- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05298969
Wirksamkeit des Myofaszialen Lappens des Temporalis
25. März 2022 aktualisiert von: Mina Youssef Asham Gendy, Assiut University
Die Wirksamkeit des Temporalis-Myofaszialen Lappens bei der Rekonstruktion verschiedener kraniomaxillofazialer Defekte
Diese Forschung wird als Versuch zur Verbesserung des Lebensstils von Patienten mit kraniomaxillofazialen Defekten nach schweren Beleidigungen wie Trauma oder Tumorresektion in Form von Sprachproblemen oder Dysphagie durch die Verwendung eines Temporalis-Myofasziallappens und die Bewertung seiner Wirksamkeit durchgeführt
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71515
- AssiutU7
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit:
Kiefergelenkankylose
- Osteomyelitis nach Mukormykose
- Nach Tumorresektionen wie Maxillektomie oder Schläfenbeinresektion
- Nach orbitaler Exentration aufgrund von Tumoren oder Infektionen
- Nach einem massiven Trauma
- Gesichtsreanimation
Ausschlusskriterien:
• Vorgeschichte einer Kopf-Hals-Embolisierung, da diese die Blutversorgung des Lappens beeinträchtigen kann
- Ausgedehnte Tumoren mit Beteiligung der Oberkieferarterie
- Vorgeschichte einer Kopf- und Halsbestrahlung oder Chemotherapie
- Schläfenmuskelschwund aus irgendeinem Grund
- Schlechter Allgemeinzustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Klappenüberleben
Entnahme eines myofaszialen Temporalislappens bei kraniomaxillofazialen Defekten
|
Verbesserung der Sprach- und Nahrungsqualität bei Patienten mit Gaumendefekten durch temporalis-myofaszialen Lappen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Vielseitigkeit des Temporalis-Myofasziallappens bei der Rekonstruktion von kraniomaxillofazialen Defekten hinsichtlich Lebensfähigkeit, Heilung und Epithelisierung des Lappens
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
|
Beurteilung durch regelmäßige Nachkontrolle durch Pin Bricks
|
6 Monate postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Phonations- und Schluckwirksamkeit postoperativ
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
|
Die Beurteilung erfolgt in regelmäßigen Nachuntersuchungen per Videodurchleuchtung, Schluck- und Phonationsversuche werden von Phoniatern beurteilt
|
6 Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- AssiutU 7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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