Comprometimento Estrutural e Funcional de Múltiplos Órgãos em Pacientes com Esclerose Sistêmica: Um Estudo de Imagem por Ressonância Magnética
28 de março de 2022 atualizado por: Xihai Zhao, Tsinghua University
Este estudo pretende realizar um estudo prospectivo de coorte multicêntrico baseado em ressonância magnética para explorar a incidência de dano estrutural e funcional do centro, cérebro e rim em pacientes com ES e sua relevância clínica, e buscar as características de marcadores sorológicos de danos estruturais e funcionais do coração, cérebro e rins.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerose sistêmica (ES) é uma doença autoimune de etiologia desconhecida com incidência global estimada de 0,1‰.
A ES é caracterizada por ativação imune anormal, neovascularização, remodelação vascular na patologia e, eventualmente, leva à fibrose de tecidos, pele e órgãos [2].
Além da esclerose cutânea, a ES frequentemente envolve envolvimento de múltiplos órgãos, como úlcera de dedo, refluxo gastroesofágico, doença pulmonar intersticial, hipertensão pulmonar, cardiomiopatia, lesão renal etc. Manifestações neuropsiquiátricas como ansiedade e depressão também podem ocorrer em pacientes com ES.
Um estudo de acompanhamento de longo prazo indicou que cardiomiopatia (14%), doença cardiovascular (12%) e lesão renal (4%) foram importantes causas de morte em pacientes com ES.
Portanto, o diagnóstico precoce e a intervenção precoce para complicações multiorgânicas da ES podem prolongar significativamente o tempo de sobrevida dos pacientes com ES. A ressonância magnética (MRI) é um método de exame de imagem não invasivo e livre de radiação com excelente contraste de tecidos moles, que pode obter imagens multiparâmetros únicas.
Atualmente, a ressonância magnética tem sido amplamente utilizada para diagnosticar e avaliar com precisão a estrutura e a função de órgãos como coração, cérebro e rins.
A literatura anterior mostrou que a RM cardíaca pode identificar lesões cardíacas em pacientes com ES antes da ecocardiografia, mesmo no estágio inicial.
Enquanto isso, ele pode encontrar as anormalidades antes dos sintomas clínicos.
Portanto, a ressonância magnética é um método de imagem não invasivo eficaz para avaliar o dano estrutural e funcional do coração, cérebro e rim em pacientes com ES.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
95
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xihai Zhao, PhD
- Número de telefone: 861062792662
- E-mail: xihaizhao@tsinghua.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Dong Xu, PhD
- Número de telefone: 861062792662
- E-mail: xudong74@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100032
- Recrutamento
- Huilin He
-
Contato:
- Huilin He, MD
- Número de telefone: 8615801455216
- E-mail: hh_huilin@qq.com
-
Investigador principal:
- Dong Xu, PhD
-
Beijing, China, 100084
- Recrutamento
- China Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
-
Contato:
- Yandong Zhu, B.S.
- Número de telefone: 861062796175
- E-mail: yandong2012@tsinghua.edu.cn
-
Investigador principal:
- Xihai Zhao, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Neste estudo, planejamos recrutar pacientes com esclerose sistêmica e explorar a incidência e correlação clínica de dano estrutural e funcional do coração, cérebro e rim por ressonância magnética. Os pacientes serão recrutados na China.
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de esclerose sistêmica
Critério de exclusão:
Complicada com outra doença imunológica Claustrofobia Contra-indicações para exames de RM Insuficiência cardíaca ou respiratória Doenças que afetam os achados da RM (p. fibrilação atrial rápida) Complicada com doenças cardíacas, cerebrais e renais não causadas por ES (como nefropatia diabética e doença cardíaca congênita) Grávida Perturbação da consciência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente SSc
Recrutamos 95 pacientes com esclerose sistêmica
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Nenhuma intervenção foi realizada neste estudo.
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controle de saúde
Recrutamos 95 pessoas saudáveis para controle
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Nenhuma intervenção foi realizada neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de distúrbios estruturais e funcionais do coração, cérebro e rim em pacientes com ES.
Prazo: 1 ano.
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A incidência de distúrbios estruturais e funcionais do coração, cérebro e rim em pacientes com ES.
|
1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Huilin He, MD, Peking Union Medical College Hospital
- Investigador principal: Chenlin Du, PhD, Tsinghua University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12040740374
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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