Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bolesti na cvičením vyvolanou hypoalgezii

19. dubna 2022 aktualizováno: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University

Vliv bolesti na cvičením indukovanou hypoalgezii u zdravých žen

Účelem této studie je zjistit, jak akutní bolest vyvolaná hypertonickým fyziologickým roztokem před cvičením ovlivňuje velikost cvičením indukované hypoalgezie po 1x3 minutovém cvičení izometrické extenze kolena vsedě u zdravých žen. Studie je zaslepená randomizovaná zkřížená studie Výsledky studie mohou mít velký význam pro pochopení hypoalgezie vyvolané cvičením a zda přítomnost bolesti ovlivňuje účinky cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičení se doporučuje pro podporu a udržení zdraví a jako léčba více než 25 chronických onemocnění a bolestivých stavů.

Mechanismy, které jsou základem úlevy od bolesti při námaze, jsou z velké části neznámé, ale mohou souviset s modulací centrálních sestupných inhibičních drah bolesti po akutních zátěžových záchvatech. Cvičením indukovaná hypoalgezie (EIH) je typicky hodnocena jako dočasná změna tlakových prahů bolesti (PPT) po krátkém akutním cvičení a EIH je považována za zástupce sestupné inhibiční kontroly bolesti. Obecně se EIH zdá hypoalgetický (funkční) u asymptomatických subjektů. Hyperalgetická (zhoršená) odpověď EIH byla hlášena u různých populací chronické bolesti, ačkoli funkční odpověď EIH byla také hlášena u podskupin pacientů s osteoartrózou kolena. To implikuje rozdíly v akutní reakci na cvičení mezi zdravými (bezbolestnými) subjekty a pacienty s chronickou bolestí, ale stále není známo, zda přítomnost bolesti sama o sobě ovlivňuje odpověď zmírňující bolest (tj. odpověď EIH) na akutní cvičení.

Předpokládá se, že akutní bolest sníží velikost odezvy EIH po injekci hypertonického fyziologického roztoku ve srovnání s kontrolní injekcí. Tato studie zvýší přehled o mechanismech EIH u zdravých subjektů obecně a o tom, jak přítomnost bolesti ovlivňuje vlastní schopnost těla modulovat bolest během cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9220
        • Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez bolesti
  • Rozumí a píše dánsky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Předchozí návykové chování definované jako zneužívání haše, opioidů nebo jiných euforických látek.
  • Předchozí bolestivá nebo duševní onemocnění, neurologická nebo oběhová onemocnění v podobě onemocnění srdce nebo plic.
  • Operace na dolních končetinách za posledních 12 měsíců
  • Chronická nebo skutečná bolest ve dnech testování
  • Pod vlivem ve dnech testování
  • Neschopnost spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bolest (hypertonický fyziologický roztok)
Injekce (1 ml) bolestivého hypertonického fyziologického roztoku (5,8 %) před provedením 1x3minutové izometrické extenze kolena vsedě
Behaviorální: Bolest (hypertonický fyziologický roztok)
Bolusová injekce (1 ml) hypertonického fyziologického roztoku (5,8 %) je injikována do dominantního m. vastus medialis 20 cm proximálně od baze čéšky před provedením 1x3 min.
Komparátor placeba: Žádná bolest (izotonický fyziologický roztok)
Injekce (1 ml) nebolestivého izotonického fyziologického roztoku (0,9 %) před provedením 1x3 min.
Behaviorální: Žádná bolest (izotonický fyziologický roztok)
Bolusová injekce (1 ml) izotonického fyziologického roztoku (0,9 %) se vstříkne do dominantního m. vastus medialis 20 cm proximálně od baze čéšky před provedením 1x3 min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu tlakové bolesti bude hodnocena na dominantním čtyřhlavém svalu
Časové okno: Výchozí stav, 2. den (do 1 týdne od výchozího stavu), 3. den (do 1 týdne od 2. dne)

Meziskupinové srovnání primárního výsledku, kterým je změna prahu tlakové bolesti nad dominantním čtyřhlavým svalem před a po provedení izometrické extenze kolena vsedě.

Práh tlakové bolesti se měří ručním tlakovým algometrem.
Výchozí stav, 2. den (do 1 týdne od výchozího stavu), 3. den (do 1 týdne od 2. dne)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlakové bolesti u nedominantního m. quadriceps a nedominantního m. trapezius
Časové okno: Výchozí stav, 2. den (do 1 týdne od výchozího stavu), 3. den (do 1 týdne od 2. dne)

Meziskupinové srovnání sekundárního výsledku, kterým je změna prahu tlakové bolesti u nedominantního čtyřhlavého svalu stehenního a nedominantního trapézového svalu od před extenzí isometrického kolena v sedě do po extenzi isometrického kolena v sedě.

Práh tlakové bolesti se měří ručním tlakovým algometrem.
Výchozí stav, 2. den (do 1 týdne od výchozího stavu), 3. den (do 1 týdne od 2. dne)
Intenzita bolesti v dominantním stehně
Časové okno: Vyhodnoceno před a bezprostředně po injekci hypertonického a izotonického fyziologického roztoku, stejně jako 1, 2 a 3 minuty do izometrické extenze kolena vsedě a bezprostředně po ukončení izometrické extenze kolena vsedě
Intenzita bolesti se hodnotí pomocí číselných hodnoticích škál s 0 = žádná bolest a 10 = maximální bolest.
Vyhodnoceno před a bezprostředně po injekci hypertonického a izotonického fyziologického roztoku, stejně jako 1, 2 a 3 minuty do izometrické extenze kolena vsedě a bezprostředně po ukončení izometrické extenze kolena vsedě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlakové bolesti na dominantním a nedominantním stehně a také nedominantním trapézovém svalu
Časové okno: Před a po stanovení maximální dobrovolné kontrakce v den prvního testu a před injekcí fyziologického roztoku
Práh tlakové bolesti se měří ručním tlakovým algometrem.
Před a po stanovení maximální dobrovolné kontrakce v den prvního testu a před injekcí fyziologického roztoku
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Hodnoceno 1, 2 a 3 minuty do isometric Knee Extension vsedě
Vnímaná námaha je hodnocena Borgovou RPE stupnicí s 6 = žádná námaha a 20 = maximální námaha
Hodnoceno 1, 2 a 3 minuty do isometric Knee Extension vsedě
Kvantifikace prožitku bolesti jednotlivce
Časové okno: Základní linie
Kvantifikace prožívání bolesti jednotlivce bude posouzena pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS) na prvním sezení. Škála katastrofizující bolest má 13 vět týkajících se myšlenek souvisejících s bolestí. Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, jak dobře pro ně platí každá věta: 0 = vůbec ne, 1 = v mírné míře, 2 = ve střední míře, 3 = ve velké míře a 4 = stále. Vyšší skóre je horší
Základní linie
Zážitek bolesti
Časové okno: Den 3 (do 2-3 týdnů od úvodního sezení)
Účastníci budou na konci studie dotazováni ohledně prožívání bolesti během studie. Rozhovor bude proveden po dokončení všech ostatních experimentálních postupů.
Den 3 (do 2-3 týdnů od úvodního sezení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Spolupracovníci

University of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S-20210184

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Bolest (hypertonický fyziologický roztok)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit