- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05298969
Skuteczność płata mięśniowo-powięziowego skroniowego
25 marca 2022 zaktualizowane przez: Mina Youssef Asham Gendy, Assiut University
Skuteczność płata mięśniowo-powięziowego skroniowego w rekonstrukcji różnych wad twarzoczaszki
Niniejsze badania są prowadzone jako próba poprawy stylu życia pacjentów z wadami twarzoczaszki po poważnych urazach typu uraz lub resekcja guza w postaci problemów z mową lub dysfagią poprzez zastosowanie płata mięśniowo-powięziowego skroniowego i ocena jego skuteczności
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- AssiutU7
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci z:
ankyloza stawu skroniowo-żuchwowego
- Zapalenie kości i szpiku po mukormykozie
- Po resekcji guza, takiej jak wycięcie szczęki lub resekcja kości skroniowej
- Po eksentracji oczodołu z powodu guzów lub infekcji
- Po rozległym urazie
- Reanimacja twarzy
Kryteria wyłączenia:
• Historia embolizacji głowy i szyi, ponieważ może to upośledzać ukrwienie płata
- Rozległe guzy obejmujące tętnicę szczękową
- Historia radioterapii głowy i szyi lub chemioterapii
- Zanik mięśni skroniowych z jakiegokolwiek powodu
- Zły stan ogólny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Przetrwanie klapy
Pobieranie płata mięśniowo-powięziowego skroniowego w przypadku ubytków czaszkowo-szczękowo-twarzowych
|
Poprawa jakości mowy i karmienia u pacjentów z wadami podniebienia za pomocą płata mięśniowo-powięziowego skroniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena wszechstronności płata mięśniowo-powięziowego skroniowego w rekonstrukcji ubytków czaszkowo-szczękowo-twarzowych pod względem żywotności, gojenia i nabłonkowania płata
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Ocena poprzez regularne kontrole za pomocą cegieł szpilkowych
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena sprawności fonacyjnej i połykania w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Ocena będzie dokonywana podczas regularnych wizyt kontrolnych za pomocą wideofluoroskopii, próby połykania i fonacji będą oceniane przez foniatrów
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssiutU 7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory zatok szczękowych
-
Mansoura UniversityZakończony
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaZakończony
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania
Badania kliniczne na Temporalis Płat mięśniowo-powięziowy
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityZakończony
-
Cairo UniversityNieznany
-
Inonu UniversityZakończonyĆwiczenie | Bruksizm | Mięśniowo-powięziowyIndyk
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
BTG International Inc.EncoriumZakończonyNadciśnienie | Choroby układu krążeniaZjednoczone Królestwo
-
The National Institute of LymphologyThe DrMarga Practice Group; The Center for Restorative Breast Surgery, LLCNieznanyRak piersi | Dziedziczny rak piersi/jajnika (brca1, brca2) | Wrodzony obrzęk limfatyczny | Nabyty obrzęk limfatycznyStany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteNieznany
-
Taro Pharmaceuticals USAZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone