Influencia del dolor en la hipoalgesia inducida por el ejercicio
La influencia del dolor en la hipoalgesia inducida por el ejercicio en mujeres sanas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio se recomienda para promover y mantener la salud y como tratamiento para más de 25 enfermedades crónicas y condiciones de dolor.
Los mecanismos que subyacen al alivio del dolor del ejercicio son en gran parte desconocidos, pero pueden estar relacionados con la modulación de las vías inhibitorias del dolor descendente central después de sesiones de ejercicio agudo. La hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH, por sus siglas en inglés) generalmente se evalúa como el cambio temporal en los umbrales de dolor por presión (PPT, por sus siglas en inglés) después de una breve serie de ejercicio agudo y la EIH se considera un indicador indirecto del control inhibitorio del dolor descendente. En general, la EIH parece hipoalgésica (funcional) en sujetos asintomáticos. Se ha informado una respuesta EIH hiperalgésica (deteriorada) en diferentes poblaciones con dolor crónico, aunque también se ha informado una respuesta EIH funcional en subgrupos de pacientes con osteoartritis de rodilla. Esto implica diferencias en la respuesta aguda al ejercicio entre sujetos sanos (sin dolor) y pacientes con dolor crónico, pero aún se desconoce si la presencia de dolor en sí afecta la respuesta de alivio del dolor (es decir, la respuesta EIH) al ejercicio agudo.
Se supone que el dolor agudo disminuirá la magnitud de la respuesta de EIH después de la inyección de solución salina hipertónica en comparación con la inyección de control. Este estudio aumentará la comprensión de los mecanismos de EIH en sujetos sanos en general, y cómo la presencia de dolor afecta la capacidad del propio cuerpo para modular el dolor durante el ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9220
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin dolor
- Entiende y escribe danés.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Comportamiento adictivo previo definido como abuso de hachís, opioides u otras sustancias eufóricas.
- Enfermedades dolorosas o mentales previas, enfermedades neurológicas o circulatorias en forma de enfermedad cardíaca o pulmonar.
- Cirugía en las extremidades inferiores en los últimos 12 meses
- Dolor crónico o real en los días de prueba
- Bajo la influencia en los días de prueba
- Incapacidad para cooperar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dolor (solución salina hipertónica)
Inyección (1 ml) de solución salina hipertónica dolorosa (5,8 %) antes de realizar la extensión de rodilla isométrica sentada de 1x3 min
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Se inyecta una inyección en bolo (1 ml) de solución salina hipertónica (5,8 %) en el músculo vasto medial dominante 20 cm proximal a la base de la rótula antes de realizar la extensión de rodilla isométrica sentada de 1x3 min.
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Comparador de placebos: Sin dolor (solución salina isotónica)
Inyección (1 ml) de solución salina isotónica no dolorosa (0,9 %) antes de realizar la extensión de rodilla isométrica sentada de 1x3 min
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Se inyecta una inyección en bolo (1 ml) de solución salina isotónica (0,9 %) en el músculo vasto medial dominante 20 cm proximal a la base de la rótula antes de realizar la extensión de rodilla isométrica sentada de 1x3 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en el umbral del dolor a la presión se evaluará sobre el músculo cuádriceps dominante
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 2 (dentro de 1 semana de la línea de base), Día 3 (dentro de 1 semana del Día 2)
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Comparación entre grupos del resultado primario, que es el cambio en el umbral de dolor por presión sobre el músculo cuádriceps dominante antes y después de realizar una extensión de rodilla isométrica sentado. El umbral de dolor a la presión se mide con un algómetro de presión manual. |
Línea de base, Día 2 (dentro de 1 semana de la línea de base), Día 3 (dentro de 1 semana del Día 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a la presión en el músculo cuádriceps no dominante y el músculo trapecio no dominante
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 2 (dentro de 1 semana de la línea de base), Día 3 (dentro de 1 semana del Día 2)
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Entre la comparación de grupos del resultado secundario, que es el cambio en el umbral de dolor por presión en el músculo cuádriceps no dominante y el músculo trapecio no dominante desde antes de la extensión de rodilla isométrica sentado hasta después de la extensión de rodilla isométrica sentado. El umbral de dolor a la presión se mide con un algómetro de presión manual. |
Línea de base, Día 2 (dentro de 1 semana de la línea de base), Día 3 (dentro de 1 semana del Día 2)
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Intensidad del dolor en el muslo dominante
Periodo de tiempo: Evaluado antes e inmediatamente después de la inyección de solución salina hipertónica e isotónica, así como 1, 2 y 3 minutos después de la extensión de rodilla isométrica sentado, e inmediatamente después del final de la extensión de rodilla isométrica sentado
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La intensidad del dolor se evalúa con escalas de calificación numérica con 0 = sin dolor y 10 = dolor máximo.
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Evaluado antes e inmediatamente después de la inyección de solución salina hipertónica e isotónica, así como 1, 2 y 3 minutos después de la extensión de rodilla isométrica sentado, e inmediatamente después del final de la extensión de rodilla isométrica sentado
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a la presión en el muslo dominante y no dominante, así como en el músculo trapecio no dominante
Periodo de tiempo: Antes y después de determinar la contracción voluntaria máxima el primer día de la prueba y antes de las inyecciones de solución salina
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El umbral de dolor a la presión se mide con un algómetro de presión manual.
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Antes y después de determinar la contracción voluntaria máxima el primer día de la prueba y antes de las inyecciones de solución salina
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Valoración del esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Evaluado 1, 2 y 3 minutos después de la extensión de rodilla isométrica sentada
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El esfuerzo percibido se evalúa con la escala Borg RPE con 6 = sin esfuerzo y 20 = esfuerzo máximo
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Evaluado 1, 2 y 3 minutos después de la extensión de rodilla isométrica sentada
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Cuantificación de la experiencia del dolor del individuo
Periodo de tiempo: Base
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La cuantificación de la experiencia del dolor del individuo se evaluará utilizando la Escala de catastrofización del dolor (PCS) en la primera sesión.
La escala de catastrofización del dolor tiene 13 oraciones sobre pensamientos relacionados con el dolor.
Se les pide a los participantes que indiquen qué tan bien se aplica cada oración para ellos: 0 = nada, 1 = en un grado leve, 2 = en un grado moderado, 3 = en gran medida y 4 = todo el tiempo.
Una puntuación más alta es peor
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Base
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Experiencia de dolor
Periodo de tiempo: Día 3 (dentro de 2-3 semanas de la sesión inicial)
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Los participantes serán entrevistados al final del estudio sobre la experiencia del dolor durante el estudio.
La entrevista se llevará a cabo después de que se hayan completado todos los demás procedimientos experimentales.
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Día 3 (dentro de 2-3 semanas de la sesión inicial)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S-20210184
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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