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Eficácia do retalho miofascial temporal

25 de março de 2022 atualizado por: Mina Youssef Asham Gendy, Assiut University

A eficácia do retalho miofascial temporal na reconstrução de vários defeitos craniomaxilofaciais

Esta pesquisa é conduzida como um ensaio para melhorar o estilo de vida de pacientes com defeitos craniomaxilofaciais após grandes insultos como trauma ou ressecção de tumor na forma de problemas de fala ou disfagia pelo uso de retalho miofascial temporal e avaliação de sua eficácia

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71515
        • AssiutU7

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com:

    • anquilose da ATM

      • Osteomielite após mucormicose
      • Após a ressecção do tumor como maxilectomia ou ressecção do osso temporal
      • Após exentração orbital devido a tumores ou infecções
      • Após trauma maciço
      • reanimação facial

Critério de exclusão:

  • • Histórico de embolização de cabeça e pescoço, pois pode comprometer o suprimento sanguíneo do retalho

    • Tumores extensos envolvendo a artéria maxilar
    • História de radioterapia ou quimioterapia de cabeça e pescoço
    • Perda do músculo temporal devido a qualquer motivo
    • Mau estado geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sobrevivência de retalho
Colheita de retalho miofascial temporal para defeitos craniomaxilofaciais
Procedimento: Retalho miofascial temporal
Melhora da qualidade da fala e alimentação em pacientes com defeitos palatinos por retalho miofascial temporal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da versatilidade do retalho miofascial temporal na reconstrução de defeitos craniomaxilofaciais quanto à viabilidade, cicatrização e epitelização do retalho
Prazo: 6 meses de pós-operatório
Avaliação por acompanhamento regular por tijolos de alfinetes
6 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da eficácia da fonação e deglutição no pós-operatório
Prazo: 6 meses de pós-operatório
A avaliação será feita em visitas regulares de acompanhamento por videofluoroscopia, testes de deglutição e fonação serão avaliados por foniatras
6 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AssiutU 7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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