Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Temporalis Myofascial Flap Effektivitet

25 mars 2022 uppdaterad av: Mina Youssef Asham Gendy, Assiut University

Effekten av Temporalis Myofascial Flap vid rekonstruktion av olika kranio-maxillofaciala defekter

Denna forskning genomförs som ett försök för att förbättra livsstilen för patienter med kranio-maxillofaciala defekter efter stora förolämpningar som trauma eller tumörresektion i form av talproblem eller dysfagi genom användning av temporalis myofascial flik och bedömning av dess effektivitet

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71515
        • AssiutU7

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med:

    • TMJ ankylos

      • Osteomyelit efter mukormykos
      • Efter tumörresektion som maxillektomi eller temporal benresektion
      • Efter orbital exentration på grund av tumörer eller infektioner
      • Efter ett massivt trauma
      • Reanimering av ansiktet

Exklusions kriterier:

  • • Historik av huvud- och nackemboli eftersom det kan äventyra blodtillförseln av fliken

    • Omfattande tumörer som involverar maxillärartären
    • Historik av huvud- och nackestrålning eller kemoterapi
    • Temporalis muskelförtvining av någon anledning
    • Dåligt allmäntillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fliköverlevnad
Skörda temporalis myofascial flik för kranio-maxillofaciala defekter
Förbättring av tal och matningskvalitet hos patienter med palatala defekter genom temporalis myofascial flik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av mångsidigheten hos temporalis myofascial flik vid rekonstruktion av kraniomaxillofaciala defekter med hjälp av flikviabilitet, läkning och epitelisering
Tidsram: 6 månader postoperativt
Bedömning genom regelbunden uppföljning av stiftstenar
6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av fonation och sväljningseffekt postoperativt
Tidsram: 6 månader postoperativt
Bedömning kommer att göras i regelbundna uppföljningsbesök med videofluoroskopi, försök med sväljning och fonation kommer att bedömas av foniatriker
6 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2022

Första postat (Faktisk)

28 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera