Protein optimalizálás edzéssel az izomtömeg és a funkcionális eredmények javítása érdekében (PROXIMUS)

A halálozás az Egyesült Államokban a gyermek intenzív osztályokon (PICU) javul, aminek következtében egyre nagyobb hangsúlyt fektetnek a túlélők életminőségére, akiknek gyakran tartós fizikai, kognitív és pszichológiai károsodásai vannak. Különösen a gépi lélegeztetésű gyermekeknél tapasztalható immobilizáció és rossz tápanyagbevitel, ami akut betegség során izomvesztést okoz. A korai mobilitást és az optimális táplálkozást az akut kritikus betegség során az izomtömeg megőrzésével és a gépi lélegeztetés időtartamának csökkenésével hozták összefüggésbe. Ezek a beavatkozások csökkenthetik a megelőzhető PICU által szerzett megbetegedések számát. Ezeknek a beavatkozásoknak az optimális dózisait és hosszú távú előnyeit azonban nem mutatták ki a kritikus állapotú PICU-betegeken végzett randomizált vizsgálatokban.

Így a kutatók tesztelni fogják az első gyermekspecifikus, szakmaközi beavatkozást, amely integrálja a magas fehérjebevitelt és az egyéni testmozgást. Ezt a beavatkozást a táplálkozás, a korai mobilitás, a rehabilitációs gyakorlat, az izom ultrahang (US) és a funkcionális eredmények szakértőiből álló csapat dolgozta ki.

A vizsgálók egy 2 központból álló, kísérleti megvalósíthatóságú, randomizált, kontrollált vizsgálatot (PROXIMUS) javasolnak a következő konkrét célokkal:

1. Meghatározni egy randomizált, nyílt vizsgálat megvalósíthatóságát és biztonságosságát, amely összehasonlítja a magas fehérjeszintet az egyéni testmozgással kombinálva a standard kezeléssel a kritikus betegség akut szakaszában gyermekeknél;
2. Meghatározni a magas fehérjetartalom és az egyéni testmozgás hatását az izomtömeg megőrzésére; és
3. Meghatározni a magas fehérjeszint és az egyéni testmozgás hatását a funkcionális állapotra 1 és 6 hónappal a randomizálást követően.

Eredmények: A vizsgálók egy olyan összetett intézkedéssel értékelik a megvalósíthatóságot, amely egyesíti az előre meghatározott küszöbértékeket a szűrésre, a beiratkozásra, az allokációra és a megfelelőségre/megtartásra a fehérjedózisok és a testmozgás jelentős elválasztásával a két kar között. A biztonságosság az új vesesérülések és a testmozgással kapcsolatos nemkívánatos események aránya közötti különbség hiányát jelenti.

Az izomtömeg megőrzését az USA-ban mért négyfejű combizom izomvastagság (QFMT) százalékos napi változása alapján értékelik a PICU tartózkodás alatt. A vizsgálók hitelesített képalkotó protokollt fognak használni, amely nagy megbízhatósággal és reprodukálhatósággal rendelkezik. A vizsgálók megvizsgálják a normatív standard pontszámok (T-pontszámok) különbségét is a fogyatékossági leltár gyermekgyógyászati ​​értékelése – Számítógépes adaptív teszt (PEDI-CAT) két ága között. További másodlagos eredmények a funkcionális állapot skála, a PedsQL és az izomminőség az Egyesült Államokban.

A nyomozók azt feltételezik, hogy egy nagyobb vizsgálat kivitelezhető és biztonságos lesz. A kombinált beavatkozásra randomizált betegeknél alacsonyabb lesz a QFMT csökkenése, és jobb lesz a PEDI-CAT értékelése.

Ha bebizonyosodik, hogy megvalósítható és biztonságos, a PROXIMUS-beavatkozás alapvetően megváltoztathatja az orvosi ellátást a PICU-ban, és jelentős hatással lehet a közegészségügyre azáltal, hogy javítja a kritikus betegségekben szenvedő gyermekek növekvő számú túlélőjének hosszú távú eredményeit.