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Efficacité du lambeau myofascial temporal

25 mars 2022 mis à jour par: Mina Youssef Asham Gendy, Assiut University

L'efficacité du lambeau myofascial temporal dans la reconstruction de divers défauts cranio-maxillo-faciaux

Cette recherche est menée comme essai pour améliorer le mode de vie des patients présentant des anomalies cranio-maxillo-faciales suite à des agressions majeures comme un traumatisme ou une résection tumorale sous forme de problèmes d'élocution ou de dysphagie par l'utilisation d'un lambeau myofascial temporalis et l'évaluation de son efficacité

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • AssiutU7

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • malades avec :

    • Ankylose ATM

      • Ostéomyélite consécutive à une mucormycose
      • Suite à une résection tumorale telle qu'une maxillectomie ou une résection osseuse temporale
      • Suite à une exentration orbitaire due à des tumeurs ou à des infections
      • Suite à un traumatisme massif
      • Réanimation faciale

Critère d'exclusion:

  • • Antécédents d'embolisation de la tête et du cou car cela peut compromettre l'approvisionnement en sang du lambeau

    • Tumeurs étendues impliquant l'artère maxillaire
    • Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie de la tête et du cou
    • Atrophie musculaire temporale pour une raison quelconque
    • Mauvais état général

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Survie des volets
Prélèvement du lambeau myofascial temporal pour défauts cranio-maxillo-faciaux
Procédure: Lambeau myofascial temporal
Amélioration de la qualité de la parole et de l'alimentation chez les patients présentant des malformations palatines par lambeau myofascial temporal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la polyvalence du lambeau myofascial temporal dans la reconstruction des défauts craniomaxillofaciaux en termes de viabilité, de cicatrisation et d'épithélisation du lambeau
Délai: 6 mois après l'opération
Bilan par suivi régulier par pin bricks
6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'efficacité de la phonation et de la déglutition en postopératoire
Délai: 6 mois après l'opération
L'évaluation se fera lors de visites de suivi régulières par vidéo fluoroscopie, les essais de déglutition et de phonation seront évalués par des phoniatres
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2022

Première publication (Réel)

28 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AssiutU 7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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