Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bólu na hipoalgezję wywołaną wysiłkiem fizycznym

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University

Wpływ bólu na hipoalgezję wywołaną wysiłkiem fizycznym u zdrowych kobiet

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób ostry ból wywołany hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej przed wysiłkiem fizycznym wpływa na wielkość hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym po 1 x 3 min ćwiczenia izometrycznego wyprostu kolana w pozycji siedzącej u zdrowych kobiet. Badanie jest ślepą, randomizowaną próbą krzyżową. Wyniki badania mogą mieć ogromne znaczenie dla zrozumienia hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym oraz tego, czy obecność bólu wpływa na efekty ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia są zalecane w celu promowania i utrzymania zdrowia oraz leczenia ponad 25 chorób przewlekłych i stanów bólowych.

Mechanizmy leżące u podstaw łagodzenia bólu podczas ćwiczeń są w dużej mierze nieznane, ale mogą być związane z modulacją ośrodkowych zstępujących szlaków hamowania bólu po ostrych napadach ćwiczeń. Hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym (EIH) jest zwykle oceniana jako tymczasowa zmiana progów bólu uciskowego (PPT) po krótkim, ostrym wysiłku fizycznym, a EIH jest postrzegana jako przybliżenie zmniejszającej się kontroli hamowania bólu. Ogólnie rzecz biorąc, EIH wydaje się hipoalgetyczna (funkcjonalna) u osób bezobjawowych. Hiperalgetyczną (upośledzoną) odpowiedź EIH zgłaszano w różnych populacjach z bólem przewlekłym, chociaż funkcjonalną odpowiedź EIH zgłaszano również w podgrupach pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Oznacza to różnice w ostrej odpowiedzi na wysiłek fizyczny między osobami zdrowymi (wolnymi od bólu) a pacjentami z przewlekłym bólem, ale nadal nie wiadomo, czy sama obecność bólu wpływa na reakcję łagodzącą ból (tj. odpowiedź EIH) na ostry wysiłek fizyczny.

Przypuszcza się, że ostry ból zmniejszy wielkość odpowiedzi EIH po wstrzyknięciu hipertonicznej soli fizjologicznej w porównaniu z wstrzyknięciem kontrolnym. Badanie to pogłębi ogólny wgląd w mechanizmy EIH u zdrowych osób oraz w jaki sposób obecność bólu wpływa na zdolność organizmu do modulowania bólu podczas ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9220
        • Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezbolesny
  • Rozumie i pisze po duńsku

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Wcześniejsze zachowania uzależniające definiowane jako nadużywanie haszyszu, opioidów lub innych substancji euforycznych.
  • Wcześniejsze choroby bolesne lub psychiczne, choroby neurologiczne lub krążeniowe w postaci chorób serca lub płuc.
  • Operacje kończyn dolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Przewlekły lub rzeczywisty ból w dniach badania
  • Pod wpływem w dniach próby
  • Niezdolność do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ból (hipertoniczna sól fizjologiczna)
Wstrzyknięcie (1 ml) bolesnej hipertonicznej soli fizjologicznej (5,8%) przed wykonaniem 1 x 3 min izometrycznego prostowania kolana w pozycji siedzącej
Behawioralne: Ból (hipertoniczna sól fizjologiczna)
Wstrzyknięcie bolusa (1 ml) hipertonicznej soli fizjologicznej (5,8%) wstrzykuje się do dominującego mięśnia obszernego przyśrodkowego 20 cm proksymalnie od podstawy rzepki przed wykonaniem 1 x 3 min izometrycznego prostowania kolana w pozycji siedzącej.
Komparator placebo: Bez bólu (izotoniczna sól fizjologiczna)
Wstrzyknięcie (1 ml) bezbolesnej izotonicznej soli fizjologicznej (0,9%) przed wykonaniem 1x3 min. izometrycznego prostowania kolana w pozycji siedzącej
Behawioralne: Bez bólu (Izotoniczna sól fizjologiczna)
Wstrzyknięcie bolusa (1 ml) izotonicznej soli fizjologicznej (0,9%) wstrzykuje się do dominującego mięśnia obszernego przyśrodkowego 20 cm proksymalnie od podstawy rzepki przed wykonaniem 1x3 min izometrycznego prostowania kolana w pozycji siedzącej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu bólu uciskowego zostanie oceniona nad dominującym mięśniem czworogłowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 2 (w ciągu 1 tygodnia od wartości początkowej), dzień 3 (w ciągu 1 tygodnia od dnia 2)

Porównanie między grupami głównego wyniku, jakim jest zmiana progu bólu uciskowego nad dominującym mięśniem czworogłowym przed i po wykonaniu izometrycznego wyprostu kolana w pozycji siedzącej.

Próg bólu ciśnieniowego mierzy się za pomocą ręcznego algometru ciśnieniowego.
Wartość wyjściowa, dzień 2 (w ciągu 1 tygodnia od wartości początkowej), dzień 3 (w ciągu 1 tygodnia od dnia 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego w niedominującym mięśniu czworogłowym i niedominującym mięśniu czworobocznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 2 (w ciągu 1 tygodnia od wartości początkowej), dzień 3 (w ciągu 1 tygodnia od dnia 2)

Porównanie między grupami drugorzędowego wyniku, którym jest zmiana progu bólu uciskowego w niedominującym mięśniu czworogłowym i niedominującym mięśniu czworobocznym od przed izometrycznym wyprostem kolana w pozycji siedzącej do po izometrycznym wyprostem kolana w pozycji siedzącej.

Próg bólu ciśnieniowego mierzy się za pomocą ręcznego algometru ciśnieniowego.
Wartość wyjściowa, dzień 2 (w ciągu 1 tygodnia od wartości początkowej), dzień 3 (w ciągu 1 tygodnia od dnia 2)
Natężenie bólu w udzie dominującym
Ramy czasowe: Oceniano przed i bezpośrednio po wstrzyknięciu hipertonicznego i izotonicznego roztworu soli fizjologicznej oraz po 1, 2 i 3 minutach w izometrycznym prostowaniu kolana w pozycji siedzącej i bezpośrednio po zakończeniu izometrycznego prostowania kolana w pozycji siedzącej
Intensywność bólu ocenia się za pomocą numerycznych skal ocen, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = ból maksymalny.
Oceniano przed i bezpośrednio po wstrzyknięciu hipertonicznego i izotonicznego roztworu soli fizjologicznej oraz po 1, 2 i 3 minutach w izometrycznym prostowaniu kolana w pozycji siedzącej i bezpośrednio po zakończeniu izometrycznego prostowania kolana w pozycji siedzącej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg ucisku na dominujący i niedominujący mięsień uda oraz niedominujący mięsień czworoboczny
Ramy czasowe: Przed i po określeniu maksymalnego dobrowolnego skurczu w pierwszym dniu badania oraz przed iniekcjami soli fizjologicznej
Próg bólu ciśnieniowego mierzy się za pomocą ręcznego algometru ciśnieniowego.
Przed i po określeniu maksymalnego dobrowolnego skurczu w pierwszym dniu badania oraz przed iniekcjami soli fizjologicznej
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Oceniano po 1, 2 i 3 minutach izometrycznego prostowania kolana w pozycji siedzącej
Odczuwany wysiłek ocenia się za pomocą skali Borga RPE, gdzie 6 = brak wysiłku, a 20 = maksymalny wysiłek
Oceniano po 1, 2 i 3 minutach izometrycznego prostowania kolana w pozycji siedzącej
Kwantyfikacja indywidualnego doświadczenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwantyfikacja odczuwanego przez daną osobę bólu zostanie oceniona za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS) podczas pierwszej sesji. Skala bólu katastroficznego zawiera 13 zdań dotyczących myśli związanych z bólem. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, w jakim stopniu każde zdanie ich dotyczy: 0 = wcale, 1 = w niewielkim stopniu, 2 = w umiarkowanym stopniu, 3 = w dużym stopniu i 4 = cały czas. Wyższy wynik jest gorszy
Linia bazowa
Doświadczenie bólu
Ramy czasowe: Dzień 3 (w ciągu 2-3 tygodni od pierwszej sesji)
Na koniec badania uczestnicy zostaną przesłuchani na temat odczuwania bólu podczas badania. Wywiad zostanie przeprowadzony po zakończeniu wszystkich innych procedur eksperymentalnych.
Dzień 3 (w ciągu 2-3 tygodni od pierwszej sesji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Współpracownicy

University of Southern Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-20210184

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból (hipertoniczna sól fizjologiczna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj