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Efficacia del lembo miofasciale temporale

25 marzo 2022 aggiornato da: Mina Youssef Asham Gendy, Assiut University

L'efficacia del lembo miofasciale temporale nella ricostruzione di vari difetti cranio-maxillofacciali

Questa ricerca è condotta come prova per migliorare lo stile di vita dei pazienti con difetti cranio-maxillo-facciali a seguito di gravi insulti come traumi o resezione del tumore sotto forma di problemi del linguaggio o disfagia mediante l'utilizzo del lembo miofasciale temporale e la valutazione della sua efficacia

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • AssiutU7

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con:

    • anchilosi dell'ATM

      • Osteomielite in seguito a mucormicosi
      • A seguito di resezione del tumore come maxillectomia o resezione dell'osso temporale
      • A seguito di exentration orbitale a causa di tumori o infezioni
      • A seguito di un enorme trauma
      • Rianimazione facciale

Criteri di esclusione:

  • • Anamnesi di embolizzazione della testa e del collo in quanto potrebbe compromettere l'afflusso di sangue al lembo

    • Tumori estesi che coinvolgono l'arteria mascellare
    • Storia di radiazioni testa e collo o chemioterapia
    • Atrofia muscolare temporale dovuta a qualsiasi motivo
    • Cattive condizioni generali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sopravvivenza al lembo
Raccolta del lembo miofasciale temporale per difetti cranio-maxillofacciali
Procedura: Lembo miofasciale temporale
Miglioramento della qualità del linguaggio e dell'alimentazione in pazienti con difetti palatali mediante lembo miofasciale temporale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della versatilità del lembo miofasciale temporale nella ricostruzione dei difetti craniomaxillo-facciali in termini di vitalità, guarigione ed epitelizzazione del lembo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Valutazione mediante follow-up regolare da parte dei pin brick
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della fonazione e dell'efficacia della deglutizione postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La valutazione sarà effettuata in regolari visite di follow-up mediante video fluoroscopia, le prove di deglutizione e fonazione saranno valutate dai foniatri
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AssiutU 7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasie del seno mascellare

Prove cliniche su Lembo miofasciale temporale

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