Kivun vaikutus harjoituksen aiheuttamaan hypoalgesiaan
Kivun vaikutus harjoituksen aiheuttamaan hypoalgesiaan terveillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikuntaa suositellaan terveyden edistämiseen ja ylläpitämiseen sekä yli 25 kroonisen sairauden ja kiputilan hoitoon.
Harjoituksen kivunlievityksen taustalla olevat mekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia, mutta ne voivat liittyä akuuttien harjoittelujaksojen jälkeisten laskevien kivun estoreittien modulaatioon. Harjoituksen aiheuttamaa hypoalgesiaa (EIH) arvioidaan tyypillisesti tilapäiseksi muutokseksi paineen kipukynnyksissä (PPT) lyhyen akuutin harjoittelun jälkeen, ja EIH nähdään laskevan kipua estävän hallinnan sijaisena. Yleensä EIH näyttää hypoalgeettiselta (funktionaalliselta) oireettomilla henkilöillä. Hyperalgeettista (heikentynyttä) EIH-vastetta on raportoitu eri kroonisen kipupopulaatioissa, vaikka toiminnallista EIH-vastetta on raportoitu myös polven nivelrikkopotilaiden alaryhmissä. Tämä tarkoittaa eroja akuutissa vasteessa liikuntaan terveiden (kivuttomien) koehenkilöiden ja kroonista kipua sairastavien potilaiden välillä, mutta vielä ei tiedetä, vaikuttaako kivun esiintyminen itse kipua lievittävään vasteeseen (eli EIH-vasteeseen) akuutissa harjoituksessa.
Oletetaan, että akuutti kipu vähentää EIH-vasteen suuruutta hypertonisen suolaliuoksen injektion jälkeen verrattuna kontrolliinjektioon. Tämä tutkimus lisää ymmärrystä terveiden koehenkilöiden EIH-mekanismeista yleensä ja siitä, kuinka kivun esiintyminen vaikuttaa kehon omaan kykyyn moduloida kipua harjoituksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9220
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kivuton
- Ymmärtää ja kirjoittaa tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aikaisempi riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen, joka on määritelty hashin, opioidien tai muiden euforisten aineiden väärinkäytöksi.
- Aiemmat kivuliaat tai mielisairaudet, neurologiset tai verenkiertoelinten sairaudet sydän- tai keuhkosairauden muodossa.
- Alaraajojen leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Krooninen tai todellinen kipu testauspäivinä
- Vaikutuksen alaisena testipäivinä
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kipu (hypertoninen suolaliuos)
Injektio (1 ml) kivuliasta hypertonista suolaliuosta (5,8 %) ennen 1 x 3 minuutin isometrisen polven pidennyksen suorittamista
|
Bolusinjektio (1 ml) hypertonista suolaliuosta (5,8 %) ruiskutetaan dominoivaan vastus medialis -lihakseen 20 cm proksimaalisesti polvilumpion pohjasta ennen 1 x 3 minuutin isometrisen polven pidennyksen suorittamista.
|
|
Placebo Comparator: Ei kipua (isotoninen suolaliuos)
Injektio (1 ml) kivutonta isotonista suolaliuosta (0,9 %) ennen 1 x 3 minuutin isometrisen polven pidennyksen suorittamista.
|
Bolusinjektio (1 ml) isotonista suolaliuosta (0,9 %) ruiskutetaan dominoivaan vastus medialis -lihakseen 20 cm proksimaalisesti polvilumpion pohjasta ennen 1x3 minuutin isometrisen polven pidennyksen suorittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä arvioidaan hallitsevan nelipäisen lihaksen kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 2 (1 viikon sisällä lähtötasosta), päivä 3 (1 viikon sisällä päivästä 2)
|
Ryhmävertailu ensisijaisesta tuloksesta, joka on paineen kipukynnyksen muutos hallitsevan nelipäisen lihaksen yli ennen ja jälkeen isometrisen polven venytyksen. Painekipukynnys mitataan kädessä pidettävällä painealgometrilla. |
Perustaso, päivä 2 (1 viikon sisällä lähtötasosta), päivä 3 (1 viikon sisällä päivästä 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys ei-dominoivassa nelipäisessä lihaksessa ja ei-dominoivassa trapetsilihaksessa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 2 (1 viikon sisällä lähtötasosta), päivä 3 (1 viikon sisällä päivästä 2)
|
Toissijaisen tuloksen ryhmävertailu, joka on paineen kipukynnyksen muutos ei-dominoivassa nelipäisessä lihaksessa ja ei-dominoivassa puolisuunnikaslihaksessa ennen isometristä polven venytystä istuvan isometrisen polven pidennyksen jälkeen. Painekipukynnys mitataan kädessä pidettävällä painealgometrilla. |
Perustaso, päivä 2 (1 viikon sisällä lähtötasosta), päivä 3 (1 viikon sisällä päivästä 2)
|
|
Kivun voimakkuus hallitsevassa reidessä
Aikaikkuna: Arvioitu ennen hypertonista ja isotonista suolaliuosinjektiota ja välittömästi sen jälkeen sekä 1, 2 ja 3 minuuttia istuvassa isometrisessä polvenpidennyksessä ja välittömästi isometrisen polven pidennyksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan numeerisilla luokitusasteikoilla, joissa 0 = ei kipua ja 10 = maksimaalinen kipu.
|
Arvioitu ennen hypertonista ja isotonista suolaliuosinjektiota ja välittömästi sen jälkeen sekä 1, 2 ja 3 minuuttia istuvassa isometrisessä polvenpidennyksessä ja välittömästi isometrisen polven pidennyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys hallitsevassa ja ei-dominoivassa reidessä sekä ei-dominoivassa trapetsilihaksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen määrittämisen ensimmäisenä testipäivänä ja ennen suolaliuosinjektioita
|
Painekipukynnys mitataan kädessä pidettävällä painealgometrilla.
|
Ennen ja jälkeen maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen määrittämisen ensimmäisenä testipäivänä ja ennen suolaliuosinjektioita
|
|
Koetun rasituksen luokitus (RPE)
Aikaikkuna: Arvioitu 1, 2 ja 3 minuuttia istuvan isometrisen polven pidennyksen aikana
|
Koettua rasitusta arvioidaan Borgin RPE-asteikolla, jossa 6 = ei rasitusta ja 20 = maksimaalinen rasitus
|
Arvioitu 1, 2 ja 3 minuuttia istuvan isometrisen polven pidennyksen aikana
|
|
Yksilön kipukokemuksen kvantifiointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksilön kipukokemuksen kvantifiointi arvioidaan käyttämällä kipukatastrofiasteikkoa (PCS) ensimmäisessä istunnossa.
Kivun katastrofiasteikolla on 13 lausetta, jotka koskevat kipuun liittyviä ajatuksia.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka hyvin kukin lause sopii heihin: 0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = kohtalainen, 3 = suuressa määrin ja 4 = koko ajan.
Korkeampi pistemäärä on huonompi
|
Perustaso
|
|
Kivun kokemus
Aikaikkuna: Päivä 3 (2-3 viikon sisällä ensimmäisestä istunnosta)
|
Osallistujia haastatellaan tutkimuksen lopussa kokeakseen kivun tutkimuksen aikana.
Haastattelu suoritetaan, kun kaikki muut kokeelliset toimenpiteet on suoritettu.
|
Päivä 3 (2-3 viikon sisällä ensimmäisestä istunnosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20210184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .