Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalom hatása a gyakorlat által kiváltott hipoalgéziára

2022. április 19. frissítette: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University

A fájdalom hatása a testmozgás által kiváltott hipoalgéziára egészséges nőknél

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az edzés előtti hipertóniás sóoldat által kiváltott akut fájdalom hogyan befolyásolja az edzés által kiváltott hipoalgéziát 1x3 perces ülő izometrikus térdnyújtás után egészséges nőknél. A tanulmány egy vak, randomizált keresztezett vizsgálat. A vizsgálat eredményei nagy jelentőséggel bírhatnak a terhelés által kiváltott hipoalgézia megértésében, és abban, hogy a fájdalom jelenléte befolyásolja-e az edzés hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A testmozgás az egészség javítására és megőrzésére, valamint több mint 25 krónikus betegség és fájdalom kezelésére ajánlott.

A gyakorlatok fájdalomcsillapításának hátterében álló mechanizmusok nagyrészt ismeretlenek, de összefüggésbe hozhatók az akut edzés utáni centrális leszálló fájdalomgátló utak modulációjával. Az edzés által kiváltott hipoalgéziát (EIH) általában a nyomás alatti fájdalomküszöbök (PPT) átmeneti változásaként értékelik egy rövid akut edzés után, az EIH-t pedig a csökkenő fájdalomcsillapító kontroll proxyjának tekintik. Általában az EIH hipoalgéziásnak (működőképesnek) tűnik tünetmentes alanyoknál. Hiperalgetikus (károsodott) EIH-választ jelentettek különböző krónikus fájdalom-populációkban, bár funkcionális EIH-válaszról is beszámoltak a térd osteoarthritises betegek alcsoportjaiban. Ez különbségeket jelent az egészséges (fájdalommentes) alanyok és a krónikus fájdalomban szenvedő betegek testedzésre adott akut válaszában, de még mindig nem ismert, hogy maga a fájdalom jelenléte befolyásolja-e az akut testmozgásra adott fájdalomcsillapító választ (azaz az EIH-választ).

Feltételezhető, hogy az akut fájdalom csökkenti az EIH válasz nagyságát hipertóniás sóoldat injekció után a kontroll injekcióhoz képest. Ez a tanulmány általánosabb betekintést nyújt az egészséges alanyok EIH-mechanizmusaiba, valamint arra, hogy a fájdalom jelenléte hogyan befolyásolja a test saját képességét, hogy modulálja a fájdalmat edzés közben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9220
        • Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fájdalom mentes
  • Ért és ír dánul

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Korábbi függőséget okozó magatartás, amelyet hash, opioidok vagy más eufórikus anyagokkal való visszaélésként határoztak meg.
  • Korábbi fájdalmas vagy mentális betegségek, neurológiai vagy keringési betegségek szív- vagy tüdőbetegség formájában.
  • Műtét az alsó végtagokban az elmúlt 12 hónapban
  • Krónikus vagy tényleges fájdalom a vizsgálat napján
  • Hatása alatt a tesztelés napjain
  • Együttműködési képtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fájdalom (hipertóniás sóoldat)
Fájdalmas hipertóniás sóoldat (5,8%) injekciója (1 ml) az 1x3 perces ülő izometrikus térdnyújtás előtt
Viselkedési: Fájdalom (hipertóniás sóoldat)
Bolus injekciót (1 ml) hipertóniás sóoldatot (5,8%) fecskendeznek be a domináns vastus medialis izomba a térdkalácstól 20 cm-re proximálisan az 1x3 perces ülő izometrikus térdnyújtás előtt.
Placebo Comparator: Nincs fájdalom (izotóniás sóoldat)
Fájdalommentes izotóniás sóoldat (0,9%) injekciója (1 ml) az 1x3 perces ülő izometrikus térdnyújtás előtt
Viselkedési: Nincs fájdalom (izotóniás sóoldat)
Egy bolus injekciót (1 ml) izotóniás sóoldatot (0,9%) fecskendeznek be a domináns vastus medialis izomba a térdkalácstól 20 cm-re proximálisan az 1x3 perces ülő izometrikus térdnyújtás előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomás alatti fájdalomküszöb változását a domináns négyfejű izom felett értékelik
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. nap (a kiindulási állapottól számított 1 héten belül), 3. nap (a 2. napot követő 1 héten belül)

Az elsődleges eredmény csoportok közötti összehasonlítása, amely a nyomási fájdalomküszöb változása a domináns négyfejű izom felett az ülő izometrikus térdnyújtás előtt és után.

A nyomás alatti fájdalomküszöb mérése kézi nyomásalgométerrel történik.
Kiindulási állapot, 2. nap (a kiindulási állapottól számított 1 héten belül), 3. nap (a 2. napot követő 1 héten belül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásos fájdalomküszöb a nem domináns négyfejű izomnál és a nem domináns trapéz izomnál
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. nap (a kiindulási állapottól számított 1 héten belül), 3. nap (a 2. napot követő 1 héten belül)

A másodlagos kimenetel csoportos összehasonlítása, amely a nyomási fájdalomküszöb változása a nem domináns négyfejű izomnál és a nem domináns trapéz izomnál az ülő izometrikus térdnyújtás előtti izometrikus térdnyújtás utániig.

A nyomás alatti fájdalomküszöb mérése kézi nyomásalgométerrel történik.
Kiindulási állapot, 2. nap (a kiindulási állapottól számított 1 héten belül), 3. nap (a 2. napot követő 1 héten belül)
Fájdalom intenzitása a domináns combban
Időkeret: Értékelés a hipertóniás és izotóniás sóoldat-injekció előtt és közvetlenül után, valamint 1, 2 és 3 perccel az ülő izometrikus térdnyújtásban, valamint közvetlenül az ülő izometrikus térdnyújtás vége után
A fájdalom intenzitását numerikus értékelési skálákkal értékeljük, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = maximális fájdalom.
Értékelés a hipertóniás és izotóniás sóoldat-injekció előtt és közvetlenül után, valamint 1, 2 és 3 perccel az ülő izometrikus térdnyújtásban, valamint közvetlenül az ülő izometrikus térdnyújtás vége után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásos fájdalomküszöb a domináns és nem domináns combnál, valamint a nem domináns trapézizomnál
Időkeret: A maximális akaratlagos összehúzódás meghatározása előtt és után az első vizsgálati napon és a sóoldat injekciók előtt
A nyomás alatti fájdalomküszöb mérése kézi nyomásalgométerrel történik.
A maximális akaratlagos összehúzódás meghatározása előtt és után az első vizsgálati napon és a sóoldat injekciók előtt
Az észlelt terhelés értékelése (RPE)
Időkeret: 1, 2 és 3 percre értékelték az ülő izometrikus térdnyújtást
Az észlelt erőkifejtést a Borg RPE skála értékeli, ahol 6 = nincs megerőltetés és 20 = maximális erőkifejtés
1, 2 és 3 percre értékelték az ülő izometrikus térdnyújtást
Az egyén fájdalomélményének számszerűsítése
Időkeret: Alapvonal
Az egyén fájdalomélményének számszerűsítését a fájdalomkatasztrófa-skála (PCS) segítségével értékeljük az első ülésen. A fájdalom katasztrofizáló skála 13 mondatot tartalmaz a fájdalommal kapcsolatos gondolatokra vonatkozóan. A résztvevőket meg kell jelölni, hogy az egyes mondatok mennyire érvényesek rájuk: 0 = egyáltalán nem, 1 = csekély mértékben, 2 = közepes mértékben, 3 = nagy mértékben és 4 = mindig. A magasabb pontszám rosszabb
Alapvonal
Fájdalom élménye
Időkeret: 3. nap (a kezdeti üléstől számított 2-3 héten belül)
A vizsgálat végén a résztvevőkkel interjút készítenek a vizsgálat során tapasztalt fájdalomról. Az interjút az összes többi kísérleti eljárás befejezése után készítik el.
3. nap (a kezdeti üléstől számított 2-3 héten belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aalborg University

Együttműködők

University of Southern Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-20210184

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom (hipertóniás sóoldat)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel