- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05299996
Fleksibel URS i håndtering af nyresten i anomal nyre
Fleksibel URS i håndtering af nyresten i unormale nyrer, en prospektiv case-serieundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: abdelrahman M abdelkader, M.D.
- Telefonnummer: 01068336396
- E-mail: abdelrahmanmohamed.aa@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypten, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder er over 15 år.
- Renale og ureteriske sten enten enkelt eller multiple, uanset hvor stedet og stedet.
- Bækken-uretreisk forbindelsesobstruktion
- Tidligere stentet urinleder.
- Dårligt fungerende nyre.
- Enkelt fungerende nyre.
- Patient med kronisk nyresygdom, der ikke er i dialyse.
- Tidligere operation i denne nyre.
- mislykkedes ESWL.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke egnet til operation.
- Ukontrolleret blødningsdiatese.
- Ubehandlet præoperativ urinvejsinfektion (UTI).
- ikke-fungerende nyre
- skelet abnormitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: alle patienter, der har sten i den øvre kanal af anomal nyre
patienter med sten i unormal anatomi, f.eks. hestesko-nyre, malrotation, krydset fusion, duplex-opsamlingssystem. Stenstørrelsen er 1 cm til 2,5 cm eller 3,5 cm med variabel densitet, placeret i bækkenet eller i bækkenet, enkelt eller multiple. patienten klager kan være mavesmerter, lændesmerter, uremiske symptomer .ct-kub uden kontrast, fuld laboratorie og fitness før operationen. |
stone disintegration striktur dilatation tumor resektion adgangsvejledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stenfri sats postoperativ
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
|
CT vil blive udført for at evaluere tilstedeværelsen eller fraværet af sten
|
1 måned efter behandlingen
|
|
Ændring fra baseline hæmatokrit efter 1 dag postoperativt
Tidsramme: 1 dag efter behandlingen
|
blødning på grund af enhver fejl enten kirurgisk eller ikke-kirurgisk
|
1 dag efter behandlingen
|
|
driftstidspunkt
Tidsramme: under operationen
|
operationen vil blive optaget.
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Emiliani E, Traxer O. Single use and disposable flexible ureteroscopes. Curr Opin Urol. 2017 Mar;27(2):176-181. doi: 10.1097/MOU.0000000000000371.
- Singh AG, Chhabra JS, Sabnis R, Ganpule A, Jairath A, Shah D, Desai M. Role of flexible uretero-renoscopy in management of renal calculi in anomalous kidneys: single-center experience. World J Urol. 2017 Feb;35(2):319-324. doi: 10.1007/s00345-016-1881-8. Epub 2016 Jun 15.
- Giusti G, Proietti S, Peschechera R, Taverna G, Sortino G, Cindolo L, Graziotti P. Sky is no limit for ureteroscopy: extending the indications and special circumstances. World J Urol. 2015 Feb;33(2):257-73. doi: 10.1007/s00345-014-1345-y. Epub 2014 Jun 25.
- Patel SR, Nakada SY. The modern history and evolution of percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2015 Feb;29(2):153-7. doi: 10.1089/end.2014.0287. Epub 2014 Sep 17.
- Lavan L, Herrmann T, Netsch C, Becker B, Somani BK. Outcomes of ureteroscopy for stone disease in anomalous kidneys: a systematic review. World J Urol. 2020 May;38(5):1135-1146. doi: 10.1007/s00345-019-02810-x. Epub 2019 May 17.
- Alelign T, Petros B. Kidney Stone Disease: An Update on Current Concepts. Adv Urol. 2018 Feb 4;2018:3068365. doi: 10.1155/2018/3068365. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F-URS in abnormal kidney
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødte lidelser
-
Instituto de Genética OcularAktiv, ikke rekrutterende
-
Cure CMDCongenital Muscle Disease International RegistrTrukket tilbageLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A)Forenede Stater
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedAfsluttetØjensygdomme | Nethindesygdomme | Øjensygdomme, arvelig | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Forenede Stater, Canada, Danmark, Tyskland, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forenede Stater, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A) | Merosin mangelfuld medfødt muskeldystrofi | Merosin mangelfuld CMD (helt eller delvist) | LAMA2-MD \(Merosin mangelfuld medfødt muskeldystrofi, MDC1A\)Italien
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteASOCIACIÓN IMPÚLSATE PARA LA CURA DE LOS NIÑOS CON DÉFICIT DE MEROSINARekrutteringMuskeldystrofier | Kohortestudier | LAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A) | Merosin mangelfuld medfødt muskeldystrofi | Merosin mangelfuld CMD (helt eller delvist)Spanien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolisk sygdom | Purin-pyrimidin metabolisme | AICDA, OMIM *605257, Immundefekt med Hyper-IgM, Type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, Anæmi, hæmolytisk, på grund af UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom... og andre forholdForenede Stater