Proteiinin optimointi harjoituksen avulla lihasmassan ja toiminnallisten tulosten parantamiseksi (PROXIMUS)

Kuolleisuus Yhdysvaltojen lasten tehohoitoyksiköissä (PICU) on paranemassa, mikä johtaa lisääntyneeseen keskittymiseen niiden selviytyneiden elämänlaatuun, joilla on usein pysyviä fyysisiä, kognitiivisia ja psyykkisiä vammoja. Erityisesti mekaanisesti ventiloidut lapset kokevat liikkumattomuutta ja huonoa ravintoaineiden saantia, mikä johtaa lihasten menetyksiin akuutin sairauden aikana. Varhainen liikkuvuus ja optimaalinen ravitsemus akuutin kriittisen sairauden aikana on yhdistetty lihasmassan säilymiseen ja koneellisen ventilaation keston lyhenemiseen. Näillä interventioilla voi olla potentiaalia vähentää ehkäistävissä olevia PICU:n aiheuttamia sairastuuksia. Näiden interventioiden optimaalisia annoksia ja pitkän aikavälin hyötyjä ei kuitenkaan ole osoitettu satunnaistetuissa tutkimuksissa kriittisesti sairailla PICU-potilailla.

Siten tutkijat testaavat ensimmäistä lapsikohtaista, ammattienvälistä interventiota, joka yhdistää korkean proteiinin ja yksilöllisen harjoituksen. Tämän toimenpiteen on kehittänyt ravitsemuksen, varhaisen liikkuvuuden, kuntouttavan harjoituksen, lihasten ultraäänitutkimuksen (USA) ja toiminnallisten tulosten asiantuntijoiden ryhmä.

Tutkijat ehdottavat 2-keskuksen, pilottitoteutettavuus, satunnaistettua kontrolloitua koetta (PROXIMUS), jolla on seuraavat erityiset tavoitteet:

1. Selvittääkseen satunnaistetun avoimen tutkimuksen toteutettavuuden ja turvallisuuden, jossa verrataan runsaasti proteiinia yhdistettynä yksilölliseen harjoitteluun verrattuna tavanomaiseen hoitoon lasten kriittisen sairauden akuutin vaiheen aikana;
2. Selvittää korkean proteiinin ja yksilöllisen harjoittelun vaikutus lihasmassan säilymiseen; ja
3. Selvittää korkean proteiinin ja yksilöllisen harjoituksen vaikutus toimintatilaan 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

Tulokset: Tutkijat arvioivat toteutettavuuden yhdistetyllä toimenpiteellä, joka yhdistää ennalta määrätyt kynnykset seulonnalle, rekisteröinnille, allokoinnille ja noudattamiselle ja proteiiniannosten ja harjoituksen merkittävälle erolle näiden kahden haaran välillä. Turvallisuus määritellään uusien munuaisvaurioiden ja harjoitteluun liittyvien haittatapahtumien erojen puuttumiseksi.

Lihasmassan säilyminen arvioidaan prosentuaalisen päivittäisen muutoksen perusteella USA:ssa mitatun nelipäisen reisilihaksen paksuuden (QFMT) mukaan PICU-hoidon aikana. Tutkijat käyttävät validoitua kuvantamisprotokollaa, jolla on korkea luotettavuus ja toistettavuus. Tutkijat tutkivat myös eroja normatiivisissa standardipisteissä (T-pisteet) näiden kahden haaran välillä Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) -arvioinnissa. Muita toissijaisia ​​tuloksia ovat Functional Status Scale, PedsQL ja USA:n lihasten laatu.

Tutkijat olettavat, että suurempi tutkimus on toteutettavissa ja turvallinen. Yhdistettyyn interventioon satunnaistetuilla potilailla on pienempi QFMT lasku ja paremmat pisteet PEDI-CAT-arvioinnissa.

Jos PROXIMUS-toimenpide osoittautuu toteuttamiskelpoiseksi ja turvalliseksi, se voi muuttaa perusteellisesti sairaanhoitoa PICU:ssa ja vaikuttaa merkittävästi kansanterveyteen parantamalla pitkän aikavälin tuloksia yhä useammalle kriittisistä sairauksista selviytyneille lapsille.