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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05299996
기형 신장의 신장 결석 관리에 유연한 URS
2022년 3월 18일 업데이트: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University
이상 신장의 신장 결석 관리에 있어서 유연한 URS, 전향적 사례 연구
요로상피증은 북미에서 최대 13%, 유럽에서 9%, 아시아에서 5%의 비율로 전 세계 모든 비뇨기과 전문의가 매일 직면하는 일반적인 문제입니다.
요로상피증은 많은 요인에 따라 보존, 내과적 치료 및 수술로 치료됩니다.
신장의 기형은 상행, 융합, 회전 또는 모두 함께 실패로 인해 발생하며 말굽 신장이 가장 흔한 예이며 400명의 환자 중 한 명에게서 발견됩니다.
PCNL과 URS는 1975년 Fernstrom과 Johansson & Arthur Smith가 각각 정상 신장에 도입한 이후로 전 세계적으로 결석 추출을 위한 황금 표준 방법입니다. 직경, 내비게이션(편향 각도) 및 결석 조각화를 줄이는 광학 시스템. 비정상적인 신장의 결석 치료는 더 까다롭고 더 많은 기술과 훈련이 필요합니다.
유연한 요관경 검사는 먼저 비용 문제가 있지만 이 문제는 이제 일회용 스코프의 사용으로 해결되고 있으며, 두 번째로 필요한 기술, 세 번째로 패혈증의 가능성이 더 높습니다.
우리가 아는 한 문헌에 있는 대부분의 연구는 회고적이며 약간의 약점이 있습니다.
비정상적인 신장의 결석을 치료하기 위한 합의된 치료 방법이 없으므로 조사관은 전향적 연구에서 F-URS의 역할을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: abdelrahman M abdelkader, M.D.
- 전화번호: 01068336396
- 이메일: abdelrahmanmohamed.aa@aun.edu.eg
연구 장소
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Assuit
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Assiut, Assuit, 이집트, 71621
- Assuit Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 15세 이상입니다.
- 신장 및 요관 결석은 부위와 위치에 상관없이 단일 또는 다중입니다.
- 골반 요도 접합부 폐쇄
- 이전 스텐트 요관.
- 제대로 작동하지 않는 신장.
- 단일 기능 신장.
- 투석을 받지 않는 만성 신장병 환자.
- 이 신장의 이전 수술.
- ESWL에 실패했습니다.
제외 기준:
- 수술에 적합하지 않습니다.
- 통제되지 않는 출혈 체질.
- 치료되지 않은 수술 전 요로 감염(UTI).
- 기능하지 않는 신장
- 골격 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이상 신장의 상부 요로에 결석이 있는 모든 환자
비정상적인 해부학적 구조에 결석이 있는 환자, 예를 들어 말굽 신장, 회전 이상, 교차 융합, 이중 수집 시스템. 돌의 크기는 1cm에서 2.5cm 또는 3.5cm로 밀도가 다양하며 꽃받침이나 골반에 위치하며 단일 또는 다중입니다. 환자는 복통, 요통, 요독 증상을 호소할 수 있습니다.ct-kub 수술 전 비조영, 전체 실험실 및 피트니스. |
결석 붕괴 협착 확장 종양 절제 접근 안내
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 결석 제거율
기간: 치료 1개월 후
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결석 유무를 평가하기 위해 CT를 실시합니다.
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치료 1개월 후
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수술 후 1일 후 기준선 헤마토크리트에서 변경
기간: 치료 1일 후
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수술적 또는 비수술적 오류로 인한 출혈
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치료 1일 후
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작동 시간
기간: 수술 중
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작업이 기록됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Emiliani E, Traxer O. Single use and disposable flexible ureteroscopes. Curr Opin Urol. 2017 Mar;27(2):176-181. doi: 10.1097/MOU.0000000000000371.
- Singh AG, Chhabra JS, Sabnis R, Ganpule A, Jairath A, Shah D, Desai M. Role of flexible uretero-renoscopy in management of renal calculi in anomalous kidneys: single-center experience. World J Urol. 2017 Feb;35(2):319-324. doi: 10.1007/s00345-016-1881-8. Epub 2016 Jun 15.
- Giusti G, Proietti S, Peschechera R, Taverna G, Sortino G, Cindolo L, Graziotti P. Sky is no limit for ureteroscopy: extending the indications and special circumstances. World J Urol. 2015 Feb;33(2):257-73. doi: 10.1007/s00345-014-1345-y. Epub 2014 Jun 25.
- Patel SR, Nakada SY. The modern history and evolution of percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2015 Feb;29(2):153-7. doi: 10.1089/end.2014.0287. Epub 2014 Sep 17.
- Lavan L, Herrmann T, Netsch C, Becker B, Somani BK. Outcomes of ureteroscopy for stone disease in anomalous kidneys: a systematic review. World J Urol. 2020 May;38(5):1135-1146. doi: 10.1007/s00345-019-02810-x. Epub 2019 May 17.
- Alelign T, Petros B. Kidney Stone Disease: An Update on Current Concepts. Adv Urol. 2018 Feb 4;2018:3068365. doi: 10.1155/2018/3068365. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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