- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05299268
Influência da Dor na Hipoalgesia Induzida por Exercício
A influência da dor na hipoalgesia induzida por exercícios em mulheres saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício é recomendado para promover e manter a saúde e como tratamento para mais de 25 doenças crônicas e condições dolorosas.
Os mecanismos subjacentes ao alívio da dor do exercício são amplamente desconhecidos, mas podem estar relacionados à modulação das vias inibitórias da dor descendente central após sessões agudas de exercício. A hipoalgesia induzida por exercício (EIH) é tipicamente avaliada como a mudança temporária nos limiares de dor à pressão (PPT) após uma curta sessão de exercício agudo e a EIH é vista como um representante do controle inibitório da dor descendente. Em geral, a EIH parece hipoalgésica (funcional) em indivíduos assintomáticos. Uma resposta de EIH hiperalgésica (comprometida) foi relatada em diferentes populações de dor crônica, embora uma resposta de EIH funcional também tenha sido relatada em subgrupos de pacientes com osteoartrite de joelho. Isso implica diferenças na resposta aguda ao exercício entre indivíduos saudáveis (sem dor) e pacientes com dor crônica, mas ainda não se sabe se a presença da dor em si afeta a resposta de alívio da dor (ou seja, a resposta EIH) ao exercício agudo.
Supõe-se que a dor aguda diminuirá a magnitude da resposta EIH após a injeção de solução salina hipertônica em comparação com a injeção de controle. Este estudo aumentará a percepção dos mecanismos de EIH em indivíduos saudáveis em geral e como a presença de dor afeta a capacidade do próprio corpo de modular a dor durante o exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9220
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indolor
- Compreende e escreve dinamarquês
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Comportamento aditivo anterior definido como abuso de haxixe, opioides ou outras substâncias eufóricas.
- Doenças dolorosas ou mentais anteriores, doenças neurológicas ou circulatórias na forma de doença cardíaca ou pulmonar.
- Cirurgia nas extremidades inferiores nos últimos 12 meses
- Dor crônica ou real nos dias de teste
- Sob a influência nos dias de teste
- Incapacidade de cooperar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dor (solução salina hipertônica)
Injeção (1 ml) de solução salina hipertônica dolorosa (5,8%) antes da realização da extensão de joelho isométrica sentada de 1x3 min
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Uma injeção em bolus (1 ml) de solução salina hipertônica (5,8%) é injetada no músculo vasto medial dominante 20 cm proximal a partir da base da patela antes da realização da extensão de joelho isométrica sentada de 1x3 min.
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Comparador de Placebo: Sem dor (solução salina isotônica)
Injeção (1 ml) de solução salina isotônica não dolorosa (0,9%) antes da realização da extensão de joelho isométrica sentada de 1x3 min
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Uma injeção em bolus (1 ml) de solução salina isotônica (0,9%) é injetada no músculo vasto medial dominante 20 cm proximal a partir da base da patela antes da execução da extensão de joelho isométrica sentada de 1x3 min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança no limiar de dor à pressão será avaliada sobre o músculo quadríceps dominante
Prazo: Linha de base, Dia 2 (dentro de 1 semana da linha de base), Dia 3 (dentro de 1 semana do Dia 2)
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Entre a comparação de grupo do resultado primário, que é a mudança no limiar de dor de pressão sobre o músculo quadríceps dominante antes e depois de realizar a extensão isométrica do joelho sentado. O limiar de dor à pressão é medido com um algômetro de pressão portátil. |
Linha de base, Dia 2 (dentro de 1 semana da linha de base), Dia 3 (dentro de 1 semana do Dia 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de dor à pressão no músculo quadríceps não dominante e no músculo trapézio não dominante
Prazo: Linha de base, Dia 2 (dentro de 1 semana da linha de base), Dia 3 (dentro de 1 semana do Dia 2)
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Entre a comparação de grupos do resultado secundário, que é a mudança no limiar de dor à pressão no músculo quadríceps não dominante e no músculo trapézio não dominante de antes da extensão isométrica sentada do joelho para depois da extensão isométrica sentada do joelho. O limiar de dor à pressão é medido com um algômetro de pressão portátil. |
Linha de base, Dia 2 (dentro de 1 semana da linha de base), Dia 3 (dentro de 1 semana do Dia 2)
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Intensidade da dor na coxa dominante
Prazo: Avaliado antes e imediatamente após a injeção de solução salina hipertônica e isotônica, bem como 1, 2 e 3 minutos na extensão de joelho isométrica sentada e imediatamente após o final da extensão de joelho isométrica sentada
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A intensidade da dor é avaliada com escalas de classificação numérica com 0 = sem dor e 10 = dor máxima.
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Avaliado antes e imediatamente após a injeção de solução salina hipertônica e isotônica, bem como 1, 2 e 3 minutos na extensão de joelho isométrica sentada e imediatamente após o final da extensão de joelho isométrica sentada
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor à pressão na coxa dominante e não dominante, bem como no músculo trapézio não dominante
Prazo: Antes e depois de determinar a contração voluntária máxima no primeiro dia de teste e antes das injeções de solução salina
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O limiar de dor à pressão é medido com um algômetro de pressão portátil.
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Antes e depois de determinar a contração voluntária máxima no primeiro dia de teste e antes das injeções de solução salina
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Avaliação do esforço percebido (RPE)
Prazo: Avaliado 1, 2 e 3 minutos na extensão de joelho isométrica sentada
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O esforço percebido é avaliado com a escala Borg RPE com 6 = nenhum esforço e 20 = esforço máximo
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Avaliado 1, 2 e 3 minutos na extensão de joelho isométrica sentada
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Quantificar a experiência de dor do indivíduo
Prazo: Linha de base
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A quantificação da experiência de dor do indivíduo será avaliada por meio da Escala de Catastrofização da Dor (PCS) na primeira sessão.
A escala de catastrofização da dor possui 13 sentenças sobre pensamentos relacionados à dor.
Os participantes são solicitados a indicar o quão bem cada frase se aplica a eles: 0 = nunca, 1 = um pouco, 2 = um grau moderado, 3 = um grau grande e 4 = o tempo todo.
Uma pontuação mais alta é pior
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Linha de base
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Experiência de dor
Prazo: Dia 3 (dentro de 2-3 semanas da sessão inicial)
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Os participantes serão entrevistados no final do estudo sobre a experiência de dor durante o estudo.
A entrevista será realizada após a conclusão de todos os outros procedimentos experimentais.
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Dia 3 (dentro de 2-3 semanas da sessão inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S-20210184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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