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URS flessibile nella gestione dei calcoli renali nel rene anomalo

18 marzo 2022 aggiornato da: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University

URS flessibile nella gestione dei calcoli renali nel rene anomalo, uno studio prospettico di una serie di casi

L'uroteliasi è un problema comune riscontrato quotidianamente da tutti gli urologi del mondo con tassi fino al 13% in Nord America, 9% in Europa e 5% in Asia. L'uroteliasi viene trattata mediante conservazione, cure mediche e chirurgia in base a molti fattori. Le anomalie nel rene si verificano a causa del fallimento dell'ascensione, della fusione, della rotazione o tutte insieme, il rene a ferro di cavallo è l'esempio più comune, riscontrato in uno su 400 pazienti. PCNL e URS sono il metodo standard d'oro per l'estrazione dei calcoli in tutto il mondo, sin dalla loro introduzione nel 1975 da parte di Fernstrom e Johansson & Arthur Smith rispettivamente nel rene normale. Dallo sviluppo delle procedure e dello strumento endourologico, sono stati applicati continui aggiornamenti e miglioramenti, come il miglioramento i sistemi ottici, riducendo il diametro, la navigazione (angoli di deflessione) e la frammentazione dei calcoli. Il trattamento dei calcoli nel rene anomalo è più impegnativo, richiede più abilità e formazione. L'ureterorenoscopia flessibile ha alcuni problemi in primo luogo il costo ma questo problema viene ora risolto con l'uso di endoscopi usa e getta, in secondo luogo le competenze che richiede, in terzo luogo la possibilità di sepsi è maggiore. A nostra conoscenza, la maggior parte degli studi in letteratura sono retrospettivi, portando con sé alcuni punti deboli. Non esiste un metodo terapeutico concordato per il trattamento dei calcoli nel rene anomalo, quindi i ricercatori valuteranno il ruolo di F-URS in uno studio prospettico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egitto, 71621
        • Assuit Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine di età superiore ai 15 anni.
  2. Calcoli renali e ureterici singoli o multipli ovunque il sito e il sito.
  3. Ostruzione della giunzione pelvi-uretreica
  4. Pregresso uretere con stent.
  5. Rene mal funzionante.
  6. Singolo rene funzionante.
  7. Paziente con malattia renale cronica non in dialisi.
  8. Operazione precedente in questo rene.
  9. ESWL fallito.

Criteri di esclusione:

  1. Non idoneo per un intervento chirurgico.
  2. Diatesi emorragica incontrollata.
  3. Infezione del tratto urinario (UTI) preoperatoria non trattata.
  4. rene non funzionante
  5. anomalia scheletrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tutti i pazienti con calcoli nel tratto superiore del rene anomalo

pazienti con calcoli in anatomia anormale, esempio rene a ferro di cavallo, malrotazione, fusione incrociata, sistema di raccolta duplex. La dimensione della pietra va da 1 cm a 2,5 cm o 3,5 cm con densità variabile, situata nel calice o nel bacino, singola o multipla.

il paziente si lamenta può essere dolore addominale, dolore lombare, sintomi uremici .ct-kub senza contrasto, laboratorio completo e fitness prima dell'operazione.
Procedura: ureterorenoscopia flessibile
pietra disintegrazione stenosi dilatazione tumore resezione guida di accesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso libero di pietra post-operatorio
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
Verrà eseguita una TC per valutare la presenza o l'assenza di calcoli
1 mese dopo il trattamento
Variazione dall'ematocrito basale dopo 1 giorno postoperatorio
Lasso di tempo: 1 giorno dopo il trattamento
sanguinamento dovuto a qualsiasi errore sia chirurgico che non chirurgico
1 giorno dopo il trattamento
tempo di funzionamento
Lasso di tempo: durante l'operazione
l'operazione verrà registrata.
durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F-URS in abnormal kidney

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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