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Eficacia del colgajo miofascial temporal

25 de marzo de 2022 actualizado por: Mina Youssef Asham Gendy, Assiut University

La eficacia del colgajo miofascial temporal en la reconstrucción de diversos defectos craneomaxilofaciales

Esta investigación se lleva a cabo como un ensayo para mejorar el estilo de vida de los pacientes con defectos craneomaxilofaciales después de lesiones importantes como traumatismos o resección de tumores en forma de problemas del habla o disfagia mediante el uso de un colgajo miofascial temporal y la evaluación de su eficacia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71515
        • AssiutU7

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con:

    • anquilosis de ATM

      • Osteomielitis después de mucormicosis
      • Después de la resección del tumor como maxilectomía o resección del hueso temporal
      • Después de la exentración orbitaria debido a tumores o infecciones
      • Después de un trauma masivo
      • reanimación facial

Criterio de exclusión:

  • • Antecedentes de embolización de cabeza y cuello, ya que puede comprometer el suministro de sangre del colgajo

    • Tumores extensos que involucran la arteria maxilar
    • Antecedentes de radiación o quimioterapia en la cabeza y el cuello
    • Desgaste del músculo temporal debido a cualquier motivo
    • mal estado general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Supervivencia del colgajo
Cosecha de colgajo miofascial temporal para defectos craneomaxilofaciales
Procedimiento: Colgajo temporal miofascial
Mejora de la calidad del habla y la alimentación en pacientes con defectos palatinos mediante colgajo miofascial temporal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la versatilidad del colgajo miofascial temporal en la reconstrucción de defectos craneomaxilofaciales en cuanto a viabilidad, cicatrización y epitelización del colgajo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Evaluación por seguimiento regular por pin bricks
6 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la eficacia de la fonación y la deglución en el posoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
La evaluación se realizará en visitas periódicas de seguimiento mediante videofluoroscopia, los ensayos de deglución y fonación serán evaluados por foniatras.
6 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AssiutU 7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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