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運動誘発性痛覚鈍麻に対する痛みの影響

2022年4月19日 更新者:Steffan Wittrup Christensen、Aalborg University

健康な女性における運動誘発性痛覚鈍麻に対する痛みの影響

この研究の目的は、健康な女性を対象に、運動前に高張食塩水によって引き起こされる急性痛が、1×3分間の座位等尺性膝伸展運動後の運動誘発性痛覚鈍麻の大きさにどのような影響を与えるかを調査することです。 この研究は盲検ランダム化クロスオーバー試験である。この研究の結果は、運動誘発性痛覚低下の理解、および痛みの存在が運動の効果に影響を与えるかどうかを理解する上で非常に重要である可能性がある。

調査の概要

詳細な説明

運動は、健康を促進および維持するため、また 25 以上の慢性疾患や疼痛状態の治療として推奨されています。

運動による鎮痛の根底にあるメカニズムはほとんどわかっていませんが、急性の運動後の中枢下行性疼痛抑制経路の調節に関連している可能性があります。 運動誘発性痛覚低下(EIH)は通常、短時間の急性運動後の圧痛閾値(PPT)の一時的な変化として評価され、EIHは下降性疼痛抑制制御の代用と見なされます。 一般に、EIH は無症候性の被験者では痛覚低下 (機能的) であるように見えます。 痛覚過敏性(障害のある)EIH 反応がさまざまな慢性疼痛集団で報告されていますが、機能性 EIH 反応も変形性膝関節症患者のサブグループで報告されています。 これは、健康な(痛みのない)被験者と慢性疼痛患者の間の運動に対する急性反応の違いを意味しますが、痛みの存在自体が急性運動に対する痛み軽減反応(つまりEIH反応)に影響を与えるかどうかはまだ不明です。

急性の痛みは、対照注射と比較して、高張食塩水注射後のEIH反応の大きさを減少させるという仮説が立てられています。 この研究により、健康な被験者全般におけるEIHのメカニズムと、痛みの存在が運動中に痛みを調節する身体自身の能力にどのような影響を与えるかについての洞察が深まるだろう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aalborg、デンマーク、9220
        • Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 無痛
  • デンマーク語を理解し、書きます

除外基準:

  • 妊娠
  • 以前の依存性行動は、ハッシュ、オピオイド、またはその他の多幸感物質の乱用として定義されています。
  • 過去に痛みを伴う病気や精神疾患、心臓や肺疾患などの神経疾患や循環器疾患を患っている。
  • 過去12か月以内に下肢の手術を受けたことがある
  • 検査当日の慢性的な痛みまたは実際の痛み
  • テスト当日の影響で
  • 協力できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:痛み(高張食塩水)
1x3分の着座等尺性膝伸展の実行前に、痛みを伴う高張食塩水(5.8%)を注射(1ml)
高張食塩水 (5.8%) のボーラス注射 (1 ml) を、1x3 分間の座位等尺性膝伸展の実行前に、膝蓋骨基部から 20 cm 近位の支配的な内側広筋に注射します。
プラセボコンパレーター:痛みなし(等張食塩水)
1x3分の着座等尺性膝伸展の実行前に、痛みのない等張食塩水(0.9%)を注射(1ml)
等張食塩水 (0.9%) のボーラス注射 (1 ml) を、1x3 分間の座位等尺性膝伸展の実行前に、膝蓋骨基部から 20 cm 近位の支配的な内側広筋に注射します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛閾値の変化は、支配的な大腿四頭筋で評価されます。
時間枠:ベースライン、2日目(ベースラインから1週間以内)、3日目(2日目から1週間以内)

主要アウトカムの群間比較。これは、座位での等尺性膝関節伸展の実行前後の、支配的な大腿四頭筋に対する圧痛閾値の変化です。

圧迫痛閾値は、手持ち式圧迫痛覚計で測定されます。

ベースライン、2日目(ベースラインから1週間以内)、3日目(2日目から1週間以内)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非優位性大腿四頭筋および非優位性僧帽筋における圧迫痛閾値
時間枠:ベースライン、2日目(ベースラインから1週間以内)、3日目(2日目から1週間以内)

二次アウトカムの群間比較。これは、着座等尺性膝伸展前から着座等長性膝伸展後までの非優位性大腿四頭筋および非優位性僧帽筋における圧痛閾値の変化である。

圧迫痛閾値は、手持ち式圧迫痛覚計で測定されます。

ベースライン、2日目(ベースラインから1週間以内)、3日目(2日目から1週間以内)
利き大腿部の痛みの強さ
時間枠:高張性および等張性の生理食塩水注射の前後、着席等尺性膝伸展開始から 1、2、3 分、および着座等尺性膝伸展終了直後に評価
痛みの強さは、0 = 痛みなし、10 = 最大の痛みの数値評価スケールで評価されます。
高張性および等張性の生理食塩水注射の前後、着席等尺性膝伸展開始から 1、2、3 分、および着座等尺性膝伸展終了直後に評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
利き大腿部と非利き大腿部、および非利き僧帽筋の圧迫痛閾値
時間枠:最初の試験日に最大随意収縮を測定する前後および生理食塩水注射前
圧迫痛閾値は、手持ち式圧迫痛覚計で測定されます。
最初の試験日に最大随意収縮を測定する前後および生理食塩水注射前
知覚運動量 (RPE) の評価
時間枠:着座アイソメトリック膝伸展の1、2、3分を評価
知覚された運動量は、6 = 運動なし、20 = 最大運動量の Borg RPE スケールで評価されます。
着座アイソメトリック膝伸展の1、2、3分を評価
個人の痛みの経験を定量化する
時間枠:ベースライン
個人の痛みの経験を定量化することは、最初のセッションで疼痛激化スケール (PCS) を使用して評価されます。 痛みを壊滅させるスケールには、痛みに関連した考えに関する 13 の文が含まれています。 参加者は、各文が自分にどの程度当てはまるかを示すよう求められます。0 = まったく当てはまらない、1 = わずかに当てはまる、2 = 中程度、3 = 非常に当てはまる、4 = 常に当てはまります。 スコアが高いほど悪い
ベースライン
痛みの経験
時間枠:3日目(初回セッションから2~3週間以内)
参加者は研究終了時に、研究中の痛みの経験についてインタビューを受けます。 インタビューは、他のすべての実験手順が完了した後に行われます。
3日目(初回セッションから2~3週間以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Steffan WM Christensen, PhD、Aalborg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月8日

一次修了 (実際)

2022年4月12日

研究の完了 (実際)

2022年4月12日

試験登録日

最初に提出

2022年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月25日

最初の投稿 (実際)

2022年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月19日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S-20210184

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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