Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av smerte på treningsindusert hypoalgesi

19. april 2022 oppdatert av: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University

Påvirkningen av smerte på treningsutløst hypoalgesi hos friske kvinner

Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan akutt smerte indusert av hypertonisk saltvann før trening påvirker omfanget av treningsindusert hypoalgesi etter 1x3 min sittende isometrisk kneekstensjonstrening hos friske kvinner. Studien er en blindet randomisert cross-over studie Resultatene fra studien kan ha stor betydning for forståelsen av treningsutløst hypoalgesi, og om tilstedeværelsen av smerte påvirker effekten av trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trening anbefales for å fremme og opprettholde helse og som behandling for mer enn 25 kroniske sykdommer og smertetilstander.

Mekanismene som ligger til grunn for smertelindring ved trening er stort sett ukjente, men kan være relatert til moduleringen av sentrale synkende smertehemmende veier etter akutte treningsanfall. Treningsindusert hypoalgesi (EIH) vurderes vanligvis som den midlertidige endringen i trykksmerteterskler (PPT) etter en kort akutt treningskamp, ​​og EIH blir sett på som en proxy for synkende smertehemmende kontroll. Generelt virker EIH hypoalgetisk (funksjonell) hos asymptomatiske personer. En hyperalgetisk (svekket) EIH-respons er rapportert i forskjellige kroniske smertepopulasjoner, selv om en funksjonell EIH-respons også er rapportert i undergrupper av kneartrosepasienter. Dette innebærer forskjeller i den akutte responsen på trening mellom friske (smertefrie) forsøkspersoner og kroniske smertepasienter, men det er fortsatt ukjent om tilstedeværelsen av smerte i seg selv påvirker den smertelindrende responsen (dvs. EIH-responsen) på akutt trening.

Det er antatt at akutt smerte vil redusere EIH-responsstørrelsen etter hypertonisk saltvannsinjeksjon sammenlignet med kontrollinjeksjonen. Denne studien vil øke innsikten i EIH-mekanismene hos friske personer generelt, og hvordan tilstedeværelsen av smerte påvirker kroppens egen evne til å modulere smerte under trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Smertefri
  • Forstår og skriver dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Tidligere avhengighetsskapende atferd definert som misbruk av hasj, opioider eller andre euforiserende stoffer.
  • Tidligere smertefulle eller psykiske sykdommer, nevrologiske eller sirkulasjonssykdommer i form av hjerte- eller lungesykdom.
  • Kirurgi i underekstremitetene i løpet av de siste 12 månedene
  • Kronisk eller faktisk smerte på testdagene
  • Under påvirkning på testdagene
  • Manglende evne til å samarbeide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smerte (hypertonisk saltvann)
Injeksjon (1 ml) av smertefullt hypertonisk saltvann (5,8 %) før utførelse av 1x3 min sittende isometriske kneforlengelse
Atferdsmessig: Smerte (hypertonisk saltvann)
En bolusinjeksjon (1 ml) med hypertonisk saltvann (5,8 %) injiseres i den dominerende vastus medialis-muskelen 20 cm proksimalt fra grunnlaget av patella før utførelse av den 1x3 min sittende isometriske kneforlengelsen.
Placebo komparator: Ingen smerte (isotonisk saltvann)
Injeksjon (1 ml) av ikke-smertefullt isotonisk saltvann (0,9 %) før utførelse av 1x3 min sittende isometriske kneforlengelse
Atferdsmessig: Ingen smerte (isotonisk saltvann)
En bolusinjeksjon (1 ml) med isotonisk saltvann (0,9 %) injiseres i den dominerende vastus medialis-muskelen 20 cm proksimalt fra grunnlaget av patella før utførelse av den 1x3 min sittende isometriske kneforlengelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i trykksmerteterskel vil bli vurdert over den dominerende quadriceps-muskelen
Tidsramme: Baseline, dag 2 (innen 1 uke etter baseline), dag 3 (innen 1 uke etter dag 2)

Sammenligning mellom grupper av det primære resultatet, som er endring i trykksmerteterskel over den dominerende quadriceps-muskelen før og etter utførelse av sittende isometrisk kneforlengelse.

Smerteterskel for trykk måles med et håndholdt trykkalgometer.
Baseline, dag 2 (innen 1 uke etter baseline), dag 3 (innen 1 uke etter dag 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerteterskel ved den ikke-dominante quadriceps-muskelen og ikke-dominante trapezius-muskelen
Tidsramme: Baseline, dag 2 (innen 1 uke etter baseline), dag 3 (innen 1 uke etter dag 2)

Mellom gruppesammenlikning av det sekundære utfallet, som er endring i trykksmerteterskel ved den ikke-dominante quadriceps-muskelen og ikke-dominante trapezius-muskelen fra før sittende isometrisk kne-ekstensjon til etter sittende isometrisk kne-ekstensjon.

Smerteterskel for trykk måles med et håndholdt trykkalgometer.
Baseline, dag 2 (innen 1 uke etter baseline), dag 3 (innen 1 uke etter dag 2)
Smerteintensitet i dominerende lår
Tidsramme: Vurdert før og umiddelbart etter hypertonisk og isotonisk saltvannsinjeksjon samt 1, 2 og 3 minutter inn i den sittende isometriske kneforlengelsen, og umiddelbart etter slutten av den sittende isometriske kneforlengelsen
Smerteintensiteten vurderes med numeriske vurderingsskalaer med 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte.
Vurdert før og umiddelbart etter hypertonisk og isotonisk saltvannsinjeksjon samt 1, 2 og 3 minutter inn i den sittende isometriske kneforlengelsen, og umiddelbart etter slutten av den sittende isometriske kneforlengelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerteterskel ved dominant og ikke-dominant lår samt ikke-dominant trapezius-muskel
Tidsramme: Før og etter bestemmelse av maksimal frivillig sammentrekning på den første testdagen og før saltvannsinjeksjoner
Smerteterskel for trykk måles med et håndholdt trykkalgometer.
Før og etter bestemmelse av maksimal frivillig sammentrekning på den første testdagen og før saltvannsinjeksjoner
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Vurdert 1, 2 og 3 minutter inn i den sittende isometriske kneforlengelsen
Opplevd anstrengelse vurderes med Borg RPE-skala med 6 = ingen anstrengelse og 20 = maksimal anstrengelse
Vurdert 1, 2 og 3 minutter inn i den sittende isometriske kneforlengelsen
Kvantifisere den enkeltes smerteopplevelse
Tidsramme: Grunnlinje
Kvantifisering av individets smerteopplevelse vil bli vurdert ved hjelp av Pain Catastrophizing Scale (PCS) ved den første økten. Den smertekatastrofiserende skalaen har 13 setninger angående smerterelaterte tanker. Deltakerne blir bedt om å angi hvor godt hver setning passer for dem: 0 = ikke i det hele tatt, 1 = i liten grad, 2 = i moderat grad, 3 = i stor grad og 4 = hele tiden. En høyere score er dårligere
Grunnlinje
Smerteopplevelse
Tidsramme: Dag 3 (innen 2-3 uker etter den første økten)
Deltakerne vil bli intervjuet på slutten av studien angående opplevelsen av smerte under studien. Intervjuet vil bli gjennomført etter at alle andre eksperimentelle prosedyrer er fullført.
Dag 3 (innen 2-3 uker etter den første økten)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Samarbeidspartnere

University of Southern Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S-20210184

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Smerte (hypertonisk saltvann)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere