- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05297474
전신 경화증 환자에서 다발성 장기의 구조적 및 기능적 장애: MR 영상 연구
2022년 3월 28일 업데이트: Xihai Zhao, Tsinghua University
본 연구는 SSc 환자에서 중추, 뇌, 신장의 구조적, 기능적 손상 발생률과 임상적 관련성을 알아보고, 혈청학적 표지자의 특성을 찾기 위해 MRI를 기반으로 한 전향적 다기관 코호트 연구를 수행하고자 한다. 심장, 뇌 및 신장의 구조적 및 기능적 손상.
연구 개요
상세 설명
전신 경화증(SSc)은 원인을 알 수 없는 자가면역 질환으로 전 세계적으로 발생률이 0.1‰로 추정됩니다.
SSc는 비정상적인 면역 활성화, 혈관신생, 병리학적 혈관 재형성을 특징으로 하며 결국 조직, 피부 및 기관의 섬유화를 유발합니다[2].
피부 경화증 외에도 SSc는 종종 손가락 궤양, 위식도 역류, 간질성 폐 질환, 폐고혈압, 심근병증, 신장 손상 등과 같은 여러 장기 침범을 수반했습니다. 불안 및 우울증과 같은 신경 정신병 증상이 SSc 환자에서도 발생할 수 있습니다.
장기 추적 조사에서는 심근병증(14%), 심혈관 질환(12%) 및 신장 손상(4%)이 SSc 환자의 중요한 사망 원인인 것으로 나타났습니다.
따라서 SSc의 다기관 합병증에 대한 조기 진단 및 조기 개입은 SSc 환자의 생존 기간을 크게 연장할 수 있습니다. 원스톱 다중 매개변수 이미징을 달성합니다.
현재 MRI는 심장, 뇌, 신장 등 장기의 구조와 기능을 정확하게 진단하고 평가하는 데 널리 활용되고 있다.
이전 문헌은 심장 MRI가 초기 단계에서도 심초음파보다 더 일찍 SSc 환자의 심장 손상을 식별할 수 있음을 보여주었습니다.
한편 그것은 임상 증상 이전에 이상을 발견할 수 있습니다.
따라서 MRI는 SSc 환자의 심장, 뇌 및 신장의 구조적 및 기능적 손상을 평가하는 효과적인 비침습적 이미징 방법입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xihai Zhao, PhD
- 전화번호: 861062792662
- 이메일: xihaizhao@tsinghua.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Dong Xu, PhD
- 전화번호: 861062792662
- 이메일: xudong74@hotmail.com
연구 장소
-
-
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Beijing, 중국, 100032
- 모병
- Huilin He
-
연락하다:
- Huilin He, MD
- 전화번호: 8615801455216
- 이메일: hh_huilin@qq.com
-
수석 연구원:
- Dong Xu, PhD
-
Beijing, 중국, 100084
- 모병
- China Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
-
연락하다:
- Yandong Zhu, B.S.
- 전화번호: 861062796175
- 이메일: yandong2012@tsinghua.edu.cn
-
수석 연구원:
- Xihai Zhao, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구에서는 전신 경화증 환자를 모집하고 MRI에 의한 심장, 뇌 및 신장의 구조적 및 기능적 손상의 발생률과 임상적 상관관계를 조사할 계획입니다. 환자는 중국에서 모집할 예정입니다.
설명
포함 기준:
전신 경화증의 임상 진단
제외 기준:
다른 면역 질환과 합병 밀실 공포증 MR 검사 금기 심장 또는 호흡 부전 MR 소견에 영향을 미치는 질병(예: 급속심방세동) SSc에 기인하지 않는 심장, 뇌, 신장 질환(당뇨병성 신증, 선천성 심장병 등)을 동반한 합병증 임신 의식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SSc 환자
전신 경화증 환자 95명을 모집했습니다.
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이 연구에서는 개입이 수행되지 않았습니다.
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건강 관리
통제를 위해 95명의 건강한 사람을 모집했습니다.
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이 연구에서는 개입이 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SSc 환자의 심장, 뇌 및 신장의 구조적 및 기능적 장애 발생률.
기간: 일년.
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SSc 환자의 심장, 뇌 및 신장의 구조적 및 기능적 장애 발생률.
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일년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huilin He, MD, Peking Union Medical College Hospital
- 수석 연구원: Chenlin Du, PhD, Tsinghua University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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