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관자근 근막 피판 효과

2022년 3월 25일 업데이트: Mina Youssef Asham Gendy, Assiut University

다양한 두개악안면 결손의 재건에서 측두근근막 피판의 효험

본 연구는 외상이나 종양절제술과 같은 언어장애, 삼킴곤란 등의 주요손상을 입은 두개악안면기형 환자의 생활습관을 측두근막피판을 이용하여 개선하고 그 효과를 평가하기 위한 시험으로 시행되었다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71515
        • AssiutU7

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자:

    • TMJ 강직증

      • 모균증에 따른 골수염
      • 상악 절제술 또는 측두골 절제술과 같은 종양 절제 후
      • 종양 또는 감염으로 인한 안와 이탈 후
      • 엄청난 외상 후
      • 얼굴 되살리기

제외 기준:

  • • 피판의 혈액 공급을 방해할 수 있는 두경부 색전술의 병력

    • 상악 동맥을 포함하는 광범위한 종양
    • 두경부 방사선 또는 화학 요법의 병력
    • 어떤 이유로 인한 측두근 소모
    • 나쁜 일반 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플랩 서바이벌
두개악안면결손에 대한 측두근막피판 채취
측두근 근막 피판술을 통한 구개 결손 환자의 언어 및 수유의 질 향상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플랩 생존력, 치유 및 상피화를 통한 두개악안면 결손의 재건에서 측두근 근막 플랩의 다양성 평가
기간: 수술 후 6개월
핀 브릭에 의한 정기적인 후속 조치에 의한 평가
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 발성 및 삼킴 효능 평가
기간: 수술 후 6개월
평가는 비디오 형광투시법에 의한 정기적인 후속 방문에서 수행되며, 삼킴 및 발성 시도는 음성과 전문의가 평가합니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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