Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Flexibilní URS v léčbě ledvinových kamenů v anomální ledvině

18. března 2022 aktualizováno: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University

Flexibilní URS v léčbě ledvinových kamenů v anomální ledvině, prospektivní případová studie

Uroteliáza je běžným problémem, se kterým se denně setkávají všichni urologové po celém světě s výskytem až 13 % v Severní Americe, 9 % v Evropě a 5 % v Asii. Uroteliáza se léčí konzervací, medikamentózní léčbou a chirurgickým zákrokem podle mnoha faktorů. K anomáliím ledvin dochází v důsledku selhání vzestupu, fúze, rotace nebo všech dohromady, nejčastějším příkladem je podkovovitá ledvina nalezená u jednoho ze 400 pacientů. PCNL a URS jsou zlatým standardem pro extrakci kamenů po celém světě, od jejich zavedení v roce 1975 Fernstromem a Johanssonem & Arthurem Smithem v normální ledvině. optické systémy, zmenšení průměru, navigace (úhly vychýlení) a fragmentace kamenů. Léčba kamenů u anomálních ledvin je náročnější, vyžaduje více dovedností a tréninku. Flexibilní ureterorenoskopie má určité problémy, za prvé je to cena, ale tento problém se nyní řeší použitím jednorázových sond, za druhé vyžaduje dovednosti, za třetí je vyšší možnost sepse. Pokud je nám známo, většina studií v literatuře je retrospektivní a nesou v sobě určitou slabinu. Neexistuje žádná dohodnutá terapeutická metoda pro léčbu kamenů v anomální ledvině, takže výzkumníci zhodnotí roli F-URS v prospektivní studii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71621
        • Assuit Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy jsou starší 15 let.
  2. Ledvinové a ureterické kameny buď jednotlivé nebo vícečetné, kdekoli a kdekoli.
  3. Obstrukce pánevního a uretrického spojení
  4. Předchozí stentovaný ureter.
  5. Špatně fungující ledviny.
  6. Jedna funkční ledvina.
  7. Pacient s chronickým onemocněním ledvin není na dialýze.
  8. Předchozí operace této ledviny.
  9. selhal ESWL.

Kritéria vyloučení:

  1. Nevhodné pro operaci.
  2. Diatéza nekontrolovaného krvácení.
  3. Neléčená předoperační infekce močových cest (UTI).
  4. nefunkční ledvina
  5. kosterní abnormalita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: všichni pacienti s kameny v horním traktu anomálních ledvin

pacienti s kameny v abnormální anatomii, např. podkovovitá ledvina, malrotace, zkřížená fúze, duplexní sběrný systém. Velikost kamene je 1 cm až 2,5 cm nebo 3,5 cm s proměnlivou hustotou, umístěný v kalichu nebo pánvi, jeden nebo více.

pacient si stěžuje na bolesti břicha, beder, uremické příznaky .ct-kub bez kontrastu, plná laboratoř a fitness před operací.

rozpad kamene striktura dilatace tumor resekce access guide

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stone free rate pooperační
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
K posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti kamene bude provedeno CT
1 měsíc po léčbě
Změna hematokritu od výchozí hodnoty po 1 dni po operaci
Časové okno: 1 den po ošetření
krvácení v důsledku jakékoli chyby, ať už chirurgické nebo nechirurgické
1 den po ošetření
doba provozu
Časové okno: během operace
operace bude zaznamenána.
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozené poruchy

Předplatit