- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05299268
Influence de la douleur sur l'hypoalgésie induite par l'exercice
L'influence de la douleur sur l'hypoalgésie induite par l'exercice chez les femmes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'exercice est recommandé pour promouvoir et maintenir la santé et comme traitement pour plus de 25 maladies chroniques et états douloureux.
Les mécanismes sous-jacents au soulagement de la douleur de l'exercice sont en grande partie inconnus, mais peuvent être liés à la modulation des voies d'inhibition de la douleur centrale descendante après des séances d'exercice aiguës. L'hypoalgésie induite par l'exercice (EIH) est généralement évaluée comme le changement temporaire des seuils de douleur à la pression (PPT) après un court exercice aigu et l'EIH est considérée comme un proxy du contrôle inhibiteur de la douleur descendante. En général, l'EIH semble hypoalgique (fonctionnelle) chez les sujets asymptomatiques. Une réponse EIH hyperalgésique (altérée) a été rapportée dans différentes populations souffrant de douleur chronique, bien qu'une réponse EIH fonctionnelle ait également été rapportée dans des sous-groupes de patients souffrant d'arthrose du genou. Cela implique des différences dans la réponse aiguë à l'exercice entre les sujets sains (sans douleur) et les patients souffrant de douleur chronique, mais on ne sait toujours pas si la présence de douleur elle-même affecte la réponse de soulagement de la douleur (c'est-à-dire la réponse EIH) à l'exercice aigu.
On suppose que la douleur aiguë diminuera l'ampleur de la réponse EIH après l'injection de solution saline hypertonique par rapport à l'injection de contrôle. Cette étude permettra de mieux comprendre les mécanismes de l'EIH chez les sujets sains en général, et comment la présence de douleur affecte la propre capacité du corps à moduler la douleur pendant l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9220
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sans douleur
- Comprend et écrit le danois
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Comportement addictif antérieur défini comme un abus de hasch, d'opioïdes ou d'autres substances euphorisantes.
- Antécédents de maladies douloureuses ou mentales, de maladies neurologiques ou circulatoires sous forme de maladies cardiaques ou pulmonaires.
- Chirurgie des membres inférieurs au cours des 12 derniers mois
- Douleur chronique ou réelle les jours de test
- Sous influence les jours d'essais
- Incapacité à coopérer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Douleur (solution saline hypertonique)
Injection (1 ml) de solution saline hypertonique douloureuse (5,8 %) avant la réalisation de l'extension isométrique du genou en position assise de 1 x 3 min
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Un bolus (1 ml) de solution saline hypertonique (5,8 %) est injecté dans le muscle vaste médial dominant à 20 cm en amont de la base de la rotule avant la réalisation de l'extension isométrique du genou en position assise de 1x3 minutes.
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Comparateur placebo: Pas de douleur (solution saline isotonique)
Injection (1 ml) de solution saline isotonique non douloureuse (0,9 %) avant la réalisation de l'extension isométrique du genou en position assise de 1 x 3 min
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Un bolus (1 ml) de solution saline isotonique (0,9 %) est injecté dans le muscle vaste médial dominant à 20 cm en amont de la base de la rotule avant la réalisation de l'extension isométrique du genou en position assise de 1 x 3 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement du seuil de douleur à la pression sera évalué sur le muscle quadriceps dominant
Délai: Ligne de base, Jour 2 (dans la 1 semaine suivant la ligne de base), Jour 3 (dans la 1 semaine suivant le Jour 2)
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Comparaison entre les groupes du résultat principal, qui est le changement du seuil de douleur à la pression sur le muscle quadriceps dominant avant et après l'exécution de l'extension isométrique du genou en position assise. Le seuil de douleur à la pression est mesuré à l'aide d'un algomètre à pression portable. |
Ligne de base, Jour 2 (dans la 1 semaine suivant la ligne de base), Jour 3 (dans la 1 semaine suivant le Jour 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression au niveau du muscle quadriceps non dominant et du muscle trapèze non dominant
Délai: Ligne de base, Jour 2 (dans la 1 semaine suivant la ligne de base), Jour 3 (dans la 1 semaine suivant le Jour 2)
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Comparaison entre les groupes du résultat secondaire, qui est le changement du seuil de douleur à la pression au niveau du muscle quadriceps non dominant et du muscle trapèze non dominant d'avant l'extension isométrique du genou en position assise à après l'extension isométrique du genou en position assise. Le seuil de douleur à la pression est mesuré à l'aide d'un algomètre à pression portable. |
Ligne de base, Jour 2 (dans la 1 semaine suivant la ligne de base), Jour 3 (dans la 1 semaine suivant le Jour 2)
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Intensité de la douleur dans la cuisse dominante
Délai: Évalué avant et immédiatement après l'injection de solution saline hypertonique et isotonique ainsi que 1, 2 et 3 minutes dans l'extension isométrique du genou en position assise, et immédiatement après la fin de l'extension isométrique du genou en position assise
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L'intensité de la douleur est évaluée avec des échelles d'évaluation numériques avec 0 = pas de douleur et 10 = douleur maximale.
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Évalué avant et immédiatement après l'injection de solution saline hypertonique et isotonique ainsi que 1, 2 et 3 minutes dans l'extension isométrique du genou en position assise, et immédiatement après la fin de l'extension isométrique du genou en position assise
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression au niveau de la cuisse dominante et non dominante ainsi que du muscle trapèze non dominant
Délai: Avant et après la détermination de la contraction volontaire maximale le premier jour du test et avant les injections de solution saline
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Le seuil de douleur à la pression est mesuré à l'aide d'un algomètre à pression portable.
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Avant et après la détermination de la contraction volontaire maximale le premier jour du test et avant les injections de solution saline
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Évaluation de l'effort perçu (RPE)
Délai: Évalué 1, 2 et 3 minutes après le début de l'extension isométrique du genou en position assise
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L'effort perçu est évalué avec l'échelle Borg RPE avec 6 = pas d'effort et 20 = effort maximal
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Évalué 1, 2 et 3 minutes après le début de l'extension isométrique du genou en position assise
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Quantifier l'expérience de la douleur de l'individu
Délai: Ligne de base
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La quantification de l'expérience de la douleur de l'individu sera évaluée à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) lors de la première séance.
L'échelle de catastrophisation de la douleur comporte 13 phrases concernant les pensées liées à la douleur.
Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure chaque phrase s'applique à eux : 0 = pas du tout, 1 = dans une faible mesure, 2 = dans une certaine mesure, 3 = dans une grande mesure et 4 = tout le temps.
Un score plus élevé est pire
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Ligne de base
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Expérience de la douleur
Délai: Jour 3 (dans les 2-3 semaines suivant la session initiale)
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Les participants seront interrogés à la fin de l'étude concernant l'expérience de la douleur au cours de l'étude.
L'interview sera menée une fois toutes les autres procédures expérimentales terminées.
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Jour 3 (dans les 2-3 semaines suivant la session initiale)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20210184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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