalt de deelnemer onmiddellijk de SUDS zodat hun angst in afwachting van het uitvoeren van de blootstelling kan worden vergeleken met de angst die ze voelen onmiddellijk na het uitvoeren van de blootstelling. Na het voltooien van de eerste SUDS na blootstelling, vult de deelnemer de Fast Motion Sickness Scale (FMS) in. Het doel van het verzamelen van FMS-scores is het kwantitatief meten van bewegingsziekte, met name de algemene ongemakken en misselijkheidscomponenten, die deelnemers mogelijk hebben ervaren tijdens de VR-blootstellingssessie. Deelnemers geven vervolgens 10 minuten na het voltooien van de blootstelling nog een SUDS-score, zodat kan worden beoordeeld of hun angst in de loop van de tijd na het voltooien van een blootstellingssessie is afgenomen (d.w.z. onmiddellijk na de blootstelling versus 10 minuten na de blootstelling).

Het is de bedoeling dat elk blootstellingsniveau gedurende vier dagen elke dag wordt voltooid, waarna de deelnemer naar het volgende niveau gaat. Als echter op basis van de vooraf bepaalde afkappunten van SUDS-scores wordt besloten dat de deelnemer nog niet klaar is om naar het volgende niveau te gaan, wordt het vorige niveau herhaald totdat ze er klaar voor zijn. Concreet moet de deelnemer op dat blootstellingsniveau blijven totdat hij 70 of lager scoort.

Het doel van de studie is dat deelnemers wennen aan hun angsten en uiteindelijk minder angst ervaren. De verwachting is dat de SUDS-scores van de deelnemers die onmiddellijk na de blootstelling worden geregistreerd, lager zullen zijn dan hun SUDS-scores die vóór het begin van de blootstelling worden geregistreerd. Dit alleen al zal de deelnemers aanmoedigen om door te gaan met het uitvoeren van de exposures. Het kan ook onnodig veiligheidszoekend gedrag verminderen. Zelfs als de SUDS-scores van de deelnemers hoog blijven op de eerste SUDS-test na blootstelling, kan het onderzoek nog steeds als succesvol worden beschouwd als de scores lager zijn op de 10 minuten durende SUDS-test na blootstelling en/of de follow-up van de deelnemers op T2 suggereert dat ze minder veiligheidszoekend gedrag vertonen in vergelijking met voordat ze met de VR-ET begonnen.

Post-interventie (T2)

Een week (zeven dagen) na voltooiing van de laatste exposure-sessie heeft de deelnemer nog een semi-gestructureerd interview met de exposure-therapiespecialist en/of een lid van het onderzoeksteam via tele- of videoconferentiesoftware. Het interview is bedoeld om aanvullende feedback te verzamelen over de ervaringen van de deelnemers, waaronder hun ervaring met de verschillende apparaten, de subjectieve impact van het VR-ET-programma en wat er aan het programma kan worden verbeterd. Met toestemming van de deelnemers wordt van dit interview een audio-opname gemaakt. [Opmerking: het T2-interview is het enige aspect van het hele onderzoek dat op audio kan worden opgenomen.]

Via een online beveiligd platform herhalen deelnemers de EASI en PSS. Ze zullen ook reageren op de Igroup Presence Questionnaire (IPQ), die de subjectieve ervaring van een individu beoordeelt om zich in een virtuele omgeving te bevinden wanneer hij zich fysiek in een andere bevindt. Daarnaast zullen deelnemers reageren op de System Usability Scale (SUS), die de bruikbaarheid van de hardware en software beoordeelt.

Het enige persoonlijke deel van T2 is wanneer een lid van het onderzoeksteam naar het huis van de deelnemer gaat om de VR-apparatuur op te halen.