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Influence de la douleur sur l'hypoalgésie induite par l'exercice

19 avril 2022 mis à jour par: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University

L'influence de la douleur sur l'hypoalgésie induite par l'exercice chez les femmes en bonne santé

Le but de cette étude est d'étudier comment la douleur aiguë induite par une solution saline hypertonique avant l'exercice influence l'ampleur de l'hypoalgésie induite par l'exercice après 1 x 3 min d'exercice d'extension isométrique du genou assis chez des femmes en bonne santé. L'étude est un essai croisé randomisé en aveugle. Les résultats de l'étude peuvent être d'une grande importance pour la compréhension de l'hypoalgésie induite par l'exercice et pour déterminer si la présence de douleur affecte les effets de l'exercice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'exercice est recommandé pour promouvoir et maintenir la santé et comme traitement pour plus de 25 maladies chroniques et états douloureux.

Les mécanismes sous-jacents au soulagement de la douleur de l'exercice sont en grande partie inconnus, mais peuvent être liés à la modulation des voies d'inhibition de la douleur centrale descendante après des séances d'exercice aiguës. L'hypoalgésie induite par l'exercice (EIH) est généralement évaluée comme le changement temporaire des seuils de douleur à la pression (PPT) après un court exercice aigu et l'EIH est considérée comme un proxy du contrôle inhibiteur de la douleur descendante. En général, l'EIH semble hypoalgique (fonctionnelle) chez les sujets asymptomatiques. Une réponse EIH hyperalgésique (altérée) a été rapportée dans différentes populations souffrant de douleur chronique, bien qu'une réponse EIH fonctionnelle ait également été rapportée dans des sous-groupes de patients souffrant d'arthrose du genou. Cela implique des différences dans la réponse aiguë à l'exercice entre les sujets sains (sans douleur) et les patients souffrant de douleur chronique, mais on ne sait toujours pas si la présence de douleur elle-même affecte la réponse de soulagement de la douleur (c'est-à-dire la réponse EIH) à l'exercice aigu.

On suppose que la douleur aiguë diminuera l'ampleur de la réponse EIH après l'injection de solution saline hypertonique par rapport à l'injection de contrôle. Cette étude permettra de mieux comprendre les mécanismes de l'EIH chez les sujets sains en général, et comment la présence de douleur affecte la propre capacité du corps à moduler la douleur pendant l'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aalborg, Danemark, 9220
        • Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Sans douleur
  • Comprend et écrit le danois

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Comportement addictif antérieur défini comme un abus de hasch, d'opioïdes ou d'autres substances euphorisantes.
  • Antécédents de maladies douloureuses ou mentales, de maladies neurologiques ou circulatoires sous forme de maladies cardiaques ou pulmonaires.
  • Chirurgie des membres inférieurs au cours des 12 derniers mois
  • Douleur chronique ou réelle les jours de test
  • Sous influence les jours d'essais
  • Incapacité à coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Douleur (solution saline hypertonique)
Injection (1 ml) de solution saline hypertonique douloureuse (5,8 %) avant la réalisation de l'extension isométrique du genou en position assise de 1 x 3 min
Un bolus (1 ml) de solution saline hypertonique (5,8 %) est injecté dans le muscle vaste médial dominant à 20 cm en amont de la base de la rotule avant la réalisation de l'extension isométrique du genou en position assise de 1x3 minutes.
Comparateur placebo: Pas de douleur (solution saline isotonique)
Injection (1 ml) de solution saline isotonique non douloureuse (0,9 %) avant la réalisation de l'extension isométrique du genou en position assise de 1 x 3 min
Un bolus (1 ml) de solution saline isotonique (0,9 %) est injecté dans le muscle vaste médial dominant à 20 cm en amont de la base de la rotule avant la réalisation de l'extension isométrique du genou en position assise de 1 x 3 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement du seuil de douleur à la pression sera évalué sur le muscle quadriceps dominant
Délai: Ligne de base, Jour 2 (dans la 1 semaine suivant la ligne de base), Jour 3 (dans la 1 semaine suivant le Jour 2)

Comparaison entre les groupes du résultat principal, qui est le changement du seuil de douleur à la pression sur le muscle quadriceps dominant avant et après l'exécution de l'extension isométrique du genou en position assise.

Le seuil de douleur à la pression est mesuré à l'aide d'un algomètre à pression portable.

Ligne de base, Jour 2 (dans la 1 semaine suivant la ligne de base), Jour 3 (dans la 1 semaine suivant le Jour 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression au niveau du muscle quadriceps non dominant et du muscle trapèze non dominant
Délai: Ligne de base, Jour 2 (dans la 1 semaine suivant la ligne de base), Jour 3 (dans la 1 semaine suivant le Jour 2)

Comparaison entre les groupes du résultat secondaire, qui est le changement du seuil de douleur à la pression au niveau du muscle quadriceps non dominant et du muscle trapèze non dominant d'avant l'extension isométrique du genou en position assise à après l'extension isométrique du genou en position assise.

Le seuil de douleur à la pression est mesuré à l'aide d'un algomètre à pression portable.

Ligne de base, Jour 2 (dans la 1 semaine suivant la ligne de base), Jour 3 (dans la 1 semaine suivant le Jour 2)
Intensité de la douleur dans la cuisse dominante
Délai: Évalué avant et immédiatement après l'injection de solution saline hypertonique et isotonique ainsi que 1, 2 et 3 minutes dans l'extension isométrique du genou en position assise, et immédiatement après la fin de l'extension isométrique du genou en position assise
L'intensité de la douleur est évaluée avec des échelles d'évaluation numériques avec 0 = pas de douleur et 10 = douleur maximale.
Évalué avant et immédiatement après l'injection de solution saline hypertonique et isotonique ainsi que 1, 2 et 3 minutes dans l'extension isométrique du genou en position assise, et immédiatement après la fin de l'extension isométrique du genou en position assise

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression au niveau de la cuisse dominante et non dominante ainsi que du muscle trapèze non dominant
Délai: Avant et après la détermination de la contraction volontaire maximale le premier jour du test et avant les injections de solution saline
Le seuil de douleur à la pression est mesuré à l'aide d'un algomètre à pression portable.
Avant et après la détermination de la contraction volontaire maximale le premier jour du test et avant les injections de solution saline
Évaluation de l'effort perçu (RPE)
Délai: Évalué 1, 2 et 3 minutes après le début de l'extension isométrique du genou en position assise
L'effort perçu est évalué avec l'échelle Borg RPE avec 6 = pas d'effort et 20 = effort maximal
Évalué 1, 2 et 3 minutes après le début de l'extension isométrique du genou en position assise
Quantifier l'expérience de la douleur de l'individu
Délai: Ligne de base
La quantification de l'expérience de la douleur de l'individu sera évaluée à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) lors de la première séance. L'échelle de catastrophisation de la douleur comporte 13 phrases concernant les pensées liées à la douleur. Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure chaque phrase s'applique à eux : 0 = pas du tout, 1 = dans une faible mesure, 2 = dans une certaine mesure, 3 = dans une grande mesure et 4 = tout le temps. Un score plus élevé est pire
Ligne de base
Expérience de la douleur
Délai: Jour 3 (dans les 2-3 semaines suivant la session initiale)
Les participants seront interrogés à la fin de l'étude concernant l'expérience de la douleur au cours de l'étude. L'interview sera menée une fois toutes les autres procédures expérimentales terminées.
Jour 3 (dans les 2-3 semaines suivant la session initiale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2022

Première publication (Réel)

28 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-20210184

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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