Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost myofasciální chlopně temporalis

25. března 2022 aktualizováno: Mina Youssef Asham Gendy, Assiut University

Účinnost temporalisového myofasciálního laloku při rekonstrukci různých kranio-maxilofaciálních defektů

Tento výzkum je prováděn jako pokus o zlepšení životního stylu pacientů s kranio-maxilofaciálními defekty po závažných inzultech, jako je trauma nebo resekce nádoru ve formě problémů s řečí nebo dysfagie, pomocí temporalis myofasciálního laloku a posouzení jeho účinnosti

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • AssiutU7

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s:

    • ankylóza TMJ

      • Osteomyelitida po mukormykóze
      • Po resekci nádoru, jako je maxilektomie nebo resekce spánkové kosti
      • Po orbitální exentaci v důsledku nádorů nebo infekcí
      • Po masivním traumatu
      • Reanimace obličeje

Kritéria vyloučení:

  • • Anamnéza embolizace hlavy a krku, protože může ohrozit prokrvení laloku

    • Rozsáhlé nádory postihující maxilární tepnu
    • Anamnéza ozařování hlavy a krku nebo chemoterapie
    • Úbytek temporalis svalu z jakéhokoli důvodu
    • Špatný celkový stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přežití klapky
Sběr myofasciálního laloku temporalis pro kranio-maxilofaciální defekty
Zlepšení kvality řeči a výživy u pacientů s defekty patra pomocí temporalis myofasciálního laloku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení všestrannosti temporalis myofasciálního laloku při rekonstrukci kraniomaxilofaciálních defektů z hlediska viability laloku, hojení a epitelizace
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Posouzení pravidelným sledováním špendlíkovými cihlami
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení účinnosti fonace a polykání po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Hodnocení bude prováděno v pravidelných následných návštěvách pomocí video skiaskopie, zkoušky polykání a fonace budou posuzovány foniatři
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary maxilárního sinu

Klinické studie na Temporalis myofasciální lalok

Předplatit