Optimisation des protéines avec l'exercice pour améliorer la masse musculaire et les résultats fonctionnels (PROXIMUS)

La mortalité dans les unités de soins intensifs pédiatriques (USIP) aux États-Unis s'améliore, ce qui se traduit par une attention accrue portée à la qualité de vie des survivants qui ont souvent des déficiences physiques, cognitives et psychologiques persistantes. Les enfants ventilés mécaniquement, en particulier, subissent une immobilisation et un apport insuffisant en nutriments, ce qui entraîne une perte musculaire pendant une maladie aiguë. La mobilité précoce et une nutrition optimale pendant une maladie grave aiguë ont été associées à la préservation de la masse musculaire et à une diminution de la durée de la ventilation mécanique. Ces interventions peuvent avoir le potentiel de réduire les morbidités évitables acquises par l'USIP. Cependant, les doses optimales et les avantages à long terme de ces interventions n'ont pas été démontrés dans des études randomisées sur des patients en USIP gravement malades.

Ainsi, les chercheurs testeront la première intervention interprofessionnelle spécifique à la pédiatrie qui intègre une alimentation riche en protéines et un exercice individualisé. Cette intervention a été développée par une équipe d'experts dans les domaines de la nutrition, de la mobilité précoce, de l'exercice de réadaptation, de l'échographie musculaire (US) et des résultats fonctionnels.

Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé de faisabilité pilote à 2 centres (PROXIMUS) avec les objectifs spécifiques suivants :

1. Déterminer la faisabilité et l'innocuité d'un essai ouvert randomisé comparant une teneur élevée en protéines combinée à un exercice individualisé par rapport à une prise en charge standard pendant la phase aiguë d'une maladie grave chez les enfants ;
2. Déterminer l'impact d'un exercice riche en protéines et individualisé sur la préservation de la masse musculaire ; et
3. Déterminer l'impact d'un exercice riche en protéines et individualisé sur l'état fonctionnel à 1 mois et 6 mois après la randomisation.

Résultats : les enquêteurs évalueront la faisabilité avec une mesure composite qui combine des seuils prédéterminés pour le dépistage, l'inscription, l'attribution et la conformité/adhésion avec une séparation significative des doses de protéines et d'exercice entre les deux bras. La sécurité sera définie comme l'absence de différence dans les taux de nouvelles lésions rénales et d'événements indésirables liés à l'exercice.

La préservation de la masse musculaire sera évaluée en fonction du pourcentage de variation quotidienne de l'épaisseur du muscle quadriceps fémoral mesuré aux États-Unis (QFMT) pendant le séjour à l'USIP. Les enquêteurs utiliseront un protocole d'imagerie validé avec une fiabilité et une reproductibilité élevées. Les enquêteurs examineront également la différence dans les scores standard normatifs (scores T) entre les deux bras pour l'évaluation de l'inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap - test adaptatif informatique (PEDI-CAT). Les autres critères de jugement secondaires sont l'échelle d'état fonctionnel, le PedsQL et la qualité musculaire par échographie.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un essai plus important sera faisable et sûr. Les patients randomisés pour l'intervention combinée auront une baisse plus faible du QFMT et de meilleurs scores à l'évaluation PEDI-CAT.

Si elle s'avère faisable et sûre, l'intervention PROXIMUS a le potentiel de modifier profondément les soins médicaux en USIP et d'avoir un impact substantiel sur la santé publique en améliorant les résultats à long terme pour le nombre croissant de survivants pédiatriques d'une maladie grave.