- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05298969
Účinnost myofasciální chlopně temporalis
25. března 2022 aktualizováno: Mina Youssef Asham Gendy, Assiut University
Účinnost temporalisového myofasciálního laloku při rekonstrukci různých kranio-maxilofaciálních defektů
Tento výzkum je prováděn jako pokus o zlepšení životního stylu pacientů s kranio-maxilofaciálními defekty po závažných inzultech, jako je trauma nebo resekce nádoru ve formě problémů s řečí nebo dysfagie, pomocí temporalis myofasciálního laloku a posouzení jeho účinnosti
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- AssiutU7
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s:
ankylóza TMJ
- Osteomyelitida po mukormykóze
- Po resekci nádoru, jako je maxilektomie nebo resekce spánkové kosti
- Po orbitální exentaci v důsledku nádorů nebo infekcí
- Po masivním traumatu
- Reanimace obličeje
Kritéria vyloučení:
• Anamnéza embolizace hlavy a krku, protože může ohrozit prokrvení laloku
- Rozsáhlé nádory postihující maxilární tepnu
- Anamnéza ozařování hlavy a krku nebo chemoterapie
- Úbytek temporalis svalu z jakéhokoli důvodu
- Špatný celkový stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přežití klapky
Sběr myofasciálního laloku temporalis pro kranio-maxilofaciální defekty
|
Zlepšení kvality řeči a výživy u pacientů s defekty patra pomocí temporalis myofasciálního laloku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení všestrannosti temporalis myofasciálního laloku při rekonstrukci kraniomaxilofaciálních defektů z hlediska viability laloku, hojení a epitelizace
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Posouzení pravidelným sledováním špendlíkovými cihlami
|
6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení účinnosti fonace a polykání po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Hodnocení bude prováděno v pravidelných následných návštěvách pomocí video skiaskopie, zkoušky polykání a fonace budou posuzovány foniatři
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AssiutU 7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary maxilárního sinu
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Temporalis myofasciální lalok
-
Cairo UniversityNábor
-
Cairo UniversityNáborOsteoartróza kolenaEgypt
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
The Cleveland ClinicStaženo
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
Henry Ford Health SystemStaženo
-
Washington University School of MedicineNábor
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončeno
-
Lady Reading Hospital, PakistanDokončenoZtráta sluchu, vodivéPákistán
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán