Оптимизация белка с помощью упражнений для улучшения мышечной массы и функциональных результатов (PROXIMUS)

Смертность в педиатрических отделениях интенсивной терапии (PICU) США улучшается, что приводит к повышенному вниманию к качеству жизни выживших, которые часто имеют стойкие физические, когнитивные и психологические нарушения. Дети, находящиеся на искусственной вентиляции легких, в особенности испытывают иммобилизацию и недостаточное потребление питательных веществ, что приводит к потере мышечной массы во время острого заболевания. Ранняя подвижность и оптимальное питание во время острого критического состояния связаны с сохранением мышечной массы и сокращением продолжительности ИВЛ. Эти вмешательства могут иметь потенциал для снижения предотвратимых заболеваний, приобретенных в отделениях интенсивной терапии. Однако оптимальные дозы и долгосрочные преимущества этих вмешательств не были продемонстрированы в рандомизированных исследованиях критически больных пациентов PICU.

Таким образом, исследователи протестируют первое межпрофессиональное вмешательство, ориентированное на педиатров, которое сочетает в себе высокое содержание белка и индивидуальные упражнения. Это вмешательство было разработано группой экспертов в области питания, ранней подвижности, реабилитационных упражнений, УЗИ мышц (УЗИ) и функциональных результатов.

Исследователи предлагают 2-центровое пилотное рандомизированное контролируемое исследование (PROXIMUS) со следующими конкретными целями:

1. Определить осуществимость и безопасность рандомизированного открытого исследования, сравнивающего высокое содержание белка в сочетании с индивидуальными упражнениями со стандартным лечением в острой фазе критического заболевания у детей;
2. Определить влияние высокого содержания белка и индивидуальных упражнений на сохранение мышечной массы; и
3. Определить влияние высокого содержания белка и индивидуальных упражнений на функциональное состояние через 1 и 6 месяцев после рандомизации.

Результаты: Исследователи оценят осуществимость с помощью составного показателя, который сочетает в себе заранее определенные пороги для скрининга, регистрации, распределения и соблюдения/соблюдения со значительным разделением доз белка и упражнений между двумя группами. Безопасность будет определяться как отсутствие различий в частоте новых повреждений почек и нежелательных явлений, связанных с физической нагрузкой.

Сохранение мышечной массы будет оцениваться по процентному ежедневному изменению толщины четырехглавой мышцы бедра (QFMT) во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Исследователи будут использовать проверенный протокол визуализации с высокой надежностью и воспроизводимостью. Исследователи также изучат разницу в нормативных стандартных баллах (Т-баллах) между двумя группами для оценки педиатрической оценки инвалидности - компьютерного адаптивного теста (PEDI-CAT). Другими вторичными результатами являются шкала функционального состояния, PedsQL и качество мышц по УЗИ.

Исследователи предполагают, что более крупное испытание будет осуществимым и безопасным. Пациенты, рандомизированные для комбинированного вмешательства, будут иметь меньшее снижение QFMT и лучшие баллы по оценке PEDI-CAT.

Если будет доказана осуществимость и безопасность вмешательства PROXIMUS, оно может коренным образом изменить медицинскую помощь в отделении интенсивной терапии и существенно повлиять на общественное здравоохранение, улучшив долгосрочные результаты для растущего числа детей, переживших критическое заболевание.