근육량 및 기능적 결과를 개선하기 위한 운동을 통한 단백질 최적화 (PROXIMUS)

미국 소아 집중 치료실(PICU)의 사망률이 개선되고 있으며, 그 결과 종종 지속적인 신체적, 인지적, 심리적 장애가 있는 생존자의 삶의 질에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 특히 기계 환기가 되는 어린이는 움직이지 못하고 영양 섭취가 부족하여 급성 질환 동안 근육 손실이 발생합니다. 급성 중증 질환 동안 조기 이동성과 최적의 영양 섭취는 근육량 보존 및 기계 환기 기간 감소와 관련이 있습니다. 이러한 개입은 예방 가능한 PICU 획득 이환율을 감소시킬 가능성이 있습니다. 그러나 이러한 개입의 최적 용량과 장기적인 이점은 중환자실 PICU 환자에 대한 무작위 연구에서 나타나지 않았습니다.

따라서 조사관은 고단백 및 개별화된 운동을 통합하는 최초의 소아과 관련 전문가 간 개입을 테스트할 것입니다. 이 개입은 영양, 조기 이동, 재활 운동, 근육 초음파(미국) 및 기능적 결과 분야의 전문가 팀에 의해 개발되었습니다.

조사관은 다음과 같은 특정 목표를 가진 2-센터, 파일럿 타당성, 무작위 통제 시험(PROXIMUS)을 제안합니다.

1. 어린이 중증 질환의 급성기 동안 개별화된 운동 대 표준 관리와 결합된 고단백을 비교하는 무작위 공개 라벨 시험의 타당성 및 안전성을 결정하기 위해;
2. 고단백 및 개별화된 운동이 근육량 보존에 미치는 영향을 확인하기 위해; 그리고
3. 고단백 및 개별화된 운동이 무작위 배정 후 1개월 및 6개월의 기능 상태에 미치는 영향을 확인합니다.

결과: 조사관은 스크리닝, 등록, 할당 및 준수/지속을 위해 미리 결정된 임계값을 두 팔 사이의 단백질 및 운동 용량의 상당한 분리와 결합하는 복합 측정으로 타당성을 평가할 것입니다. 안전성은 새로운 신장 손상 비율과 운동 관련 부작용의 차이가 없는 것으로 정의됩니다.

근육량의 보존은 PICU에 머무는 동안 미국에서 측정한 대퇴사두근 두께(QFMT)의 일일 변화율로 평가됩니다. 조사관은 신뢰성과 재현성이 높은 검증된 이미징 프로토콜을 사용합니다. 조사관은 또한 장애 인벤토리의 소아 평가 - 컴퓨터 적응 테스트(PEDI-CAT) 평가를 위해 두 부문 사이의 규범적 표준 점수(T-점수)의 차이를 조사합니다. 다른 2차 결과는 기능적 상태 척도, PedsQL 및 미국의 근육 품질입니다.

연구자들은 더 큰 실험이 가능하고 안전할 것이라는 가설을 세웁니다. 결합 중재에 무작위 배정된 환자는 QFMT 감소가 더 낮고 PEDI-CAT 평가에서 더 나은 점수를 얻을 것입니다.

실현 가능하고 안전한 것으로 입증되면 PROXIMUS 개입은 PICU의 의료 서비스를 근본적으로 변화시키고 점점 더 많은 중증 질환의 소아 생존자에 대한 장기적인 결과를 개선함으로써 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있습니다.