Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertes indflydelse på træningsinduceret hypoalgesi

19. april 2022 opdateret af: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University

Smertes indflydelse på træningsinduceret hypoalgesi hos raske kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan akut smerte induceret af hypertonisk saltvand før træning påvirker omfanget af træningsinduceret hypoalgesi efter 1x3 min siddende isometrisk knæforlængelsetræning hos raske kvinder. Undersøgelsen er et blindet randomiseret cross-over forsøg. Resultaterne fra undersøgelsen kan have stor betydning for forståelsen af ​​træningsudløst hypoalgesi, og om tilstedeværelsen af ​​smerter påvirker effekten af ​​træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motion anbefales for at fremme og vedligeholde sundheden og som behandling for mere end 25 kroniske sygdomme og smertetilstande.

Mekanismerne bag smertelindring ved træning er stort set ukendte, men kan være relateret til moduleringen af ​​centralt faldende smertehæmmende veje efter akutte træningsanfald. Træningsinduceret hypoalgesi (EIH) vurderes typisk som den midlertidige ændring i tryksmertetærskler (PPT) efter en kort akut træningskamp, ​​og EIH ses som en proxy for faldende smertehæmmende kontrol. Generelt virker EIH hypoalgetisk (funktionel) hos asymptomatiske forsøgspersoner. Et hyperalgetisk (svækket) EIH-respons er blevet rapporteret i forskellige kroniske smertepopulationer, selvom et funktionelt EIH-respons også er blevet rapporteret i undergrupper af knæartrosepatienter. Dette indebærer forskelle i den akutte reaktion på træning mellem raske (smertefrie) forsøgspersoner og kroniske smertepatienter, men det er stadig uvist, om tilstedeværelsen af ​​smerte i sig selv påvirker den smertelindrende reaktion (dvs. EIH-reaktionen) på akut træning.

Det antages, at akut smerte vil reducere EIH-responsstørrelsen efter hypertonisk saltvandsinjektion sammenlignet med kontrolinjektionen. Denne undersøgelse vil øge indsigten i EIH-mekanismerne hos raske personer generelt, og hvordan tilstedeværelsen af ​​smerter påvirker kroppens egen evne til at modulere smerter under træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smertefri
  • Forstår og skriver dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tidligere vanedannende adfærd defineret som misbrug af hash, opioider eller andre euforiserende stoffer.
  • Tidligere smertefulde eller psykiske sygdomme, neurologiske eller kredsløbssygdomme i form af hjerte- eller lungesygdomme.
  • Operation i underekstremiteterne inden for de sidste 12 måneder
  • Kroniske eller faktiske smerter på testdagene
  • Under indflydelse på testdagene
  • Manglende evne til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smerter (hypertonisk saltvand)
Injektion (1 ml) af smertefuldt hypertonisk saltvand (5,8%) før udførelse af 1x3 min siddende isometrisk knæforlængelse
Adfærdsmæssigt: Smerter (hypertonisk saltvand)
En bolusinjektion (1 ml) af hypertonisk saltvand (5,8%) injiceres i den dominerende vastus medialis-muskel 20 cm proksimalt fra basis af patella før udførelse af den 1x3 min siddende isometriske knæforlængelse.
Placebo komparator: Ingen smerte (isotonisk saltvand)
Injektion (1 ml) af ikke-smertefuldt isotonisk saltvand (0,9 %) før udførelse af den 1x3 min siddende isometriske knæforlængelse
Adfærdsmæssigt: Ingen smerte (isotonisk saltvand)
En bolusinjektion (1 ml) isotonisk saltvand (0,9%) injiceres i den dominerende vastus medialis muskel 20 cm proksimalt fra basis af patella før udførelse af 1x3 min siddende isometrisk knæforlængelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tryksmertetærskel vil blive vurderet over den dominerende quadriceps-muskel
Tidsramme: Baseline, dag 2 (inden for 1 uge efter baseline), dag 3 (inden for 1 uge efter dag 2)

Sammenligning mellem grupper af det primære resultat, som er ændring i tryksmertetærskel over den dominerende quadriceps-muskel før og efter udførelse af siddende isometrisk knæforlængelse.

Tryksmertetærskel måles med et håndholdt trykalgometer.
Baseline, dag 2 (inden for 1 uge efter baseline), dag 3 (inden for 1 uge efter dag 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel ved den ikke-dominante quadriceps-muskel og ikke-dominante trapezius-muskel
Tidsramme: Baseline, dag 2 (inden for 1 uge efter baseline), dag 3 (inden for 1 uge efter dag 2)

Mellem gruppesammenligning af det sekundære resultat, som er ændring i tryksmertetærskel ved den ikke-dominante quadriceps-muskel og ikke-dominante trapezius-muskel fra før siddende isometrisk knæforlængelse til efter siddende isometrisk knæforlængelse.

Tryksmertetærskel måles med et håndholdt trykalgometer.
Baseline, dag 2 (inden for 1 uge efter baseline), dag 3 (inden for 1 uge efter dag 2)
Smerteintensitet i dominerende lår
Tidsramme: Vurderet før og umiddelbart efter hypertonisk og isotonisk saltvandsinjektion samt 1, 2 og 3 minutter i den siddende isometriske knæforlængelse og umiddelbart efter afslutningen af ​​den siddende isometriske knæforlængelse
Smerteintensiteten vurderes med numeriske vurderingsskalaer med 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte.
Vurderet før og umiddelbart efter hypertonisk og isotonisk saltvandsinjektion samt 1, 2 og 3 minutter i den siddende isometriske knæforlængelse og umiddelbart efter afslutningen af ​​den siddende isometriske knæforlængelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel ved det dominante og ikke-dominante lår samt ikke-dominante trapeziusmuskel
Tidsramme: Før og efter bestemmelse af maksimal frivillig kontraktion på den første testdag og før saltvandsinjektioner
Tryksmertetærskel måles med et håndholdt trykalgometer.
Før og efter bestemmelse af maksimal frivillig kontraktion på den første testdag og før saltvandsinjektioner
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Vurderet 1, 2 og 3 minutter i den siddende isometriske knæforlængelse
Opfattet anstrengelse vurderes med Borg RPE-skalaen med 6 = ingen anstrengelse og 20 = maksimal anstrengelse
Vurderet 1, 2 og 3 minutter i den siddende isometriske knæforlængelse
Kvantificering af den enkeltes smerteoplevelse
Tidsramme: Baseline
Kvantificering af den enkeltes smerteoplevelse vil blive vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (PCS) ved den første session. Den smertekatastroferende skala har 13 sætninger vedrørende smerterelaterede tanker. Deltagerne bliver bedt om at angive, hvor godt hver sætning passer på dem: 0 = slet ikke, 1 = i ringe grad, 2 = i moderat grad, 3 = i høj grad og 4 = hele tiden. En højere score er værre
Baseline
Smerteoplevelse
Tidsramme: Dag 3 (inden for 2-3 uger efter den første session)
Deltagerne vil blive interviewet i slutningen af ​​undersøgelsen vedrørende oplevelsen af ​​smerte under undersøgelsen. Interviewet vil blive gennemført, efter at alle andre eksperimentelle procedurer er afsluttet.
Dag 3 (inden for 2-3 uger efter den første session)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Samarbejdspartnere

University of Southern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20210184

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Smerter (hypertonisk saltvand)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner