Pilot til evaluering af VR-terapi på mennesker med epilepsi og relateret angst (AnxEpiVR)

Dette pilotforsøg vil være et enkeltarmsstudie med blandede metoder med en målrettet total rekruttering på 5 deltagere. Hver deltager vil deltage i: et baseline-interview, 12 til 14 dage efter interventionen, og derefter et afsluttende interview syv dage efter den sidste dag af VR-ET.

Efter at have indhentet informeret samtykke og før baseline-interviewet vil deltagerne modtage et dokument, der inkluderer en mindfulness-strategi, en selvmedfølelse-strategi og en guidet billedteknik. Deltagerne vil blive opfordret til at praktisere disse mekanismer før baseline-interviewet, da de vil gennemgå dem med eksponeringsterapispecialisten på det tidspunkt.

Basislinje (T0):

Forskningskoordinatoren vil afsætte en tid, der er passende for begge parter, til at udføre et semistruktureret interview ved baseline (T0) med en eksponeringsterapispecialist og et medlem af forskerteamet via tele- eller videokonferencesoftware. Baseline-interviewet vil involvere et spørgeskema, der indsamler deltagerens demografiske oplysninger samt oplysninger om deres historie med helbred og angst. I dette interview vil deltagerne også svare verbalt på den diagnostiske protokol for epilepsispecifikke angstlidelser foreslået af Hingray et al. (2019).

Under baseline-interviewet vil eksponeringsterapispecialisten også præsentere deltageren for tre sæt mulige eksponeringsscenarier. Hvert af de tre mulige sæt eksponeringer vil bestå af en distinkt overordnet epilepsi-relateret frygt, som er almindeligt oplevet i denne population, som bestemt i tidligere fund. De samme tre eksponeringsscenarier vil blive præsenteret for hver deltager i deres respektive baseline-interviews, og gennem diskussion vil eksponeringsterapispecialisten og deltageren bestemme, hvilket eksponeringssæt der passer bedst til deres individuelle epilepsi-relaterede frygt.

Da ET typisk leveres på en hierarkisk måde, vil hvert eksponeringssæt omfatte tre niveauer af scener. Efter at have valgt det passende eksponeringssæt, vil eksponeringsterapispecialisten og deltageren derfor også diskutere den mest passende rækkefølge, i hvilken de tre scener, der er knyttet til det valgte sæt, skal leveres under interventionen. Deltagerne under VR-ET-interventionen vil blive eksponeret for scenerne i rækkefølge efter, hvad der er mindst angstfremkaldende for dem til mest angstfremkaldende. Som forberedelse til at køre undersøgelsen vil i alt ni 360-graders videoer (3 eksponeringssæt x 3 niveauer) blive inkluderet i AnxiEpi-VR minimal levedygtige produkt.

Efter baseline-interviewet vil deltagerne også give deres baseline-score for to spørgeskemaer over en sikker online platform (Epilepsy Anxiety Survey Instrument (EASI) og Perceived Stress Scale (PSS)).

Det eneste personlige aspekt af T0 vil være, når et medlem af forskerholdet besøger deltagerens bopæl for at opsætte VR-udstyret og lærer dem at bruge og opbevare enheden. Ved at lære deltagerne at bruge det VR-hovedmonterede display (HMD), vil deltagerne øve sig i at bruge enheden indstillet til en neutral scene, der ikke forventes at fremprovokere angst i PwE. Efter at have brugt VR HMD, vil deltagerne udfylde spørgeskemaet VR Induced Symptoms and Effects (VRISE) for at registrere deres baseline køresyge-tendenser. VRISE-vurderingen er et af de fire domæner, der er inkluderet i Virtual Reality Neuroscience Questionnaire (VRNQ) og evaluerer intensiteten af ​​køresyge. De tre andre domæner inkluderet i VRNQ (brugeroplevelse, spilmekanik og in-game assistance) er ikke relevante for denne undersøgelse og vil derfor ikke blive spurgt. Da en lavere score på VRISE-vurderingen tyder på større køresyge, vil enhver, der scorer under 25 på VRISE efter at have brugt VR med en neutral scene, ikke få lov til at fortsætte med undersøgelsen.

Intervention (T1):

VR-ET-interventionen vil bestå af en fem-minutters eksponeringssession hver dag i op til 14 dage over et en-til-en videoopkald med et medlem af forskerholdet. Under hver session vil PwE blive siddende i en stol efter eget valg i deres hjem. Før hver eksponering vil forskeren minde deltagerne om, at hvis de "føler sig for overvældede" under eksponeringen, skal de fjerne HMD (derfor afslutte eksponeringen, selvom de ikke har udført eksponeringen i de fulde 5 minutter endnu) og bruge coping mekanismer, som de udarbejdede med eksponeringsterapispecialisten under baseline-interviewet. Forud for påføring af HMD, vil deltageren også udfylde en Subjective Units of Distress Survey (SUDS), der beskriver deres angstniveauer før eksponeringen (med andre ord deres forventede angstniveauer). [Hvis en deltagers præ-eksponering SUDS-score er over 70, vil de gennemføre en lettere eksponering i stedet.] Efter at have gennemført præ-eksponering SUDS, vil deltageren derefter tage HMD på og udføre eksponeringen i maksimalt fem minutter. Efter at have udført hver eksponering i højst fem minutter, vil deltageren straks gentage SUDS'en, så deres angst i forventning om at udføre eksponeringen kan sammenlignes med den angst, de føler umiddelbart efter at have udført eksponeringen. Efter at have gennemført den første post-eksponering SUDS, vil deltageren derefter fuldføre Fast Motion Sickness Scale (FMS). Formålet med at indsamle FMS-score vil være at kvantitativt måle køresyge, specifikt det generelle ubehag og kvalmekomponenter, som deltagerne kan have oplevet under VR-eksponeringssessionen. Deltagerne vil derefter give endnu en SUDS-score 10 minutter efter at have afsluttet eksponeringen, så det kan vurderes, om deres angst faldt over tid efter at have afsluttet en eksponeringssession (dvs. umiddelbart efter eksponeringen versus 10 minutter efter eksponeringen).

Hensigten er, at hvert eksponeringsniveau skal gennemføres hver dag i fire dage, hvorefter deltageren går videre til næste niveau. Men hvis det afgøres baseret på de forudbestemte skæringspunkter for SUDS-resultater, at deltageren endnu ikke er klar til at gå videre til næste niveau, vil det forrige niveau blive gentaget, indtil de er klar. Specifikt skal deltageren fortsætte med at forblive på dette eksponeringsniveau, indtil de scorer 70 eller derunder.

Målet med undersøgelsen er, at deltagerne skal vænne sig til deres frygt og i sidste ende opleve nedsatte niveauer af angst. Forventningen er, at deltagernes SUDS-score, der registreres umiddelbart efter eksponeringen, vil være lavere end deres SUDS-score, der er registreret før eksponeringen påbegyndes. Dette alene vil opmuntre deltagerne til at fortsætte med at udføre eksponeringerne. Det kan også mindske unødvendig sikkerhedssøgende adfærd. Selvom deltagernes SUDS-score forbliver høje på den første post-eksponering SUDS-test, kan undersøgelsen stadig betragtes som vellykket, hvis scorerne er lavere på 10-minutters post-eksponering SUDS-testen og/eller deltagernes opfølgning på T2 tyder på. at de engagerer sig i mindre tryghedssøgende adfærd sammenlignet med før de begyndte VR-ET.

Post-intervention (T2)

En uge (syv dage) efter at have afsluttet den sidste eksponeringssession vil deltageren have endnu et semi-struktureret interview med eksponeringsterapispecialisten og/eller et medlem af forskerteamet via tele- eller videokonferencesoftware. Interviewet vil sigte mod at indsamle yderligere feedback om deltagernes oplevelser, herunder deres oplevelse med de forskellige enheder, den subjektive effekt af VR-ET-programmet, og hvad der kan forbedres ved programmet. Med deltagernes samtykke vil dette interview blive lydoptaget. [Bemærk: T2-interviewet er det eneste aspekt af hele undersøgelsen, der kan lydoptages.]

Over en online sikker platform vil deltagerne gentage EASI og PSS. De vil også svare på Igroup Presence Questionnaire (IPQ), som vurderer en persons subjektive oplevelse af at være i et virtuelt miljø, når de fysisk befinder sig i et andet. Derudover vil deltagerne svare på System Usability Scale (SUS), som vurderer anvendeligheden af ​​hardware og software.

Den eneste personlige del af T2 vil være, når et medlem af forskerholdet går til deltagerens hus for at hente VR-udstyret.