Влияние боли на гипоалгезию, вызванную физической нагрузкой
Влияние боли на вызванную физической нагрузкой гипоалгезию у здоровых женщин
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Упражнения рекомендуются для укрепления и поддержания здоровья, а также для лечения более 25 хронических заболеваний и болевых состояний.
Механизмы, лежащие в основе облегчения боли при физической нагрузке, в значительной степени неизвестны, но могут быть связаны с модуляцией центральных нисходящих ингибирующих путей боли после острых приступов физической нагрузки. Гипоалгезия, вызванная физическими нагрузками (EIH), обычно оценивается как временное изменение болевого порога давления (PPT) после короткой острой тренировки, а EIH рассматривается как показатель нисходящего ингибирующего контроля боли. В целом EIH кажется гипоалгезирующим (функциональным) у бессимптомных субъектов. Сообщалось о гипералгетической (ослабленной) реакции EIH в различных группах пациентов с хронической болью, хотя о функциональной реакции EIH также сообщалось в подгруппах пациентов с остеоартритом коленного сустава. Это подразумевает различия в острой реакции на физическую нагрузку между здоровыми (безболезненными) субъектами и пациентами с хронической болью, но до сих пор неизвестно, влияет ли само присутствие боли на реакцию облегчения боли (т. е. реакцию EIH) на острую физическую нагрузку.
Предполагается, что острая боль уменьшит величину ответа EIH после инъекции гипертонического раствора по сравнению с контрольной инъекцией. Это исследование улучшит понимание механизмов EIH у здоровых людей в целом и того, как наличие боли влияет на собственную способность организма модулировать боль во время упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9220
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Безболезненно
- Понимает и пишет по-датски
Критерий исключения:
- Беременность
- Предыдущее аддиктивное поведение, определяемое как злоупотребление гашишем, опиоидами или другими веществами, вызывающими эйфорию.
- Предыдущие болезненные или психические заболевания, неврологические или сердечно-сосудистые заболевания в виде болезней сердца или легких.
- Операции на нижних конечностях в течение последних 12 мес.
- Хроническая или актуальная боль в дни тестирования
- Под влиянием дней испытаний
- Неспособность сотрудничать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Боль (гипертонический раствор)
Инъекция (1 мл) болезненного гипертонического раствора (5,8%) перед выполнением изометрического разгибания колена сидя 1x3 мин.
|
Болюсную инъекцию (1 мл) гипертонического солевого раствора (5,8%) вводят в доминирующую медиальную широкую мышцу бедра на 20 см проксимальнее основания надколенника перед выполнением изометрического разгибания колена сидя 1x3 мин.
|
|
Плацебо Компаратор: Без боли (изотонический раствор)
Инъекция (1 мл) безболезненного изотонического раствора (0,9%) перед выполнением изометрического разгибания колена сидя 1x3 мин.
|
Болюсную инъекцию (1 мл) изотонического солевого раствора (0,9%) вводят в доминирующую медиальную широкую мышцу бедра на 20 см проксимальнее основания надколенника перед выполнением изометрического разгибания колена сидя 1x3 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болевого порога при надавливании будет оцениваться по доминирующей четырехглавой мышце.
Временное ограничение: Исходный уровень, день 2 (в течение 1 недели после исходного уровня), день 3 (в течение 1 недели после дня 2)
|
Межгрупповое сравнение первичного результата, который представляет собой изменение порога болевой чувствительности при надавливании на доминирующую четырехглавую мышцу до и после выполнения изометрического разгибания колена сидя. Порог боли при надавливании измеряется с помощью портативного альгометра давления. |
Исходный уровень, день 2 (в течение 1 недели после исходного уровня), день 3 (в течение 1 недели после дня 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления на недоминантную четырехглавую мышцу и недоминирующую трапециевидную мышцу
Временное ограничение: Исходный уровень, день 2 (в течение 1 недели после исходного уровня), день 3 (в течение 1 недели после дня 2)
|
Межгрупповое сравнение вторичного результата, который представляет собой изменение порога болевой чувствительности при надавливании на недоминирующую четырехглавую мышцу и недоминирующую трапециевидную мышцу по сравнению с состоянием до изометрического разгибания колена в положении сидя и после изометрического разгибания колена в положении сидя. Порог боли при надавливании измеряется с помощью портативного альгометра давления. |
Исходный уровень, день 2 (в течение 1 недели после исходного уровня), день 3 (в течение 1 недели после дня 2)
|
|
Интенсивность боли в ведущем бедре
Временное ограничение: Оценивается до и сразу после введения гипертонического и изотонического солевого раствора, а также через 1, 2 и 3 минуты во время изометрического разгибания колена сидя и сразу после окончания изометрического разгибания колена сидя.
|
Интенсивность боли оценивают по числовой шкале оценки, где 0 = отсутствие боли и 10 = максимальная боль.
|
Оценивается до и сразу после введения гипертонического и изотонического солевого раствора, а также через 1, 2 и 3 минуты во время изометрического разгибания колена сидя и сразу после окончания изометрического разгибания колена сидя.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог при надавливании на доминирующее и недоминантное бедро, а также недоминантную трапециевидную мышцу
Временное ограничение: До и после определения максимального произвольного сокращения в первый день теста и до инъекций физиологического раствора
|
Порог боли при надавливании измеряется с помощью портативного альгометра давления.
|
До и после определения максимального произвольного сокращения в первый день теста и до инъекций физиологического раствора
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки (RPE)
Временное ограничение: Оценивается через 1, 2 и 3 минуты изометрического разгибания колена сидя.
|
Воспринимаемая нагрузка оценивается по шкале Borg RPE, где 6 = отсутствие нагрузки и 20 = максимальное напряжение.
|
Оценивается через 1, 2 и 3 минуты изометрического разгибания колена сидя.
|
|
Количественная оценка индивидуального болевого опыта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количественное определение болевых ощущений пациента будет оцениваться с использованием Шкалы катастрофизации боли (PCS) на первом сеансе.
Шкала катастрофизации боли содержит 13 предложений, касающихся мыслей, связанных с болью.
Участников просят указать, насколько применимо к ним каждое предложение: 0 = совсем не подходит, 1 = в незначительной степени, 2 = в умеренной степени, 3 = в значительной степени и 4 = всегда.
Чем выше балл, тем хуже
|
Базовый уровень
|
|
Опыт боли
Временное ограничение: День 3 (в течение 2-3 недель после первого сеанса)
|
В конце исследования участники будут опрошены относительно ощущения боли во время исследования.
Интервью будет проведено после завершения всех других экспериментальных процедур.
|
День 3 (в течение 2-3 недель после первого сеанса)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S-20210184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .