- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05299268
운동으로 유발된 통각저하증에 대한 통증의 영향
건강한 여성의 운동으로 유발된 통각저하증에 대한 통증의 영향
연구 개요
상세 설명
운동은 건강을 증진 및 유지하고 25가지 이상의 만성 질환 및 통증 상태에 대한 치료로 권장됩니다.
운동의 통증 완화 기전은 거의 알려지지 않았지만 급성 운동 시합 후 중앙 하강 통증 억제 경로의 조절과 관련이 있을 수 있습니다. 운동 유발성 통각 부전(EIH)은 일반적으로 짧은 급성 운동 시합 후 압력 통증 역치(PPT)의 일시적인 변화로 평가되며 EIH는 내림차순 통증 억제 제어의 프록시로 간주됩니다. 일반적으로 EIH는 무증상 환자에서 저통각성(기능적)으로 보입니다. 기능적 EIH 반응이 무릎 골관절염 환자의 하위 그룹에서도 보고되었지만 통각과민(손상된) EIH 반응이 다른 만성 통증 집단에서 보고되었습니다. 이것은 건강한(통증이 없는) 피험자와 만성 통증 환자 사이의 운동에 대한 급성 반응의 차이를 의미하지만, 통증 자체의 존재가 급성 운동에 대한 통증 완화 반응(즉, EIH 반응)에 영향을 미치는지는 아직 알려지지 않았습니다.
대조군 주사에 비해 고장성 식염수 주사 후 급성 통증이 EIH 반응 크기를 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다. 이 연구는 일반적으로 건강한 대상의 EIH 메커니즘에 대한 통찰력을 높이고 통증의 존재가 운동 중 통증을 조절하는 신체의 자체 능력에 어떻게 영향을 미치는지 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9220
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무통
- 덴마크어 이해 및 쓰기
제외 기준:
- 임신
- 해시, 오피오이드 또는 기타 행복감을 주는 물질의 남용으로 정의되는 이전의 중독성 행동.
- 이전의 통증 또는 정신 질환, 심장 또는 폐 질환 형태의 신경계 또는 순환계 질환.
- 지난 12개월 이내에 하지 수술
- 검사 당일 만성 또는 실제 통증
- 테스트 일에 영향을 받아
- 협력 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증(고장 식염수)
1x3분 Seated Isometric Knee Extension 수행 전 고통스러운 고장 식염수(5.8%) 주사(1ml)
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고장 식염수(5.8%)의 일시 주사(1ml)를 1x3분 좌식 아이소메트릭 무릎 신전 수행 전에 슬개골 기저부로부터 20cm 근위의 우세한 내측광근에 주사합니다.
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위약 비교기: 통증 없음(등장 식염수)
1x3분 Seated Isometric Knee Extension 수행 전 무통증 등장 식염수(0.9%) 주입(1ml)
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등장성 식염수(0.9%)의 볼루스 주사(1ml)를 1x3분 좌식 아이소메트릭 무릎 신전 수행 전에 슬개골 기저부에서 20cm 근위의 우세한 내측광근에 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치의 변화는 우세한 대퇴사두근에 대해 평가됩니다.
기간: 기준선, 2일차(기준선으로부터 1주일 이내), 3일차(2일차로부터 1주일 이내)
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앉은 아이소메트릭 슬관절 신전을 수행하기 전과 후 우세한 대퇴사두근에 대한 압력 통증 역치의 변화인 주요 결과의 그룹 간 비교. 압력 통증 역치는 휴대용 압력 알고리즘으로 측정됩니다. |
기준선, 2일차(기준선으로부터 1주일 이내), 3일차(2일차로부터 1주일 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비우세 대퇴사두근 및 비우세 승모근에서의 압박 통증 역치
기간: 기준선, 2일차(기준선으로부터 1주일 이내), 3일차(2일차로부터 1주일 이내)
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좌상 아이소메트릭 슬관절 신전 전에서 좌상 아이소메트릭 슬관절 신전 후까지 비우세 대퇴사두근과 비우세 승모근에서 압박 통증 역치의 변화인 이차 결과의 그룹 간 비교. 압력 통증 역치는 휴대용 압력 알고리즘으로 측정됩니다. |
기준선, 2일차(기준선으로부터 1주일 이내), 3일차(2일차로부터 1주일 이내)
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지배적인 허벅지의 통증 강도
기간: Hypertonic 및 isotonic saline 주사 전과 직후, Seated Isometric Knee Extension에 1, 2, 3분, 그리고 Seated Isometric Knee Extension이 끝난 직후 평가
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통증 강도는 0 = 통증 없음 및 10 = 최대 통증으로 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
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Hypertonic 및 isotonic saline 주사 전과 직후, Seated Isometric Knee Extension에 1, 2, 3분, 그리고 Seated Isometric Knee Extension이 끝난 직후 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우세 및 비우세 대퇴부 및 비우세 승모근의 압박 통증 역치
기간: 첫 번째 검사일에 최대 수의 수축을 결정하기 전과 후 및 식염수 주사 전
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압력 통증 역치는 휴대용 압력 알고리즘으로 측정됩니다.
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첫 번째 검사일에 최대 수의 수축을 결정하기 전과 후 및 식염수 주사 전
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인지된 운동의 등급(RPE)
기간: Seated Isometric Knee Extension의 1, 2, 3분 평가
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인지된 노력은 Borg RPE 척도(6 = 노력 없음 및 20 = 최대 노력)로 평가됩니다.
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Seated Isometric Knee Extension의 1, 2, 3분 평가
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개인의 통증 경험 정량화
기간: 기준선
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개인의 통증 경험을 정량화하는 것은 첫 번째 세션에서 통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)를 사용하여 평가됩니다.
통증 파국화 척도는 통증과 관련된 생각에 관한 13개의 문장으로 구성되어 있습니다.
참가자들은 각 문장이 자신에게 얼마나 잘 적용되는지 표시하도록 요청받습니다: 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 약간, 2 = 보통, 3 = 매우, 4 = 항상.
점수가 높을수록 나쁘다
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기준선
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통증 경험
기간: 3일차(초기 세션 2~3주 이내)
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참가자는 연구 중 고통의 경험과 관련하여 연구가 끝날 때 인터뷰를 할 것입니다.
인터뷰는 다른 모든 실험 절차가 완료된 후에 실시됩니다.
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3일차(초기 세션 2~3주 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S-20210184
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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