Proteinoptimierung mit Übungen zur Verbesserung der Muskelmasse und der funktionellen Ergebnisse (PROXIMUS)

Die Sterblichkeit auf pädiatrischen Intensivstationen (PICUs) in den USA verbessert sich, was zu einem verstärkten Fokus auf die Lebensqualität von Überlebenden führt, die oft anhaltende körperliche, kognitive und psychische Beeinträchtigungen haben. Insbesondere maschinell beatmete Kinder leiden unter Immobilisierung und schlechter Nährstoffaufnahme, was bei akuten Erkrankungen zu Muskelschwund führt. Frühe Mobilität und optimale Ernährung während einer akuten kritischen Erkrankung wurden mit dem Erhalt der Muskelmasse und einer verkürzten Dauer der mechanischen Beatmung in Verbindung gebracht. Diese Interventionen können das Potenzial haben, vermeidbare durch PICU erworbene Morbiditäten zu verringern. Die optimalen Dosen und langfristigen Vorteile dieser Interventionen wurden jedoch nicht in randomisierten Studien mit kritisch kranken PICU-Patienten gezeigt.

Daher werden die Forscher die erste pädiatriespezifische, interprofessionelle Intervention testen, die einen hohen Proteingehalt und individualisiertes Training integriert. Diese Intervention wurde von einem Expertenteam aus den Bereichen Ernährung, frühe Mobilität, rehabilitatives Training, Muskelultraschall (US) und funktionelle Ergebnisse entwickelt.

Die Forscher schlagen eine 2-Zentren-Pilotdurchführbarkeits-randomisierte kontrollierte Studie (PROXIMUS) mit den folgenden spezifischen Zielen vor:

1. Bestimmung der Durchführbarkeit und Sicherheit einer randomisierten Open-Label-Studie zum Vergleich von hohem Proteingehalt in Kombination mit individualisiertem Training vs. Standardmanagement während der akuten Phase einer kritischen Erkrankung bei Kindern;
2. Bestimmung des Einflusses von hohem Proteingehalt und individualisiertem Training auf den Erhalt der Muskelmasse; und
3. Bestimmung der Auswirkung von proteinreichem und individualisiertem Training auf den Funktionsstatus 1 Monat und 6 Monate nach der Randomisierung.

Ergebnisse: Die Ermittler werden die Machbarkeit mit einem zusammengesetzten Maß bewerten, das vorgegebene Schwellenwerte für das Screening, die Aufnahme, die Zuteilung und die Compliance/Adhärenz mit einer signifikanten Trennung der Proteindosen und der Bewegung zwischen den beiden Armen kombiniert. Sicherheit wird definiert als das Fehlen von Unterschieden in den Raten neuer Nierenschäden und belastungsbedingter unerwünschter Ereignisse.

Der Erhalt der Muskelmasse wird anhand der prozentualen täglichen Veränderung der in den USA gemessenen Dicke des Quadrizeps femoris (QFMT) während des PICU-Aufenthalts bewertet. Die Ermittler verwenden ein validiertes Bildgebungsprotokoll mit hoher Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit. Die Ermittler werden auch den Unterschied in den normativen Standardwerten (T-Werten) zwischen den beiden Armen für die Bewertung des Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) untersuchen. Andere sekundäre Ergebnisse sind Functional Status Scale, PedsQL und Muskelqualität nach US.

Die Ermittler gehen davon aus, dass eine größere Studie durchführbar und sicher sein wird. Patienten, die für die kombinierte Intervention randomisiert wurden, weisen einen geringeren Rückgang des QFMT und bessere Ergebnisse bei der PEDI-CAT-Bewertung auf.

Wenn sich die PROXIMUS-Intervention als durchführbar und sicher erweist, hat sie das Potenzial, die medizinische Versorgung auf der Intensivstation grundlegend zu verändern und die öffentliche Gesundheit erheblich zu beeinflussen, indem sie die langfristigen Ergebnisse für die wachsende Zahl von pädiatrischen Überlebenden einer kritischen Krankheit verbessert.