- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05298969
Temporalis Myofascial Flap Effektivitet
25 mars 2022 uppdaterad av: Mina Youssef Asham Gendy, Assiut University
Effekten av Temporalis Myofascial Flap vid rekonstruktion av olika kranio-maxillofaciala defekter
Denna forskning genomförs som ett försök för att förbättra livsstilen för patienter med kranio-maxillofaciala defekter efter stora förolämpningar som trauma eller tumörresektion i form av talproblem eller dysfagi genom användning av temporalis myofascial flik och bedömning av dess effektivitet
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- AssiutU7
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter med:
TMJ ankylos
- Osteomyelit efter mukormykos
- Efter tumörresektion som maxillektomi eller temporal benresektion
- Efter orbital exentration på grund av tumörer eller infektioner
- Efter ett massivt trauma
- Reanimering av ansiktet
Exklusions kriterier:
• Historik av huvud- och nackemboli eftersom det kan äventyra blodtillförseln av fliken
- Omfattande tumörer som involverar maxillärartären
- Historik av huvud- och nackestrålning eller kemoterapi
- Temporalis muskelförtvining av någon anledning
- Dåligt allmäntillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fliköverlevnad
Skörda temporalis myofascial flik för kranio-maxillofaciala defekter
|
Förbättring av tal och matningskvalitet hos patienter med palatala defekter genom temporalis myofascial flik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av mångsidigheten hos temporalis myofascial flik vid rekonstruktion av kraniomaxillofaciala defekter med hjälp av flikviabilitet, läkning och epitelisering
Tidsram: 6 månader postoperativt
|
Bedömning genom regelbunden uppföljning av stiftstenar
|
6 månader postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av fonation och sväljningseffekt postoperativt
Tidsram: 6 månader postoperativt
|
Bedömning kommer att göras i regelbundna uppföljningsbesök med videofluoroskopi, försök med sväljning och fonation kommer att bedömas av foniatriker
|
6 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2022
Första postat (Faktisk)
28 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AssiutU 7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .