Temporalis Myofascial Flap Effektivitet
25. mars 2022 oppdatert av: Mina Youssef Asham Gendy, Assiut University
Effekten av Temporalis Myofascial Flap i rekonstruksjon av forskjellige kranio-maxillofacial defekter
Denne forskningen er utført som forsøk for å forbedre livsstilen til pasienter med kranio-maxillofacial defekter etter store fornærmelser som traumer eller tumorreseksjon i form av taleproblemer eller dysfagi ved bruk av temporalis myofascial klaff og vurdering av effektiviteten.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- AssiutU7
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter med:
TMJ ankylose
- Osteomyelitt etter mukormykose
- Etter tumorreseksjon som maksillektomi eller temporal beinreseksjon
- Etter orbital eksentrasjon på grunn av svulster eller infeksjoner
- Etter massive traumer
- Reanimasjon av ansiktet
Ekskluderingskriterier:
• Historie med hode- og nakkeembolisering da det kan kompromittere blodtilførselen til klaffen
- Omfattende svulster som involverer maksillær arterie
- Historie med hode- og nakkestråling eller kjemoterapi
- Temporalis muskelsvinn av en eller annen grunn
- Dårlig allmenntilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klapp overlevelse
Høsting av temporalis myofascial klaff for kranio-maxillofacial defekter
|
Forbedring av tale- og fôringskvalitet hos pasienter med palatale defekter ved temporalis myofascial klaff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av allsidigheten til temporalis myofascial klaff i rekonstruksjon av kraniomaxillofacial defekter i form av klaff-viabilitet, helbredelse og epitelisering
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Vurdering ved jevnlig oppfølging av stiftklosser
|
6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av fonasjons- og svelgeeffekt postoperativt
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Vurdering vil bli gjort ved regelmessige oppfølgingsbesøk ved videofluoroskopi, forsøk med svelging og fonasjon vil bli vurdert av foniatere
|
6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AssiutU 7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .