Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strukturell och funktionell försämring av multipelorgan hos patienter med systemisk skleros: en MR-avbildningsstudie

28 mars 2022 uppdaterad av: Xihai Zhao, Tsinghua University
Denna studie avser att genomföra en prospektiv, multicenter kohortstudie baserad på MRT för att undersöka förekomsten av strukturella och funktionella skador på centrala, hjärna och njure hos patienter med SSc och dess kliniska relevans, och för att söka efter egenskaperna hos serologiska markörer. av strukturella och funktionella skador på hjärta, hjärna och njure.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Systemisk skleros (SSc) är en autoimmun sjukdom av okänd etiologi med en uppskattad global incidens på 0,1‰. SSc kännetecknas av onormal immunaktivering, neovaskularisering, vaskulär ombyggnad i patologi, och leder så småningom till fibros av vävnader, hud och organ [2]. Förutom hudskleros involverade SSc ofta multipel organinblandning, såsom fingersår, gastroesofageal reflux, interstitiell lungsjukdom, pulmonell hypertoni, kardiomyopati, njurskador etc. Neuropsykiatriska manifestationer som ångest och depression kan också förekomma hos SSc-patienter. En långtidsuppföljningsstudie visade att kardiomyopati (14%), hjärt-kärlsjukdom (12%) och njurskada (4%) var viktiga dödsorsaker hos SSc-patienter. Därför kan tidig diagnos och tidig intervention för multiorgankomplikationer av SSc avsevärt förlänga överlevnadstiden för SSc-patienter. Magnetisk resonanstomografi (MRT) är en icke-invasiv, strålningsfri bildundersökningsmetod med utmärkt mjukdelskontrast, som kan uppnå en enda multiparameteravbildning. För närvarande har MRT använts i stor utsträckning för att noggrant diagnostisera och utvärdera strukturen och funktionen hos organ som hjärta, hjärna och njure. Tidigare litteratur har visat att hjärt-MRT kan identifiera hjärtskada hos patienter med SSc tidigare än ekokardiografi även i ett tidigt skede. Under tiden kan den hitta avvikelserna före kliniska symtom. Därför är MRT en effektiv icke-invasiv avbildningsmetod för att utvärdera de strukturella och funktionella skadorna på hjärta, hjärna och njure hos SSc-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

95

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100032
        • Rekrytering
        • Huilin He
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dong Xu, PhD
      • Beijing, Kina, 100084
        • Rekrytering
        • China Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xihai Zhao, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I den här studien planerar vi att rekrytera patienter med systemisk skleros och att undersöka förekomsten och den kliniska korrelationen av strukturella och funktionella skador på hjärta, hjärna och njure genom MRT. Patienterna kommer att rekryteras i Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av systemisk skleros

Exklusions kriterier:

Komplicerat med annan immunsjukdom Klaustrofobi Kontraindikationer för MR-undersökning Hjärt- eller andningssvikt Sjukdomar som påverkar MR-fynd (t.ex. snabbt förmaksflimmer) komplicerat med hjärt-, hjärn- och njursjukdomar som inte orsakas av SSc (såsom diabetisk nefropati och medfödd hjärtsjukdom) Gravid Medvetandestörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SSc-patient
Vi rekryterade 95 patienter med systemisk skleros
Ingen intervention utfördes i denna studie.
hälsokontroll
Vi rekryterade 95 friska personer för kontroll
Ingen intervention utfördes i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av strukturella och funktionella störningar i hjärta, hjärna och njure hos SSc-patienter.
Tidsram: 1 år.
Förekomsten av strukturella och funktionella störningar i hjärta, hjärna och njure hos SSc-patienter.
1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Huilin He, MD, Peking Union Medical College Hospital
  • Huvudutredare: Chenlin Du, PhD, Tsinghua University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Första postat (Faktisk)

28 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12040740374

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk skleros

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera