- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05299996
URS Flexível no Manejo de Cálculos Renais em Rins Anômalos
URS Flexível no Manejo de Cálculos Renais em Rim Anômalo, Um Estudo Prospectivo de Série de Casos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: abdelrahman M abdelkader, M.D.
- Número de telefone: 01068336396
- E-mail: abdelrahmanmohamed.aa@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egito, 71621
- Assuit Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres acima de 15 anos.
- Pedras renais e ureterais, únicas ou múltiplas, onde quer que o local seja.
- Obstrução da junção pelvi-uretreica
- Ureter com stent anterior.
- Rim com mau funcionamento.
- Rim único funcionante.
- Paciente com doença renal crônica não em diálise.
- Operação anterior neste rim.
- ESWL falhou.
Critério de exclusão:
- Não apto para cirurgia.
- Diátese hemorrágica descontrolada.
- Infecção do trato urinário (ITU) pré-operatória não tratada.
- rim não funcional
- anormalidade esquelética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: todos os pacientes com pedras no trato superior do rim anômalo
pacientes com cálculos em anatomia anormal, exemplo, rim em ferradura, má rotação, fusão cruzada, sistema coletor duplex. O tamanho da pedra é de 1 cm a 2,5 cm ou 3,5 cm com densidade variável, localizada no cálice ou na pelve, única ou múltipla. a queixa do paciente pode ser dor abdominal, dor lombar, sintomas urêmicos .ct-kub sem contraste, laboratório completo e preparação física antes da operação. |
desintegração de cálculo estenose dilatação tumor ressecção orientação de acesso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pós-operatório de taxa livre de cálculos
Prazo: 1 mês após o tratamento
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A TC será feita para avaliar a presença ou ausência de pedra
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1 mês após o tratamento
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Alteração do hematócrito basal após 1 dia de pós-operatório
Prazo: 1 dia após o tratamento
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sangramento devido a qualquer erro cirúrgico ou não cirúrgico
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1 dia após o tratamento
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tempo de operação
Prazo: durante a operação
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a operação será registrada.
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durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Emiliani E, Traxer O. Single use and disposable flexible ureteroscopes. Curr Opin Urol. 2017 Mar;27(2):176-181. doi: 10.1097/MOU.0000000000000371.
- Singh AG, Chhabra JS, Sabnis R, Ganpule A, Jairath A, Shah D, Desai M. Role of flexible uretero-renoscopy in management of renal calculi in anomalous kidneys: single-center experience. World J Urol. 2017 Feb;35(2):319-324. doi: 10.1007/s00345-016-1881-8. Epub 2016 Jun 15.
- Giusti G, Proietti S, Peschechera R, Taverna G, Sortino G, Cindolo L, Graziotti P. Sky is no limit for ureteroscopy: extending the indications and special circumstances. World J Urol. 2015 Feb;33(2):257-73. doi: 10.1007/s00345-014-1345-y. Epub 2014 Jun 25.
- Patel SR, Nakada SY. The modern history and evolution of percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2015 Feb;29(2):153-7. doi: 10.1089/end.2014.0287. Epub 2014 Sep 17.
- Lavan L, Herrmann T, Netsch C, Becker B, Somani BK. Outcomes of ureteroscopy for stone disease in anomalous kidneys: a systematic review. World J Urol. 2020 May;38(5):1135-1146. doi: 10.1007/s00345-019-02810-x. Epub 2019 May 17.
- Alelign T, Petros B. Kidney Stone Disease: An Update on Current Concepts. Adv Urol. 2018 Feb 4;2018:3068365. doi: 10.1155/2018/3068365. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-URS in abnormal kidney
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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