Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit des Myofaszialen Lappens des Temporalis

25. März 2022 aktualisiert von: Mina Youssef Asham Gendy, Assiut University

Die Wirksamkeit des Temporalis-Myofaszialen Lappens bei der Rekonstruktion verschiedener kraniomaxillofazialer Defekte

Diese Forschung wird als Versuch zur Verbesserung des Lebensstils von Patienten mit kraniomaxillofazialen Defekten nach schweren Beleidigungen wie Trauma oder Tumorresektion in Form von Sprachproblemen oder Dysphagie durch die Verwendung eines Temporalis-Myofasziallappens und die Bewertung seiner Wirksamkeit durchgeführt

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • AssiutU7

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit:

    • Kiefergelenkankylose

      • Osteomyelitis nach Mukormykose
      • Nach Tumorresektionen wie Maxillektomie oder Schläfenbeinresektion
      • Nach orbitaler Exentration aufgrund von Tumoren oder Infektionen
      • Nach einem massiven Trauma
      • Gesichtsreanimation

Ausschlusskriterien:

  • • Vorgeschichte einer Kopf-Hals-Embolisierung, da diese die Blutversorgung des Lappens beeinträchtigen kann

    • Ausgedehnte Tumoren mit Beteiligung der Oberkieferarterie
    • Vorgeschichte einer Kopf- und Halsbestrahlung oder Chemotherapie
    • Schläfenmuskelschwund aus irgendeinem Grund
    • Schlechter Allgemeinzustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klappenüberleben
Entnahme eines myofaszialen Temporalislappens bei kraniomaxillofazialen Defekten
Verbesserung der Sprach- und Nahrungsqualität bei Patienten mit Gaumendefekten durch temporalis-myofaszialen Lappen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Vielseitigkeit des Temporalis-Myofasziallappens bei der Rekonstruktion von kraniomaxillofazialen Defekten hinsichtlich Lebensfähigkeit, Heilung und Epithelisierung des Lappens
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Beurteilung durch regelmäßige Nachkontrolle durch Pin Bricks
6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Phonations- und Schluckwirksamkeit postoperativ
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Die Beurteilung erfolgt in regelmäßigen Nachuntersuchungen per Videodurchleuchtung, Schluck- und Phonationsversuche werden von Phoniatern beurteilt
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neubildungen der Kieferhöhlen

Klinische Studien zur Temporalis Myofasziallappen

Abonnieren