Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useiden elinten rakenteelliset ja toiminnalliset vauriot potilailla, joilla on systeeminen skleroosi: MR-kuvaustutkimus

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Xihai Zhao, Tsinghua University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa magneettikuvaukseen perustuva prospektiivinen, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää keskus-, aivojen ja munuaisten rakenteellisten ja toiminnallisten vaurioiden ilmaantuvuutta SSc-potilailla ja sen kliinistä merkitystä sekä etsiä serologisten merkkiaineiden ominaisuuksia. sydämen, aivojen ja munuaisten rakenteellisia ja toiminnallisia vaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen skleroosi (SSc) on autoimmuunisairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja jonka arvioitu yleinen ilmaantuvuus on 0,1‰. SSc:lle on tunnusomaista epänormaali immuuniaktivaatio, uudissuonittuminen, verisuonten uusiutuminen patologiassa ja lopulta se johtaa kudosten, ihon ja elinten fibroosiin [2]. Ihoskleroosin lisäksi SSc liittyi usein useisiin elimisiin, kuten sormihaava, gastroesofageaalinen refluksi, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoverenpainetauti, kardiomyopatia, munuaisvaurio jne. SSc-potilailla voi esiintyä myös neuropsykiatrisia ilmenemismuotoja, kuten ahdistusta ja masennusta. Pitkäaikainen seurantatutkimus osoitti, että kardiomyopatia (14 %), sydän- ja verisuonisairaudet (12 %) ja munuaisvauriot (4 %) olivat tärkeitä kuolinsyitä SSc-potilailla. Siksi varhainen diagnoosi ja varhainen interventio SSc:n monielimellisiin komplikaatioihin voivat pidentää merkittävästi SSc-potilaiden eloonjäämisaikaa. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on ei-invasiivinen, säteilytön kuvantamistutkimusmenetelmä, jossa on erinomainen pehmytkudoskontrasti. saavuttaa yhden luukun moniparametrinen kuvantaminen. Tällä hetkellä MRI:tä on käytetty laajalti elinten, kuten sydämen, aivojen ja munuaisten, rakenteen ja toiminnan tarkkaan diagnosointiin ja arviointiin. Aikaisempi kirjallisuus on osoittanut, että sydämen magneettikuvaus voi tunnistaa sydänvaurion SSc-potilailla aikaisemmin kuin kaikukardiografia jopa varhaisessa vaiheessa. Sillä välin se voi löytää poikkeamat ennen kliinisiä oireita. Siksi MRI on tehokas noninvasiivinen kuvantamismenetelmä sydämen, aivojen ja munuaisten rakenteellisten ja toiminnallisten vaurioiden arvioimiseksi SSc-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100032
        • Rekrytointi
        • Huilin He
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dong Xu, PhD
      • Beijing, Kiina, 100084
        • Rekrytointi
        • China Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xihai Zhao, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa aiomme rekrytoida systeemistä skleroosia sairastavia potilaita ja tutkia sydämen, aivojen ja munuaisten rakenteellisten ja toiminnallisten vaurioiden ilmaantuvuutta ja kliinistä korrelaatiota magneettikuvauksella. Potilaat rekrytoidaan Kiinassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Systeemisen skleroosin kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

Muiden immuunisairauksien komplikaatio Klaustrofobia MR-tutkimuksen vasta-aiheet Sydämen tai hengitysvajaus Sairaudet, jotka vaikuttavat MR-löydöksiin (esim. nopea eteisvärinä) komplisoituu sydän-, aivo- ja munuaissairauksiin, jotka eivät ole SSc:n aiheuttamia (kuten diabeettinen nefropatia ja synnynnäinen sydänsairaus) Raskaana oleva tajunnan häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SSc-potilas
Rekrytoimme 95 systeemistä skleroosia sairastavaa potilasta
Muut: MRI
Tässä tutkimuksessa ei tehty interventiota.
terveydenhuollon valvonta
Rekrytoimme 95 tervettä henkilöä kontrolliin
Muut: MRI
Tässä tutkimuksessa ei tehty interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen, aivojen ja munuaisten rakenteellisten ja toiminnallisten häiriöiden ilmaantuvuus SSc-potilailla.
Aikaikkuna: 1 vuosi.
Sydämen, aivojen ja munuaisten rakenteellisten ja toiminnallisten häiriöiden ilmaantuvuus SSc-potilailla.
1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tsinghua University

Yhteistyökumppanit

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Huilin He, MD, Peking Union Medical College Hospital
  • Päätutkija: Chenlin Du, PhD, Tsinghua University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12040740374

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa