Invloed van pijn op door inspanning veroorzaakte hypoalgesie
De invloed van pijn op door inspanning veroorzaakte hypoalgesie bij gezonde vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichaamsbeweging wordt aanbevolen om de gezondheid te bevorderen en te behouden en als behandeling voor meer dan 25 chronische ziekten en pijnaandoeningen.
De mechanismen die ten grondslag liggen aan pijnverlichting bij inspanning zijn grotendeels onbekend, maar kunnen verband houden met de modulatie van centraal afdalende pijnremmende banen na acute oefenperiodes. Door inspanning geïnduceerde hypoalgesie (EIH) wordt typisch beoordeeld als de tijdelijke verandering in drukpijndrempels (PPT) na een korte acute inspanningsperiode en EIH wordt gezien als een proxy van afnemende pijnremmende controle. Over het algemeen lijkt EIH hypoalgetisch (functioneel) bij asymptomatische proefpersonen. Een hyperalgetische (verminderde) EIH-respons is gemeld bij verschillende chronische pijnpopulaties, hoewel een functionele EIH-respons ook is gemeld bij subgroepen van patiënten met knieartrose. Dit impliceert verschillen in de acute respons op inspanning tussen gezonde (pijnvrije) proefpersonen en chronische pijnpatiënten, maar het is nog onbekend of de aanwezigheid van pijn zelf de pijnverlichtende respons (d.w.z. de EIH-respons) op acute inspanning beïnvloedt.
Er wordt verondersteld dat acute pijn de EIH-responsgrootte zal verminderen na injectie met hypertone zoutoplossing in vergelijking met de controle-injectie. Deze studie zal het inzicht vergroten in de EIH-mechanismen bij gezonde proefpersonen in het algemeen, en hoe de aanwezigheid van pijn het eigen vermogen van het lichaam beïnvloedt om pijn tijdens inspanning te moduleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9220
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijnloos
- Verstaat en schrijft Deens
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Eerder verslavend gedrag gedefinieerd als misbruik van hasj, opioïden of andere euforische middelen.
- Eerdere pijnlijke of psychische aandoeningen, neurologische aandoeningen of aandoeningen van de bloedsomloop in de vorm van hart- of longaandoeningen.
- Chirurgie aan de onderste ledematen in de afgelopen 12 maanden
- Chronische of daadwerkelijke pijn op de testdagen
- Onder invloed op de testdagen
- Onvermogen om samen te werken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pijn (hypertone zoutoplossing)
Injectie (1 ml) van pijnlijke hypertone zoutoplossing (5,8%) voorafgaand aan uitvoering van de 1x3 min Seated Isometrische Knee Extension
|
Een bolusinjectie (1 ml) hypertone zoutoplossing (5,8%) wordt geïnjecteerd in de dominante M. vastus medialis 20 cm proximaal van de basis van de patella vóór uitvoering van de 1x3 min Seated Isometrische Knee Extension.
|
|
Placebo-vergelijker: Geen pijn (isotone zoutoplossing)
Injectie (1 ml) van niet-pijnlijke isotone zoutoplossing (0,9%) voorafgaand aan uitvoering van de 1x3 min zittende isometrische knie-extensie
|
Een bolusinjectie (1 ml) isotone zoutoplossing (0,9%) wordt geïnjecteerd in de dominante M. vastus medialis 20 cm proximaal van de basis van de patella vóór uitvoering van de 1x3 min zittende isometrische knie-extensie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in drukpijndrempel zal worden beoordeeld over de dominante quadricepsspier
Tijdsspanne: Baseline, dag 2 (binnen 1 week na baseline), dag 3 (binnen 1 week na dag 2)
|
Tussengroepsvergelijking van het primaire resultaat, namelijk verandering in drukpijndrempel over de dominante quadricepsspier voor en na het uitvoeren van isometrische knie-extensie in zit. Drukpijndrempel wordt gemeten met een draagbare drukalgometer. |
Baseline, dag 2 (binnen 1 week na baseline), dag 3 (binnen 1 week na dag 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel bij de niet-dominante quadricepsspier en niet-dominante trapeziusspier
Tijdsspanne: Baseline, dag 2 (binnen 1 week na baseline), dag 3 (binnen 1 week na dag 2)
|
Tussen groepsvergelijking van de secundaire uitkomst, namelijk verandering in drukpijndrempel bij de niet-dominante m. quadriceps en niet-dominante m. trapezius van vóór isometrische knie-extensie in zit tot na isometrische knie-extensie in zit. Drukpijndrempel wordt gemeten met een draagbare drukalgometer. |
Baseline, dag 2 (binnen 1 week na baseline), dag 3 (binnen 1 week na dag 2)
|
|
Pijnintensiteit in dominante dij
Tijdsspanne: Beoordeeld voor en onmiddellijk na injectie met hypertone en isotone zoutoplossing, 1, 2 en 3 minuten na de isometrische knie-extensie in zittende positie en onmiddellijk na het einde van de isometrische knie-extensie in zittende positie
|
Pijnintensiteit wordt beoordeeld met numerieke beoordelingsschalen met 0 = geen pijn en 10 = maximale pijn.
|
Beoordeeld voor en onmiddellijk na injectie met hypertone en isotone zoutoplossing, 1, 2 en 3 minuten na de isometrische knie-extensie in zittende positie en onmiddellijk na het einde van de isometrische knie-extensie in zittende positie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijngrens bij de dominante en niet-dominante dij en niet-dominante trapeziusspier
Tijdsspanne: Voor en na het bepalen van de maximale vrijwillige contractie op de eerste testdag en voorafgaand aan injecties met zoutoplossing
|
Drukpijndrempel wordt gemeten met een draagbare drukalgometer.
|
Voor en na het bepalen van de maximale vrijwillige contractie op de eerste testdag en voorafgaand aan injecties met zoutoplossing
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 minuten beoordeeld in de zittende isometrische knie-extensie
|
Waargenomen inspanning wordt beoordeeld met de Borg RPE-schaal met 6 = geen inspanning en 20 = maximale inspanning
|
1, 2 en 3 minuten beoordeeld in de zittende isometrische knie-extensie
|
|
Het kwantificeren van de pijnervaring van het individu
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het kwantificeren van de pijnervaring van het individu zal tijdens de eerste sessie worden beoordeeld met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (PCS).
De catastrofale pijnschaal heeft 13 zinnen over pijngerelateerde gedachten.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe goed elke zin op hen van toepassing is: 0 = helemaal niet, 1 = een beetje, 2 = een beetje matig, 3 = erg veel en 4 = altijd.
Een hogere score is slechter
|
Basislijn
|
|
Pijn ervaring
Tijdsspanne: Dag 3 (binnen 2-3 weken na de eerste sessie)
|
Aan het einde van het onderzoek worden de deelnemers geïnterviewd over de ervaring van pijn tijdens het onderzoek.
Het interview zal plaatsvinden nadat alle andere experimentele procedures zijn voltooid.
|
Dag 3 (binnen 2-3 weken na de eerste sessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S-20210184
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .