- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05298969
Temporalis Myofascial Flap Effektivitet
25. marts 2022 opdateret af: Mina Youssef Asham Gendy, Assiut University
Effekten af Temporalis Myofascial Flap ved rekonstruktion af forskellige kranio-maxillofaciale defekter
Denne forskning udføres som forsøg for at forbedre livsstil hos patienter med kranio-maxillofaciale defekter efter større fornærmelser som traumer eller tumorresektion i form af taleproblemer eller dysfagi ved brug af temporalis myofascial flap og vurdering af dets effektivitet
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- AssiutU7
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med:
TMJ ankylose
- Osteomyelitis efter mucormycosis
- Efter tumorresektion som maksillektomi eller temporal knogleresektion
- Efter orbital eksentration på grund af tumorer eller infektioner
- Efter massive traumer
- Genoplivning af ansigtet
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med hoved- og nakkeembolisering, da det kan kompromittere blodforsyningen af klappen
- Omfattende tumorer, der involverer maksillær arterie
- Anamnese med hoved- og nakkestråling eller kemoterapi
- Temporalis muskelsvind af en eller anden grund
- Dårlig almentilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flap overlevelse
Harvesting temporalis myofascial flap for kranio-maxillofaciale defekter
|
Forbedring af tale- og fodringskvalitet hos patienter med palatale defekter ved temporalis myofascial flap
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af alsidighed af temporalis myofascial flap til rekonstruktion af kraniomaxillofaciale defekter med hensyn til flaps levedygtighed, heling og epitelisering
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Vurdering ved regelmæssig opfølgning med stiftklodser
|
6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af fonation og synkeeffekt postoperativt
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Vurdering vil blive foretaget ved regelmæssige opfølgningsbesøg ved videofluoroskopi, forsøg med synke og fonation vil blive vurderet af foniatere
|
6 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AssiutU 7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maksillære sinus-neoplasmer
-
Marmara UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentation | Posterior Maxillary AtrofiTyrkiet (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentation | Posterior Maxillary AtrofiTyrkiet (Türkiye)
-
NYU College of DentistryAfsluttetBilateral sinus pneumatisering | Posterior Maxillary Ridge Atrofi på grund af ekstraktionForenede Stater
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOrtodontisk behandlingsplanlægning | Manglende manglende maxillary laterale forænderEgypten
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuMaxillær Hypoplasi | Udvidelse af Maxillary Arch
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuOrtodontisk tandbevægelse | Maxillary hunde tilbagetrækning | Lokal calcitriol -levering
-
Aisha Ali QahtaniIkke rekrutterer endnuKrydsbid (posterior) | Udvidelse af Maxillary Arch | Clear Aligner ApplianceSaudi Arabien
Kliniske forsøg med Temporalis Myofascial flap
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityTilmelding efter invitation
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelse | Myofascial frigivelseKalkun
-
Assiut UniversityUkendt
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbageOtologisk sygdomForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetTMJ lidelse | HovedpineEgypten
-
Lady Reading Hospital, PakistanAfsluttetHøretab, ledendePakistan