Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temporalis Myofasciale Flap Effectiviteit

25 maart 2022 bijgewerkt door: Mina Youssef Asham Gendy, Assiut University

De werkzaamheid van temporalis myofasciale flap bij reconstructie van verschillende cranio-maxillofaciale defecten

Dit onderzoek wordt uitgevoerd als proef ter verbetering van de levensstijl van patiënten met cranio-maxillofaciale defecten na ernstige beschadigingen zoals trauma of tumorresectie in de vorm van spraakproblemen of dysfagie door middel van temporalis myofasciale flap en beoordeling van de effectiviteit ervan

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • AssiutU7

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met:

    • TMJ-ankylose

      • Osteomyelitis na mucormycose
      • Na tumorresectie zoals maxillectomie of temporale botresectie
      • Na orbitale exentratie als gevolg van tumoren of infecties
      • Na een enorm trauma
      • Gezichtsreanimatie

Uitsluitingscriteria:

  • • Voorgeschiedenis van hoofd-halsembolisatie omdat dit de bloedtoevoer naar het flapje in gevaar kan brengen

    • Uitgebreide tumoren waarbij de arteria maxillaris betrokken is
    • Geschiedenis van hoofd-halsbestraling of chemotherapie
    • Temporalis-spierverspilling om welke reden dan ook
    • Slechte algemene toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Flap overleven
Oogsten van temporalis myofasciale flap voor cranio-maxillofaciale defecten
Procedure: Temporalis Myofasciale flap
Verbetering van spraak- en voedingskwaliteit bij patiënten met palatinale defecten door temporalis myofasciale flap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de veelzijdigheid van de temporalis myofasciale flap bij de reconstructie van craniomaxillofaciale defecten wat betreft de levensvatbaarheid, genezing en epithelisatie van de flap
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Beoordeling door regelmatige follow-up met pin-bakstenen
6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de werkzaamheid van fonatie en slikken na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens regelmatige vervolgbezoeken door middel van videofluoroscopie, slik- en fonatieproeven zullen worden beoordeeld door foniaters
6 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AssiutU 7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maxillaire Sinus Neoplasmata

Klinische onderzoeken op Temporalis Myofasciale flap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren