Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flexibel URS vid hantering av njursten i anomala njurar

18 mars 2022 uppdaterad av: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University

Flexibel URS i hantering av njursten i anomala njurar, en prospektiv fallseriestudie

Urotelias är ett vanligt problem som alla urologer över hela världen stöter på dagligen med frekvenser på upp till 13 % i Nordamerika, 9 % i Europa och 5 % i Asien. Uroteliasen behandlas genom konservering, medicinsk behandling och kirurgi enligt många faktorer. Anomalier i njuren uppstår på grund av misslyckande i uppstigning, fusion, rotation eller allt tillsammans, hästsko-njure är det vanligaste exemplet, som finns hos en av 400 patienter. PCNL och URS är den gyllene standardmetoden för stenutvinning över hela världen, sedan de introducerades 1975 av Fernstrom och Johansson & Arthur Smith respektive i normala njurar. Sedan utvecklingen av endourologiska procedurer och instrument har kontinuerliga uppdateringar och uppgraderingar tillämpats, såsom förbättring de optiska systemen, minskar diametern, navigering (avböjningsvinklar) och stenfragmentering. Stenbehandling i anomala njurar är mer krävande, kräver mer kompetens och träning. Den flexibla ureterorenoskopin har vissa problem, först kostnaden, men detta problem löses nu genom att använda engångskopi, för det andra är kompetensen den kräver, för det tredje är risken för sepsis högre. Såvitt vi vet är de flesta studierna i litteraturen retrospektiva och har en viss svaghet i dem. Det finns ingen överenskommen terapeutisk metod för behandling av stenar i anomala njurar så utredarna kommer att utvärdera rollen av F-URS i en prospektiv studie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 71621
        • Assuit Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar och kvinnor är över 15 år.
  2. Njur- och urinvägsstenar antingen enstaka eller flera var som helst på plats och plats.
  3. Obstruktion av bäcken-uretreisk korsning
  4. Tidigare stentad urinledare.
  5. Dåligt fungerande njure.
  6. En fungerande njure.
  7. Patient med kronisk njursjukdom som inte är i dialys.
  8. Tidigare operation i denna njure.
  9. misslyckades ESWL.

Exklusions kriterier:

  1. Inte lämplig för operation.
  2. Okontrollerad blödningsdiates.
  3. Obehandlad preoperativ urinvägsinfektion (UTI).
  4. icke fungerande njure
  5. skelettavvikelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: alla patienter som har stenar i den övre delen av den anomala njuren

patienter som har stenar i onormal anatomi, till exempel hästsko-njure, malrotation, korsad fusion, duplexuppsamlingssystem. Stenstorleken är 1 cm till 2,5 cm eller 3,5 cm med variabel densitet, belägen i blomkålen eller bäckenet, enkel eller multipel.

patienten klagar kan vara buksmärtor, ländsmärtor, uremiska symtom .ct-kub utan kontrast, fullt labb och kondition före operationen.
Procedur: flexibel ureterorenoskopi
sten sönderfall striktur dilatation tumör resektion tillgång vägledning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stenfri takt postoperativt
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
CT kommer att göras för att utvärdera närvaron eller frånvaron av sten
1 månad efter behandlingen
Ändring från Baseline hematokrit efter 1 dag postoperativt
Tidsram: 1 dag efter behandling
blödning på grund av något fel, antingen kirurgiskt eller icke-kirurgiskt
1 dag efter behandling
drifttid
Tidsram: under operationen
operationen kommer att spelas in.
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2022

Första postat (Faktisk)

29 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F-URS in abnormal kidney

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera