Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Influência da Dor na Hipoalgesia Induzida por Exercício

19 de abril de 2022 atualizado por: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University

A influência da dor na hipoalgesia induzida por exercícios em mulheres saudáveis

O objetivo deste estudo é investigar como a dor aguda induzida por solução salina hipertônica antes do exercício influencia a magnitude da hipoalgesia induzida pelo exercício após 1x3 min de exercício isométrico de extensão do joelho sentada em mulheres saudáveis. O estudo é um estudo cruzado randomizado e cego. Os resultados do estudo podem ser de grande importância para a compreensão da hipoalgesia induzida pelo exercício e se a presença de dor afeta os efeitos do exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O exercício é recomendado para promover e manter a saúde e como tratamento para mais de 25 doenças crônicas e condições dolorosas.

Os mecanismos subjacentes ao alívio da dor do exercício são amplamente desconhecidos, mas podem estar relacionados à modulação das vias inibitórias da dor descendente central após sessões agudas de exercício. A hipoalgesia induzida por exercício (EIH) é tipicamente avaliada como a mudança temporária nos limiares de dor à pressão (PPT) após uma curta sessão de exercício agudo e a EIH é vista como um representante do controle inibitório da dor descendente. Em geral, a EIH parece hipoalgésica (funcional) em indivíduos assintomáticos. Uma resposta de EIH hiperalgésica (comprometida) foi relatada em diferentes populações de dor crônica, embora uma resposta de EIH funcional também tenha sido relatada em subgrupos de pacientes com osteoartrite de joelho. Isso implica diferenças na resposta aguda ao exercício entre indivíduos saudáveis ​​(sem dor) e pacientes com dor crônica, mas ainda não se sabe se a presença da dor em si afeta a resposta de alívio da dor (ou seja, a resposta EIH) ao exercício agudo.

Supõe-se que a dor aguda diminuirá a magnitude da resposta EIH após a injeção de solução salina hipertônica em comparação com a injeção de controle. Este estudo aumentará a percepção dos mecanismos de EIH em indivíduos saudáveis ​​em geral e como a presença de dor afeta a capacidade do próprio corpo de modular a dor durante o exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, 9220
        • Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indolor
  • Compreende e escreve dinamarquês

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Comportamento aditivo anterior definido como abuso de haxixe, opioides ou outras substâncias eufóricas.
  • Doenças dolorosas ou mentais anteriores, doenças neurológicas ou circulatórias na forma de doença cardíaca ou pulmonar.
  • Cirurgia nas extremidades inferiores nos últimos 12 meses
  • Dor crônica ou real nos dias de teste
  • Sob a influência nos dias de teste
  • Incapacidade de cooperar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dor (solução salina hipertônica)
Injeção (1 ml) de solução salina hipertônica dolorosa (5,8%) antes da realização da extensão de joelho isométrica sentada de 1x3 min
Uma injeção em bolus (1 ml) de solução salina hipertônica (5,8%) é injetada no músculo vasto medial dominante 20 cm proximal a partir da base da patela antes da realização da extensão de joelho isométrica sentada de 1x3 min.
Comparador de Placebo: Sem dor (solução salina isotônica)
Injeção (1 ml) de solução salina isotônica não dolorosa (0,9%) antes da realização da extensão de joelho isométrica sentada de 1x3 min
Uma injeção em bolus (1 ml) de solução salina isotônica (0,9%) é injetada no músculo vasto medial dominante 20 cm proximal a partir da base da patela antes da execução da extensão de joelho isométrica sentada de 1x3 min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança no limiar de dor à pressão será avaliada sobre o músculo quadríceps dominante
Prazo: Linha de base, Dia 2 (dentro de 1 semana da linha de base), Dia 3 (dentro de 1 semana do Dia 2)

Entre a comparação de grupo do resultado primário, que é a mudança no limiar de dor de pressão sobre o músculo quadríceps dominante antes e depois de realizar a extensão isométrica do joelho sentado.

O limiar de dor à pressão é medido com um algômetro de pressão portátil.

Linha de base, Dia 2 (dentro de 1 semana da linha de base), Dia 3 (dentro de 1 semana do Dia 2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor à pressão no músculo quadríceps não dominante e no músculo trapézio não dominante
Prazo: Linha de base, Dia 2 (dentro de 1 semana da linha de base), Dia 3 (dentro de 1 semana do Dia 2)

Entre a comparação de grupos do resultado secundário, que é a mudança no limiar de dor à pressão no músculo quadríceps não dominante e no músculo trapézio não dominante de antes da extensão isométrica sentada do joelho para depois da extensão isométrica sentada do joelho.

O limiar de dor à pressão é medido com um algômetro de pressão portátil.

Linha de base, Dia 2 (dentro de 1 semana da linha de base), Dia 3 (dentro de 1 semana do Dia 2)
Intensidade da dor na coxa dominante
Prazo: Avaliado antes e imediatamente após a injeção de solução salina hipertônica e isotônica, bem como 1, 2 e 3 minutos na extensão de joelho isométrica sentada e imediatamente após o final da extensão de joelho isométrica sentada
A intensidade da dor é avaliada com escalas de classificação numérica com 0 = sem dor e 10 = dor máxima.
Avaliado antes e imediatamente após a injeção de solução salina hipertônica e isotônica, bem como 1, 2 e 3 minutos na extensão de joelho isométrica sentada e imediatamente após o final da extensão de joelho isométrica sentada

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor à pressão na coxa dominante e não dominante, bem como no músculo trapézio não dominante
Prazo: Antes e depois de determinar a contração voluntária máxima no primeiro dia de teste e antes das injeções de solução salina
O limiar de dor à pressão é medido com um algômetro de pressão portátil.
Antes e depois de determinar a contração voluntária máxima no primeiro dia de teste e antes das injeções de solução salina
Avaliação do esforço percebido (RPE)
Prazo: Avaliado 1, 2 e 3 minutos na extensão de joelho isométrica sentada
O esforço percebido é avaliado com a escala Borg RPE com 6 = nenhum esforço e 20 = esforço máximo
Avaliado 1, 2 e 3 minutos na extensão de joelho isométrica sentada
Quantificar a experiência de dor do indivíduo
Prazo: Linha de base
A quantificação da experiência de dor do indivíduo será avaliada por meio da Escala de Catastrofização da Dor (PCS) na primeira sessão. A escala de catastrofização da dor possui 13 sentenças sobre pensamentos relacionados à dor. Os participantes são solicitados a indicar o quão bem cada frase se aplica a eles: 0 = nunca, 1 = um pouco, 2 = um grau moderado, 3 = um grau grande e 4 = o tempo todo. Uma pontuação mais alta é pior
Linha de base
Experiência de dor
Prazo: Dia 3 (dentro de 2-3 semanas da sessão inicial)
Os participantes serão entrevistados no final do estudo sobre a experiência de dor durante o estudo. A entrevista será realizada após a conclusão de todos os outros procedimentos experimentais.
Dia 3 (dentro de 2-3 semanas da sessão inicial)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S-20210184

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever