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颞肌肌筋膜皮瓣有效性

2022年3月25日 更新者:Mina Youssef Asham Gendy、Assiut University

颞肌肌筋膜瓣修复各种颅颌面缺损的疗效

本研究作为试验进行,旨在通过使用颞肌筋膜瓣改善颅颌面缺陷患者的生活方式,如外伤或肿瘤切除后出现言语问题或吞咽困难,并评估其有效性

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71515
        • AssiutU7

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者:

    • 颞下颌关节强直

      • 毛霉菌病后的骨髓炎
      • 肿瘤切除后,如上颌骨切除术或颞骨切除术
      • 因肿瘤或感染导致眼眶外翻后
      • 遭受巨大创伤后
      • 面部复活

排除标准:

  • • 头颈部栓塞史,因为它可能会影响皮瓣的血液供应

    • 累及上颌动脉的广泛肿瘤
    • 头颈部放疗或化疗史
    • 由于任何原因引起的颞肌萎缩
    • 一般状况不佳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:皮瓣生存
采集颞肌筋膜瓣修复颅颌面缺损
颞肌筋膜瓣改善腭部缺损患者的言语和喂养质量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估颞肌筋膜瓣在颅颌面缺损重建中的可行性、愈合和上皮形成的多功能性
大体时间:术后6个月
通过针砖定期跟进评估
术后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后发声和吞咽效果评估
大体时间:术后6个月
评估将通过视频透视在定期随访中进行,吞咽和发声试验将由语音专家评估
术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月25日

首次发布 (实际的)

2022年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月25日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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