- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05298969
Temporalis Myofascial Flap Tehokkuus
perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mina Youssef Asham Gendy, Assiut University
Temporalis myofascial Flapin tehokkuus erilaisten kallon ja leuan kasvojen vaurioiden rekonstruoinnissa
Tämä tutkimus on tehty kokeeksi parantaa niiden potilaiden elämäntapoja, joilla on kallon-leuan vaurioita vakavien loukkausten, kuten trauman tai kasvaimen resektio puheongelmien tai dysfagian muodossa käyttämällä temporalis myofascial läppä ja sen tehokkuuden arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- AssiutU7
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla on:
TMJ ankyloosi
- Mukormykoosin jälkeinen osteomyeliitti
- Kasvaimen resektion, kuten maxillectomia tai temporaalisen luun resektio, jälkeen
- Kasvainten tai infektioiden aiheuttaman orbitaalisen ulostulon jälkeen
- Massiivisen trauman jälkeen
- Kasvojen reanimaatio
Poissulkemiskriteerit:
• Aiempi pään ja kaulan embolisaatio, koska se voi heikentää läpän verenkiertoa
- Laajat kasvaimet, joihin liittyy yläleuan valtimo
- Pään ja kaulan säteilyn tai kemoterapian historia
- Temporalis lihasten häviäminen mistä tahansa syystä
- Huono yleinen kunto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Läpän selviytyminen
Sadonkorjuu temporalis myofascial läppä kallon-leuan vaurioita varten
|
Puheen ja ruokinnan laadun parantaminen potilailla, joilla on suulakivikoja temporalis myofascial läppä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temporalis myofascial läpän monipuolisuuden arviointi craniomaxillofacial-vikojen rekonstruoinnissa läpän elinkyvyn, paranemisen ja epitelisoitumisen keinoin
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arviointi säännöllisellä seurannalla neulapalikoilla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Phonation ja nielemisen tehokkuuden arviointi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arviointi tehdään säännöllisillä seurantakäynneillä videofluoroskopialla, nielemis- ja fonaatiokokeet arvioivat foniatrit
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Paranasaaliset poskiontelon sairaudet
- Nenän sairaudet
- Nenän kasvaimet
- Paranasaaliset poskiontelon kasvaimet
- Poskiontelon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssiutU 7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .