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URS Flexível no Manejo de Cálculos Renais em Rins Anômalos

18 de março de 2022 atualizado por: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University

URS Flexível no Manejo de Cálculos Renais em Rim Anômalo, Um Estudo Prospectivo de Série de Casos

A urotelíase é um problema comum encontrado diariamente por todos os urologistas em todo o mundo com taxas de até 13% na América do Norte, 9% na Europa e 5% na Ásia. A urotelíase é tratada por conservação, tratamento médico e cirúrgico de acordo com vários fatores. Anomalias no rim acontecem devido a falha na ascensão, fusão, rotação ou todos juntos, rim em ferradura é o exemplo mais comum, encontrado em um dos 400 pacientes. PCNL e URS são o método padrão ouro para extração de cálculos em todo o mundo, desde sua introdução em 1975 por Fernstrom e Johansson & Arthur Smith, respectivamente, em rins normais. Desde o desenvolvimento dos procedimentos e instrumentos endourológicos, atualizações e atualizações contínuas foram aplicadas, como aprimoramento os sistemas ópticos, reduzindo o diâmetro, navegação (ângulos de deflexão) e fragmentação de cálculos. O tratamento de cálculos em rins anômalos é mais exigente, requer mais habilidades e treinamento. A ureterorrenoscopia flexível tem alguns problemas, primeiro o custo, mas esse problema está sendo resolvido agora pelo uso de escopos descartáveis, segundo as habilidades que requer, terceiro a possibilidade de sepse é maior. Até onde sabemos, a maioria dos estudos na literatura é retrospectiva, apresentando algumas fragilidades. Não existe um método terapêutico acordado para o tratamento de pedras no rim anômalo, portanto os investigadores avaliarão o papel do F-URS em um estudo prospectivo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egito, 71621
        • Assuit Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres acima de 15 anos.
  2. Pedras renais e ureterais, únicas ou múltiplas, onde quer que o local seja.
  3. Obstrução da junção pelvi-uretreica
  4. Ureter com stent anterior.
  5. Rim com mau funcionamento.
  6. Rim único funcionante.
  7. Paciente com doença renal crônica não em diálise.
  8. Operação anterior neste rim.
  9. ESWL falhou.

Critério de exclusão:

  1. Não apto para cirurgia.
  2. Diátese hemorrágica descontrolada.
  3. Infecção do trato urinário (ITU) pré-operatória não tratada.
  4. rim não funcional
  5. anormalidade esquelética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: todos os pacientes com pedras no trato superior do rim anômalo

pacientes com cálculos em anatomia anormal, exemplo, rim em ferradura, má rotação, fusão cruzada, sistema coletor duplex. O tamanho da pedra é de 1 cm a 2,5 cm ou 3,5 cm com densidade variável, localizada no cálice ou na pelve, única ou múltipla.

a queixa do paciente pode ser dor abdominal, dor lombar, sintomas urêmicos .ct-kub sem contraste, laboratório completo e preparação física antes da operação.

desintegração de cálculo estenose dilatação tumor ressecção orientação de acesso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pós-operatório de taxa livre de cálculos
Prazo: 1 mês após o tratamento
A TC será feita para avaliar a presença ou ausência de pedra
1 mês após o tratamento
Alteração do hematócrito basal após 1 dia de pós-operatório
Prazo: 1 dia após o tratamento
sangramento devido a qualquer erro cirúrgico ou não cirúrgico
1 dia após o tratamento
tempo de operação
Prazo: durante a operação
a operação será registrada.
durante a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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